CE тестов набора 10 теста набора SARS-CoV-2 теста носового антигена пробирки само-/набора

CE тестов набора 10 теста антигена SARS-CoV-2 само-/набора на носовая характерность 99,99%

Обеспеченные материалы

Перекрестная реактивность и микробное взаимодействие

Перекрестная реактивность со следующими микроорганизмами была расмотрена. Образцы которые испытали позитв для следующих микроорганизмов были отрицательными испытыванный с тестом антигена SARS-CoV-2 быстрым (коллоидным золотом). Микробное оцененное исследование взаимодействия ли микроорганизмы по возможности, который содержат в клинических образцах для того чтобы помешать с возможностью обнаружения набора который может привести к ложным отрицательным результатам. Испытал каждый микроорганизм в присутствии к изготовленному положительному образцу SARS-CoV-2. Не были найдены никакие перекрестная реактивность или взаимодействие с микроорганизмами перечисленными в таблице ниже.

Методика проверки набора теста антигена само-

1. Дуньте ваш нос. Мытье или продезинфицировать ваши руки. Извлеките кассету теста путем срывать раскройте мешок фольги и установить его перед вами.
2. сорвите с уплотнения трубки буфера извлечения, прессы в пефорированном отверстии на верхней части упаковки и использовать отверстие как стойка трубки.
3. извлеките пробирку. Не касайтесь стерильной подсказке пробирки. Вместо этого хватка пробирка ручкой. Введите пробирку около 2,5 см глубоко в вашу ноздрю до тех пор пока вы не будете чувствовать сопротивление.

4. Соберите образец от выведенных и правых ноздрей с такой же пробиркой: Протрите пробирку против внутренней стены носа и поверните ее по крайней мере 5 раз для обеспечения что достаточный образец собран. Повторите процесс в другой ноздре.
Примечание: Дети под 15 годами жизни (по крайней мере 2 летами старыми), и люди включая пожилые и больной кто неспособны выполнить тест сами должны быть испытаны другим взрослым. Для того чтобы попробовать ребенка, введите пробирку хлопка в одну из их ноздрей до тех пор пока вы не будете чувствовать некоторое сопротивление (около 2 см). Поверните пробирку против носовой стены 5 раз. Повторите пробуя процесс путем извлекать пробирку и вводить такую же пробирку в другую ноздрю. Если ребенок чувствует любую боль, то не продолжайте тест.
5. погружение пробирка хлопка в трубку и убеждаться оно хорошо смешано с выдержкой путем шевелить и окунать вверх и вниз по крайней мере 5 раз. Позвольте пробирке хлопка выдержите на минута.
6. медленно вытянуть пробирку из трубки пока нежно сжимающ стороны трубки для сохранения как много жидкости в трубке как возможный.

7. Установите подсказку капельницы твердо на трубке буфера извлечения и смешайте жидкость тщательно.
8. падения падения 3 в образец хорошо (s) на карте теста.
9. интерпретируйте результат теста между 15-20 минутами. Результат после 20 минут инвалидн.

Толкование результата теста

Проверите ли линия видима на линии управления (c). Толщина цвета линии управления (c) неуместна. Если она не видима, то тест не был выполнен правильно и новый тест с новым набором теста необходимо выполнить.

Хранение и избавление

Магазин на комнатной температуре (2-30°C или 35.6-86 t).
Срок годности при хранении 12 месяца (от даты продукции к сроку годности).
Кассеты теста необходимо хранить в воздухонепроницаемых мешках фольги до пользы. Не используйте после срока годности.
Отход от используемых тестов должен быть размещан согласно местных регулировок.

Клинические индикаторы раннего предупреждения для строгих и критически больных пациентов с COVID-19

Aldult:

Прогрессивная экзацербация hypoxemia или дыхательного дистресса;

Ухудшение качества индексов оксигенации ткани или прогрессивная высота лактата;

Прогрессивное уменшение в периферийном отсчете лимфоцита крови или прогрессивный рост отметок периферийной крови воспалительных как IL-6, CRP, и ferritin;

·D-димер и другие индикаторы свертывания связанные с функци значительно были увеличены;

·Воображение комода показало значительное прогрессирование легочных убытоков.

Ребенок:

увеличенный дыша тариф;

· Плохой умственный ответ, летаргия;

прогрессивный рост молочной кислоты;

Воспалительные отметки как CRP, PCT, и ferritin значительно были увеличены;

Отображающ инфильтрат показа двухсторонний или multilobar, плевральное излияние, или быстрое прогрессирование заболевания в коротком периоде времени;

· Neonates с основными заболеваниями (врожденной сердечной болезнью, бронхолегочной дисплазией, дыхательным malformation, анормалным гемоглобином, строгим недоеданием, etc.), иммунодефицитом или низкой (долгосрочная польза immunosuppressants).

Q1: Когда оно будет погружен?
A1: Мы грузим товары для вас как можно скорее не позднее 7 рабочих дней после получать оплату. (В случае эпидемии и других внешних факторов, могут быть задержки в доставке)

Q2: Оно поддерживает OEM/ODM?
A2: Его можно поддержать, но специфическому количеству нужно быть больше чем 100 000 частей для того чтобы облегчить подгонянные продукты.

Q3: Как ваша фабрика делает по отоношению к проверке качества?
A3: Мы имеем ISO9001 и ISO13485 быть аттестованным государством. Наш производственный процесс в соответствии со стандартным процессом, который может обеспечить что качество продуктов оптимально.

Q4: Как послепродажное обслуживание обеспечено?
A4: Мы обеспечиваем профессиональное онлайн техническое послепродажное обслуживание. Мы можем обеспечить вас с индивидуальным наведением в форме видео, телефонных звонков, etc.

Q5: Что метод оплаты?
A5: Мы получаем оплату T/T.

Q6: Как грузить?
A6: Путем получать цитаты от наших много кооперативных несущих, выберите самый лучший путь грузить для вас, или вы можете грузить согласно вашим требованиям.