KingPo Technology Development Limited
Оборудование для испытаний IEC
Add to Cart
a) Считается, что источник возгорания существует в среде, богатой кислородом, когда в нормальных условиях и условиях единственного отказа (включая напряжение и ток) существует любое из следующих условий::
1) температура материала поднимается до температуры воспламенения;
2) температура может влиять на сварку или сварные соединения, вызывая ослабление;короткое замыкание или другие сбои, которые могут привести к искрам или повышению температуры материала до температуры его зажигания;
3) части, влияющие на трещины безопасности или меняющие свою внешнюю форму, подвергающие воздействию температуры, превышающей 300 °C, или искры (см. ниже 4 и 5) вследствие перегрева;
4) температура частей или компонентов может превышать 300 °C;
5) искры обеспечивают достаточную энергию для зажигания, превышая пределы, указанные на рисунках 35 - 37 (включительно).
В пунктах 4) и 5) рассматривается наихудший случай, когда в атмосфере содержится 100% кислорода, контактный материал (для пункта 5) - сварка, а топливо - хлопок.При применении этих специальных требований следует учитывать наличие топлива и концентрации кислорода.В случае отклонения от этих предельных показателей наихудшего сценария (на основе более низкой концентрации кислорода или менее легковоспламеняющихся видов топлива) они должны быть обоснованы и задокументированы в
Файл управления рисками.
В качестве альтернативы 11.2.2.1 а) 5) для определения наличия источника зажигания может быть проведено следующее испытание.
Во-первых, определяются места в ME EQUIPMENT, где искры могут вызвать возгорание. затем определяется материал частей, между которыми могут возникать искры.
Затем для изготовления контактных булав для испытательного аппарата используются образцы того же материала (см. рисунок 34).
Другие параметры для испытания: концентрация кислорода, топливо, электрические параметры (ток, напряжение, емкость, индуктивность или сопротивление).Эти параметры выбраны таким образом, что они представляют худший случай для ME EQUIPMENT
Два контактных булава из рассматриваемого материала расположены в противоположном положении (см. рисунок 34), один из которых имеет диаметр 1 мм, другой - 3 мм.Электрический источник подключен к булавкам, как показано на рисунке 35 - 37К контактующим поверхностям двух штифтов помещается кусок хлопка. Контакты постоянно промываются кислородом со скоростью менее 0,5 м/с через трубку.Катод перемещается к аноду, чтобы закрыть контакты и вытащить обратно, чтобы открыть их сноваЕсли искры уменьшаются из-за плохой поверхности электродов, они могут быть заряжены.Электроды очищаются файлом.Если хлопок попадет
черный, потому что он стал окисленным, то он заменяется. на рисунке 36 и рисунке 37,сопротивление, используемое для управления током, поступающим в индуктор, и постоянная времени для зарядки конденсатора выбираются таким образом, чтобы это имело минимальное влияние на энергию искры.Это проверяется путем визуального осмотра без конденсатора на месте или с индуктором короткого хода.
Ситуация с самым высоким напряжением или током соответственно и без зажигания определяет верхний предел.Безопасный верхний предел получается путем деления верхнего предела напряжения или тока соответственно коэффициентом маржи безопасности в три.
