REAGEN LLC
REAGEN INC, специализирующаяся на наборах для испытаний ELISA, PCR и Lateral Flow, включая наборы для выявления клинических заболеваний, наборы для испытаний безопасности пищевых продуктов и кормов,и
Add to Cart
Клиническая проверка
Для оценки диагностической эффективности в этом исследовании использовались COVID-19-позитивные образцы от 120 человек и COVID-19-отрицательные образцы от 400 человек.Эти образцы были проверены и подтверждены методом RT-PCRРезультаты таковы:
| Метод | Клинически подтвержденное (RT-PCR) |
Всего результаты |
||
|
Карта антигенного теста
|
Результаты | Положительно | Отсутствие | |
| Положительно | 115 | 6 | 121 | |
| Отсутствие | 5 | 394 | 399 | |
| Всего | 120 | 400 | 520 | |
Чувствительность:95.83% ((115/120),95% CI ((90.54%,980,63%)
Специфика:98.50% ((394/400),95% CI ((96.76%,99.45%)
Общее совпадение: 97,88% ((509/520), 95% CI ((96,25%,98.94%)
1Этот препарат подходит только для выявления образцов слюны человека. Он обнаруживает содержание вируса в экстракте образца, независимо от того, является ли вирус инфекционным.результаты испытаний одного и того же образца с использованием этого продукта могут не соотноситься с результатами вирусной культуры..
2Неправильная температура может привести к аномальным результатам испытания.
3Во время испытания результаты не соответствовали клиническим результатам из-за недостаточного количества образцов сбора слюны или неправильной сборки и экстракции образцов.
4При использовании данного препарата необходимо строго следовать инструкциям руководства по эксплуатации.
5Положительный результат теста этого продукта не может отличить SARS-CoV от SARS-CoV-2.
6Отрицательный результат теста этого продукта не исключает возможности положительного воздействия других патогенов.
7Отрицательные результаты теста рекомендуется проверять с помощью реагентов для обнаружения нуклеиновой кислоты, чтобы избежать риска пропуска теста.
