20 Комплект тестирования на антиген SARS-CoV-2 IVD NASAL CE/13485 Белый список
Описание продукта
REAGEN Этот комплект используется для качественного обнаружения in vitro
антигена SARS-CoV-2 у человека
Образцы НАСАЛ.
Механизм реакции
Этот комплект использует принцип обнаружения двойным методом сэндвича антител.
Папка карточки обнаружения содержит колоидное золотое антитело к мусорному белку N моноклонального антитела I;
линия обнаружения (линия T) нитроцеллюлозной мембраны покрыта моноклональным белком N мыши
антитело II, линия контроля качества (линия C) покрыта антителом против мышей козы.
В ходе испытания, когда
экстракт, содержащий белок N SARS-CoV-2, добавляется в отверстие образца тестовой карточки, под
действие хроматографии,
Образец перемещается к концу абсорбирующей бумаги и первым проходит
через связующую подложку.
Мыши с белком и колоидной золотой маркировкой Источник белка N
Моноклональное антитело I специально связывается и продолжает перемещаться к концу абсорбирующей бумаги.
когда образец перемещается к линии Т, Н-белок, связанный с маркированным антителом, специально связывается с Н
протеин моноклонального антитела II, покрытого в линии Т в режиме сэндвича с двойным антителом, и остается на
Линия T; оставшаяся жидкость продолжает поглощать воду Конец бумаги движется.
Линия С, антитело к мышиному белку N, которое я пометил колоидным золотом, специально связывается с козой.
Линия T показывает красную полосу, указывающую на то, что
SARS-CoV-2
Неважно, цветная ли линия Т или нет, линия С должна быть красной.
линия не окрашена, испытание недействительно и образец должен быть проверен снова.
Содержание аппарата, срок хранения и срок годности
Комплект быстрого тестирования антигенов COVID-19 REAGEN способен проводить 20 и 40 тестов.
Срок годности аппарата составляет 24 месяца при правильном хранении.
РЕАГЕН Чувствительность испытательного комплекта составила 94,5%, специфичность - 96,3%, а точность
составлял от 90% до 97,0%.
