Теста антигена УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ TGA образец Flowflex носоглоточного носовой
Быстрый тест для обнаружения антигенов SARS-CoV-2 в anterior носовых образцах сразу от индивидуалов в течение 7 дней натиска симптома или без симптомов или других эпидемиологических причин заподозрить инфекцию COVID-19.
Обеспеченные материалы:
•Кассеты теста
•Вставка пакета
•Трубки буфера извлечения
•Носовые пробирки
• Этот продукт нет одобренное УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ освобоженное или а был утвержден УПРАВЛЕНИЕМ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ под EUA.
• Этот продукт был утвержден только для обнаружения, не для всех других вирусов или патогенов.
• Аварийная польза этого продукта только утверждена для продолжительности объявления которое обстоятельства существуют оправдывающ утверждение аварийной пользы IVDs
для обнаружения и/или диагноза ясности 19 под разделом 564 (b) (1) федеральной еды, лекарства и косметического поступка, 21 U.S.C. § 360bbb-3 (b) (1), если объявление не будет
прекращенный, или утверждение будет отменено скорее.
• Для больше информации на EUAs пожалуйста посетите: https://www.fda.gov/emergency-preparednessand-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization
• Для самой последней информации на ясности 19, пожалуйста посещение: www.cdc.gov/Clear 19
• Для детальных инструкций, пожалуйста посетите: www.aconlabs.com