Рисунок 34 ¢ Устройство для испытания зажигания искрой
Рисунок 35 Максимально допустимый ток I в зависимости от максимально допустимого напряжения U, измеренного в чисто резистивной цепи в среде, богатой кислородом
Рисунок 36 Максимально допустимое напряжение U в зависимости от емкости C, измеренной в емкостной цепи, используемой в среде, богатой кислородом
Рисунок 37 Максимально допустимый ток I в зависимости от индуктивности L, измеренный в индуктивной цепи в среде, богатой кислородом
УСОБОДИТЕЛЬСТВО И МЕРИТЕЛЬСТВО/ПРИМЕЧАННЫЙ ПРЕДСТАВКА
IEC 60601-1:2005 + Am.1:2012
Медицинское электрическое оборудование - Часть 1: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам
Обязательно
¢S ¢ Может быть поставлено на субподряд, см. ОД 2012
Специализированный механизм, см. IECEE 02-2
Проверка на примере свидетелей в категориях MED и MEAS
Требуется трехфазное питание
| Пункт | Измерение/испытание | Необходимое испытательное/измерительное оборудование/материал | Субподряд |
| 4.11 | Вводная мощность |
Подходящие устройства для напряжения, тока/мощности и частоты Поставка: 1 фаза и 3 фазы |
R |
| 5.3 | Температура окружающей среды, влажность, атмосферное давление |
Устройства, подходящие для записи температуры окружающей среды, влажности и атмосферного давления |
R |
| 5.7 | Обработка предварительного обустройства влажности |
Условия окружающей среды: климатическая камера для контроля температуры и влажности |
R |
| 5.9.2 | Доступные части |
Силомер (30 Н), стандартный испытательный палец (рисунок 6), прямой несвязанный испытательный палец, испытательный крюк (рисунок 7) |
R |
| 7.1.2 | Чистота маркировки |
Измеритель освещенности |
R |
| 7.1.3 | Прочность маркировки |
Дистиллированная вода, этанол (96% чистоты), изопропиловый спирт, таймер/стоп-часы |
R |
| 8.4.2 | Доступные части, включая применяемые части |
Осциллоскоп, провода осциллоскопа, подходящие приборы для измерения напряжения, тока, емкости, испытательного булава (рисунок 8), металлического испытательного стержня (D = 4 мм, L = 100 мм), силового прибора (10 Н) |
R |
|
8.4.3, 8.4.4 |
Ограничения напряжения и энергии | Подходящий записыватель осциллоскопа / установка & RCL-метр | R |
| 8.5.5.1 | Защита от дефибрилляции |
Схема испытания 5 кВ и интерфейсная схема осциллоскопа согласно фигурам 9 и 10, осциллоскоп |
S |
| 8.5.5.2 | Испытание снижения энергии |
Испытательная схема согласно рисунку 11, осциллоскоп, провода осциллоскопа |
S |
| 8.6.4 | Импедантность и способность нести ток |
Источник тока (минимум 25 А, 50 или 60 Гц, максимум 6 В) |
R |
| 8.7 | Токи утечки и вспомогательные токи пациента |
Измерительное устройство согласно рисунку 12, трансформаторы изоляции от сети, переменные, вольтметр, милливольтметр, алюминиевая фольга, различные цепи (рисунок 13-20) |
R |
| 8.8.3 | Диэлектрическая прочность |
Испытатель высокого напряжения, изолирующий трансформатор для HV-испытаний (рис. 28), стоп-часы / таймер |
R |
| 8.8.4.1 а) | Испытание давления шаров |
Оборудование для испытаний согласно IEC 60695-10-2 |
R |
| 8.8.4.2 | Устойчивость к воздействию окружающей среды |
Аппараты для старения резины в кислороде |
S |
| 8.9 | Расстояния полёта и пропуска воздуха |
Осциллоскоп, провода осциллоскопа, калибр, микрометр, распределительные приборы, силовой прибор (2 N & 30 N), стандартный испытательный палец (рисунок 6) |
R |
| 8.9.1.7 | Классификация групп материалов |
Оборудование для испытаний согласно IEC 60112 |
S |
| 8.9.3.4 | Тепловой цикл |
Отопительный шкаф |
R |
| 8.11.3.5 | Крепление шнура |
Силомер (не менее 100 Н), крутящий момент (не менее 0,35 Нм) |
R |
| 8.11.3.6 | Защитные устройства для шнуров |
Весы, угломер, радиусомер |
R |
| 9.4 | Риски нестабильности |
плоскости наклона 5° и 10° или наклономер или тригонометрический расчет, силовой прибор (не менее 220 N), испытательная поверхность 20 см на 20 см, веса, порог испытания (высота 10 мм и ширина 80 мм), ремень длиной 7 см,Остановить часы / таймер |
R |
| 9.5.2 | Катодные лучевые трубки |
Соответствующие испытания IEC 60065, пункт 18. |
S |
| 9.6.2.1 | Звуковая энергия |
