Alpha Clean Air Technology Co.,Ltd
Ваш партнер для лучшего воздуха
Add to Cart
Комнаты ISO GMP чистые для медицинских служб
Чистая комната медицинского инструмента GMP
Международные стандарты чистой комнаты медицинского инструмента
Международный стандарт: ISO/DIS 14644
Китайские стандарты: GB50073, GB50591, GB 50243
Американские стандарты: GMP-97, GMP-98, FS209E
Необходимо, что строит чистые комнаты которые соотвествуют уместные для стерильных мастерских продукции медицинской службы, фармацевтических мастерских продукции, медицинских лабораторий биологии, и операционных.
Следующим вопросам нужно быть рассмотренным в этом проектируют:
1. Материалы очищения требуемые для инженерства чистой комнаты;
2. Всесторонние обслуживания как дизайн, установка, поручать и обслуживание чистой комнаты медицинского оборудования и упаковывая фабрики мастерской;
3. Раздел очищения кондиционирования воздуха инженерства чистой комнаты мастерской медицинского оборудования упаковывая
Дизайн, конструкция, контроль и управление чистых комнат поровну важны. Конструкция чистой комнаты стерильных медицинских служб должна начать от дизайна, и контроль чистой комнаты включает собственные методики управления компании и тренировку деятельности персонала. Чистая комната должна быть подтвержена перед деятельностью, и дизайн, проектируя подготовку, контроль цикла конструкции, статический контроль после завершения, и динамический контроль производственного процесса фактического производства должен быть унесен. Предприятия должны начать научную и эффективную систему управления и процедуры по чистой комнаты для того чтобы управлять проблемами своевременно и анализировать ими.
Код для дизайна чистых комнат для фармацевтической промышленности (GB50457-2008) был выпущен в ноябре 2008 и будет снабжен 1-ого июня 2009. Это другая часть кода для дизайна чистых заводов (GB 50073-2001). Национальные стандарты обеспечат директивы для дизайна фармацевтических чистых комнат. С введением стандартов действенности, контролировать чистую комнату будет важной гарантией для чистой промышленной среды. Код для дизайна чистых комнат для фармацевтической промышленности (GB50457-2008) был выпущен в ноябре 2008 и будет снабжен 1-ого июня 2009. Это другая часть кода для дизайна чистых заводов (GB 50073-2001). Национальные стандарты обеспечат директивы для дизайна фармацевтических чистых комнат. С введением стандартов действенности, контролировать чистую комнату будет важной гарантией для чистой промышленной среды.
