СОБОР и подготовка образцов
Кассета быстрого анализа D- димера (целая кровь/ плазма) может быть выполнена с использованием цельной крови (из венозной пункции или пальцев) или плазмы.
Чтобы собрать образцы Fingerstick Whole Blood:
Вымыть руки пациента мылом и теплой водой или очистить спиртовым тампоном.
Массируйте руку без прикосновения к пункции, протирая руку в сторону кончика среднего или персткового пальца.
Проколоть кожу стерильной ланцетой и вытереть первые признаки крови.
Осторожно протирайте руку от запястья до ладони до пальца, чтобы сформировать округлую каплю крови над пункцией.
Добавьте образец цельной крови Fingerstick к анализу с помощью капилляра:
Прикоснуться к концу капилляра к крови, пока она не наполнится примерно на 25 л. Избегайте воздушных пузырей.
Поместите луковицу на верхний конец капилляральной трубы, затем сжать луковицу, чтобы выделить всю кровь в область образца на тест-кассете.
Для сбора цельной крови из венозной пункции:
Сбор крови из венопробивания с помощью антикоагулянтной трубки (EDTA, гепарин, цитрат и оксалат) и использование ее непосредственно для анализа.
Чтобы избежать гемолиза, плазму следует как можно скорее отделить от крови.
Исследование должно проводиться сразу после сбора образцов.Образцы плазмы могут храниться при температуре 2-8°C до полудня.Для длительного хранения образцы следует хранить ниже -20°C. Целую кровь, собранную путем венопробивания, следует хранить при температуре 2-8°C, если тест должен быть проведен в течение полудня после сбора.Не замораживайте образцы цельной кровиВся кровь, собранная с помощью пальца, должна быть немедленно протестирована.
Перед проведением испытаний образцы должны быть приведены к комнатной температуре. Замороженные образцы должны быть полностью оттаиты и хорошо перемешаны перед проведением испытаний.
Если образцы должны быть отправлены, они должны быть упакованы в соответствии с местными правилами, касающимися транспортировки этиологических агентов.
Направления к применению
Перед испытанием допускается, чтобы испытуемый, образец, буфер и/или контрольные элементы достигли комнатной температуры (15-30°C).
1Используйте только QR-код, предоставляемый внутри наборов для тестирования.
2Перед открытием сделайте мешок комнатной температуры. запечатанный мешок и использовать его в течение одного часа.
3Положите кассету на чистую и ровную поверхность.
Для образца плазмы:
Держите капельницу вертикально и переносите 1 каплю плазмы (примерно 25 л) в капельницу. сбросить пробы, затем добавить 2 капли буфера (примерно 80uL) и запустить таймер.
Для венерической инъекции образец цельной крови:
Держите капельницу вертикально и переносите 1 каплю цельной крови (примерно 25 л) в пробы, затем добавить 2 капли буфера (примерно 80 л) и запустить таймер.
Для образца Fingerstick со всей кровью:
Для использования капилляра: заполните капиллярную трубку и перенесите около 25 л вставить образец цельной крови в пробный колодец тестовой кассеты, затем добавить 2 Смотрите иллюстрацию ниже.
4. Подождите, пока появится цветная линия. Результат должен быть прочитан с помощью LF Reader
Через 10 минут.
5Не интерпретируйте результаты теста визуально.
6Для установки LF Reader, запуск и полные инструкции см.Руководство пользователя с LF Reader. Руководство перед использованием и ознакомление с процессами и процедурами контроля качества.
Примечание: рекомендуется не использовать буфер более 6 месяцев после открытия флакона.
Контроль качества
Процессуальный контроль включается в испытание. Цветная линия, появляющаяся в области контрольной линии ((C), считается внутренним процедурным контролем. Он подтверждает достаточный объем образца,адекватное промывание мембраны и правильная методика процедуры.
Контрольные стандарты не поставляются с этим набором.рекомендуется, чтобы положительные и отрицательные контрольные образцы испытывались в качестве надлежащей лабораторной практики для подтверждения процедуры испытаний и проверки надлежащей работы испытаний..
Характеристики производительности
Чувствительность и специфичность
421 клинический образец с известным статусом D- димера выше или ниже предельного значения 500 ng/ ml, собранный из местных больниц, был протестирован с помощью D- димера Rapid Test Cassette (Полная кровь/ плазма) в доме.Результаты показали, что относительная чувствительность была 970, 2%, относительная специфичность составила 94, 0%, а общая точность составила 96, 4% по сравнению с ITM.