Уровень звукового давления, взвешенный по A, согласно ISO 3746, ISO 9614-1 или IEC 61672-1 |
S |
| 9.6.3 | Вибрация, передаваемая рукой |
Измерения производятся в соответствии с ISO 5349-1. |
S |
| 9.7.5 | Нагнетательные сосуды |
Устройство для испытания гидравлического давления |
S |
| 9.8 | Риски, связанные с системами поддержки |
Весы или грузовые ячейки, 0,1 м2Испытательная поверхность, стоп-часы/таймер, масса тела человека (рисунок 33) |
R |
| 10.1 | Рентгеновское излучение |
Измеритель радиации |
S |
| 10.3 | Микроволновое излучение |
Измеритель радиации |
S |
| 10.4 | Лазеры | Оборудование для испытаний согласно IEC 60825-1 | S |
| 11.1 | Чрезмерные температуры |
индикатор/регистратор температуры, подходящий для этой функции, и Термопары, блок сопротивления 4 провода, угол испытания, вариатор |
R |
| 11.2 | Предотвращение пожаров |
Устройство для испытания зажигания искрой (рисунок 34), анализатор кислородного газа |
S |
| 11.3 | Конструкционные требования к противопожарным помещениям | Испытания FV, указанные в IEC 60695-11-10 | S |
| 11.6.2 | Переполнение |
15° наклонная плоскость или наклонник или тригонометрический расчет, стоп-часы/таймер, высоковольтный тестер |
R |
| 11.6.3 | Пролития |
Флакон или цилиндр с выпуском, стоп-часы / таймер |
R |
| 11.6.5 | Проникновение воды или частиц |
Испытания по классификации IEC 60529 |
W |
| 11.6.6 | Очистка и дезинфекция |
Испытания диэлектрической прочности и течения утечки, если это необходимо |
R |
| 11.6.7 | Стерилизация |
Стерилизация по спецификации клиента |
S |
| 13 | Опасные ситуации и условия неисправности |
Стоп-часы / таймер, вольтметр, амперметр, индикатор температуры / записыватель, подходящий для этой функции и термопары, 4 провода сопротивления, сыротка |
R |
| 15.3 | Механическая прочность |
Силомер (не менее 250 Н), круглая плоская поверхность диаметром 30 мм, стальной шар 500 г, доска из твердой древесины толщиной 50 мм (жесткая древесина > 600 кг/м)3), шаг 40 мм, дверная рама из твердого дерева (40 мм)2),печь с циркулирующим воздухом |
R |
| 15.4.2 | Устройства контроля температуры и перегрузки |
Устройства с положительным температурным коэффициентом (PTC) с IEC 60730-1: 1999, пункты 15, 17, J.15 и J.17 |
S |
| 15.4.3.4 | Первичные литийные батареи |
Выполнение испытаний, указанных в IEC 60086-4 |
S |
| 15.4.3.4 | Вторичные литийные батареи | Выполнение испытаний, указанных в IEC 62133 | S |
| 15.4.6 | Двигательные части элементов управления |
Измеритель силы (не менее 100 Н), измеритель крутящего момента (не менее 6 Нм), часы остановки / таймер |
R |
| 15.4.7 | Устройства ручного и ножного управления, подключенные к проводам |
Силомер (не менее 1 350 Н), испытательный инструмент диаметром 30 мм, часовой механизм / таймер |
R |
| 15.4.7.3 | Ввод жидкости |
Испытания по классификации IEC 60529 |
W |
| 15.5.1.1 | Трансформаторы |
Испытатель намотки для трансформаторов, индикатор температуры/регистратор, подходящий для этой функции и термопары, переменные нагрузки |
R |
| 15.5.2 | Диэлектрическая прочность |
Устройство для испытания диэлектрической прочности с 5x напряжением / 5x частотой, часы остановки / таймер |
R |
| 16.6 | Течения утечки |
Как в подпункте 8.7 |
R |
| Десять.4 | Диоды светоизлучающие (LED) |
Как указано в IEC 62471 |
S |
| G | Защита от опасности возгорания легковоспламеняющихся анестетических смесей |
Пробные стержни диаметром 4 мм и 12 мм, таймер/стоп-часы, испытание уплотнения B-b IEC 60068-2-2, силовой прибор (минимум 100 Н), газомер давления (диапазон от 0 до 400 Па), вольтметр, амперметр, омметр,счетчик емкости и индуктивности, |
S |
| Г.4.3 | Предотвращение электростатических зарядов |
испытание антистатического материала согласно ISO 2882 |
S |
| Л | Изолированные намотные провода, предназначенные для использования без интерливерной изоляции | Образец представляет собой приготовление в соответствии с IEC 60851-5:1996 и диэлектрический в соответствии с 60601-1; гибкость и сцепление испытания 8 IEC 60851-3:1996; мандрилы диаметром согласно таблице L.1; испытание на тепловой удар 9 по IEC 60851-6:1996; 2 мм в диаметре отстрел из нержавеющей стали, никеля или никелевого железа. | S |