Одобренная КЭ кассета теста антитела набора теста антигена лихорадкаи Нс1 быстрая

Лихорадкаа IgG Марк CE/кассета теста антитела IgM быстрая, WB/s/p доступный

Введение

Рассматривают вирус денге москит-принесенное flavivirus, состоя из 4 серотипов, оно как главная проблема здравоохранений в тропических/субтропических областях. 2.5-3.0 миллиарда глобальное население оценено в опасности в этих регионах. Ежегодно около 50 миллионов случаи тропической лихорадки и больше чем 250 000 случаев лихорадки лихорадкаи геморрагической происходят основанный на отчете о ВОЗ.

Инфекция вируса денге включает 1. тропической лихорадки или простой тропическую лихорадку обычно видимые с высокой температурой, головной болью, миалгией, arthralgias, сыпями и лейкопенией; 2. лихорадка лихорадкаи haemorrhagic охарактеризована с острым натиском, высокой температурой, haemorrhagic поносом, тромбоцитопенией, haemostasis и утечкой плазмы с тенденцией начать смертоносный удар (синдром удара лихорадкаи).

Инфекцию лихорадкаи можно также расклассифицировать как первичную и вторичную инфекцию. Должный до 4 вируса денге серотипа, никакой один другого взаимн защиты для каждого подвида, множественные инфекции общее в зараженных пациентах. Тропическая лихорадка младенцев или детей присутствует usuauly как основная инфекция;

Лихорадкаа IgM обычно обнаружена в основной инфекции между 5 до 7 днями после лихорадки, пока лихорадкаа IgG появляется после 7 дней. Поэтому, возникновение лихорадкаи IgM или IgM/IgG главным образом найдено в основной инфекции в зависимости от окна времени теста; пока лихорадкаа IgG обычно появляется во вторичную инфекцию в первые дни инфекции с или без лихорадкаи IgM. Основанный на тестах от различных географических областей, наш тест лихорадкаи IgG/IgM имеет чувствительность с ясным сигналом над 90% для всех 4 серотипов лихорадкаи, и равная чувствительность испытанная в различной географической области, specifity сверх 95%.

Кассета теста лихорадкаи IgM/IgG быстрая

 Раннее выявление лихорадкаи IgM и лихорадкаи IgG в сыворотке или плазме для in vitro диагностической пользы

 Каждый набор теста содержит:

 1. Опечатанная вализа

 2. Мешок содержит один прибор теста кассеты

 3. Одна пластиковая пипетка

 4. По каждому 25 тестов с одной бутылкой капельницы 3 ml с buffe

Условия стабильности и хранения

Набор теста лихорадкаи IgG/IgM стабилизирован на комнатной температуре между 10-28°C для одного и годом половины в неоткрытых мешках. НЕ ЗАМЕРЗНИТЕ набор или не подвергните действию крайностей температуры.

Ограничение теста

Эта инструкция должна быть точно соблюдана и выполнена как следует. Тест лихорадкаи IgM/IgG конструирован для того чтобы обнаружить антитела против вируса денге в сыворотке или плазме. Испытывать всех других содержащих в теле жидкостей не было утвержен и не может произвести соотвествующие результаты. Для образцов которые испытывают положительное тестом лихорадкаи IgM/IgG, более специфическое confirmatory испытание может быть сделано. Клиническая оценка ситуации и истории пациента должна также быть сделана прежде чем окончательный диагноз установлен.