Руководство деятельности (лиофилизованного) набора обнаружения vaginalis Trichomonas (ТВ) RT-PCR
--48 тестов/набор
Предполагаемое использование:
Путем использование систем в реальном времени PCR, набор в реальном времени PCR vaginalis Trichomonas (ТВ) использован для in vitro качественного обнаружения ТВ. Его можно использовать для диагноза лаборатории и контроля инфекции ТВ. Результаты теста только для клинической ссылки, не для подтверждения случая или исключения.
Принцип:
Специфические праймеры и специфические дневные зонды конструированы для нуклеинового кисловочного сохраненного региона vaginalis Trichomonas (ТВ). Решение реакции RT-PCR и дневная количественная технология в реальном времени обнаружения PCR приложены на флуоресцировании количественная аппаратура PCR для осуществляет быстрое обнаружение ТВ через изменение сигнала флуоресцирования. Система обнаружения содержит ген человеческого внутреннего контроля (IC), который использован для того чтобы контролировать ли квалифицированы образцы и процесс нуклеинового кисловочного извлечения.
Пакет лиофилизации продукта ТВ:
Главные компоненты:
| Нет. |
Компоненты |
BIK-QL-H0020S
|
|
1
|
(Лиофилизованное) смешивание энзима PCR
|
48 тестов/набор
|
| 2 |
Надежное управление |
100 μL/tube |
| 3 |
Отрицательный контроль |
100 μL/tube |
| 4 |
свободная от РНКаз вода |
1mL/tube |
| 5 |
Масло парафина
|
1.5mL/tube
|
Примечание: Не смешайте компоненты от различных серий для обнаружения. Надежное управление ТВ и внутренний контроль были построены искусственно, и они не были заразны.
Требования к образца:
1. Тип образца
Моча или женские влагалищные секретирования вытирают тампоном образцы.
2. Консервация образца
Образец можно хранить на 3 месяца на -20±5℃ и в течение длительного времени под -70℃
Условие амплификации PCR:
Амплификация PCR согласно следующим процедурам:
| Шаг |
Номер цикла |
Температура |
Время |
| 1 |
1 |
95℃ |
3min |
| 2 |
40 |
95℃ |
10s |
| 60℃ |
30s собирают дневное |
Выбор канала обнаружения аппаратуры: FAM и HEX/VIC.
Проверка качества:
| |
Значение Ct |
| Отрицательный контроль |
Отсутствие Ct |
| Надежное управление |
≤30 |
| IC образцов |
≤38 |
Примечание: Отрицательные контроль, надежное управление и IC образцов необходимо выполнить правильно, в противном случае результаты образца инвалидны.
Индексы представления продукта:
- Точность: Используйте национальные продукты ссылки или позитв предприятия/отрицательные продукты ссылки для испытывать, и результаты все положительны/недостатк.
- Ограничение обнаружения: 1000 copies/mL.
- Точность: Коэффициент вариации (CV) значений Ct is≤5%.
- Характерность: Результаты обнаружения этого набора не имеют никакую перекрестную реакцию с микоплазмой Urealytic, hominis микоплазмы, urealyticum Ureaplasma, pneumoniae микоплазмы, трипперами neisseria, trachomatis чламидии, типом вируса простого герпесаⅡ, genitalium микоплазмы.
Детали деятельности угождают проверяют от IFU!
