ОГРАНИЧЕНИЯ ТЕСТА
1. Этот реагент качественный критерий и не может быть использован для количественного определения содержания антитела.
2. Этот реагент использован для обнаружения человеческих всей образцов крови, сыворотки или плазмы. Его нельзя использовать для обнаружения слюны, мочи или других содержащих в теле жидкостей.
3. Результаты теста этого продукта для клинической ссылки только и не должны быть использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. Клиническое управление пациентов должно быть рассмотрено в комбинации с их симптомами/знаками, историей болезни, другими лабораторными исследованиями, ответом обработки, и эпидемиологией.
4. В ранней стадии инфекции, если вирус-специфическое антитело ИгМ не произведено или титр очень низок, то он приведет к отрицательным результатам. Если инфекция вируса заподозрена, то пациент должен быть напомнены, что проверил снова в течение 10-20 дней и взял второй образец, который должен быть этим же какое первый образец. Одновременно испытайте под условиями для того чтобы определить если сероконверсия или титр, то вирус-специфического антитела ИгГ или ИгМ который значительно
более высоко в первой инфекции.
5. Толкование позитивных результатов должно более в дальнейшем быть определено совместно с клиническими симптомами и другими этиологическими методами (нуклеиновая кислота и секенсинг).
6. Отрицательные результаты показывают что не были обнаружены никакое новое коронавирус ИгМ/антитела ИгГ, но если новое коронавирус ИгМ/антитело ИгГ содержание в образце под минимальным пределом обнаружения набора, то отрицательные результаты могут также быть получены.
МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ
1. Пожалуйста прочитайте руководство набора перед деятельностью.
2. Если хранится образец рефригератед или замерзанный, пожалуйста позволяет образцу полно расплавить на комнатной температуре (20-30 ° к), и смешивает образец вверх ногами перед использованием.
3. Перед началом теста, извлеките прокладку теста из сумки алюминиевой фольги, положите ее квартира на таблицу, и отметьте номер образца.
4. Используйте оружие образца или капельницу для того чтобы нарисовать 10ул образца, который нужно испытани (сыворотка, плазма или вся проба крови) в образец хорошо по карта теста. Немедленно добавьте 2 падения (70-90ул) решения разбавления образца к образцу хорошо, и избегите значительных пузырей во время деятельности.
5. Сосчитайте и прочитайте результаты не позднее 15 минут на комнатной температуре.
Пожалуйста строго контролируйте время реакции и читайте результат не позднее 15 минут.
Толкование результатов теста
Результаты теста разделены в 3 случая: отрицательный, положительный или инвалидный. Специфические методы толкования следующим образом:
| Линия м |
Линия г |
Линия к |
Результат |
| Отсутствие цвета |
Отсутствие цвета |
Перевод цвета |
Недостаток, отсутствие новых обнаруженных антител коронавирус |
| Перевод цвета |
Отсутствие цвета |
Перевод цвета |
Положительное, новое обнаруженное антитело, отсутствие нового обнаруженного антитела ИгМ коронавирус ИгГ коронавирус |
| Отсутствие цвета |
Перевод цвета |
Перевод цвета |
Положительное, новое обнаруженное антитело, новое не обнаруженное антитело ИгГ коронавирус ИгМ коронавирус |
| Перевод цвета |
Перевод цвета |
Перевод цвета |
Положительное, одновременное обнаружение романного коронавирус ИгМ и антител ИгГ |
| Перевод цвета |
Отсутствие цвета |
Отсутствие цвета |
Инвалидный тест, потребность переизмерить |
| Отсутствие цвета |
Перевод цвета |
Отсутствие цвета |
Инвалидный тест, потребность переизмерить |
| Перевод цвета |
Перевод цвета |
Отсутствие цвета |
Инвалидный тест, потребность переизмерить |
