Shenzhen Wensidun Technology Co., Ltd.
Keep Improving
Add to Cart
Набор теста Ag быстрый Covid 19 25 тестов/профессионал характерности 100% набора
Предполагаемое использование
Тест зеленого антигена ® SARS-CoV-2 весны быстрый использован для быстрого качественного обнаружения антигенов протеина nucleocapsid SARS-CoV-2 в человеческих носовых или носоглоточных образцах пробирки. Результаты были использованы для того чтобы обнаружить антигены SARS-CoV-2. Этот антиген обычно обнаружен в верхних образцах дыхательных путей во время острого участка инфекции. Позитивный результат не управляет вне бактериальной инфекцией или со-инфекцией с другими вирусами. Обнаруженный патоген не может быть единственной причиной заболевания. Отрицательные результаты должны быть рассмотрены совместно с выдержкой пациента недавней, историей болезни, и присутсвием клинических знаков и симптомов последовательных с COVID-19. Заподозренные случаи должны быть подтвержены молекулярным испытанием. Профессиональная польза только.
Клиническое представление
Клиническое представление быстрого теста антигена SARS-CoV-2 было определено в предполагаемом, хаотизированном, одно-слепом исследовании. В течение 5 дней натиска заподозренных симптомов, 310 носоглоточных образцов были собраны от симптоматических и бессимптомных пациентов. Характеристика рабочое этого набора было сравнено к результатам имеющихся на рынке молекулярных тестов. Был найдены, что имел тест чувствительность 98% и характерность 100,00%. Точность 99,35%.
Для anterior носового метода пробирки, итог 263 образцов был собран для испытывать. Тест имеет чувствительность 96,8% и характерность 100,00%. Точность 98,48%.
| Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (носоглоточное) | PCR-компаратор | Итог | |
| Позитв | Недостаток | ||
| Позитв | 98 | 0 | 98 |
| Недостаток | 2 | 210 | 212 |
| Итог | 100 | 210 | 310 |
| Чувствительность | 98% (Cl 95%: 97,12-99,98%) | ||
| Характерность | 100% (Cl 95%: 98,12-99,99%) | ||
| Точность | 99,35% | ||
|
Greenspring SARS COV2-Antigen-rapidtest (anterior носовое)
|
PCR-компаратор | Итог | |
| Позитв | Недостаток | ||
| Позитв | 121 | 0 | 121 |
| Недостаток | 4 | 138 | 142 |
| Итог | 125 | 138 | 263 |
| Чувствительность | 96,8% (Cl 95%: 91,52-98,97%) | ||
| Характерность | 100% (Cl 95%: 96,62-100%) | ||
| Точность | 98,48% (Cl 95%: 96,17-100%) | ||
Предупреждения и меры предосторожности
1. Вставку пакета необходимо прочитать осторожно перед выполнять тест. Отказ следовать инструкциями во вставке пакета может привести в неточных результатах теста.
2. Для профессиональной in vitro диагностической пользы только. Не используйте после срока годности.
3. Не выпейте или не закурите 10 минут прежних и во время испытывать.
4. Не используйте тест если повреждены компоненты упаковки или теста.
5. Свойственные методы безопасности лаборатории должны быть следовать во все времена при работе с терпеливыми образцами SARS-CoV-2. Терпеливые пробирки использовали прокладки теста и использовали пробирки буфера извлечения могут быть потенциально заразны. Свойственные методы регуляции и избавления должны быть установлены лабораторией в соответствии с местными requlatory требованиями.
6. Защитная одежда носки как пальто лаборатории, устранимые перчатки и глаз
испытание промежутка времени защиты и руки мытья тщательно после выполнять тест.
7. Образцы, который хранят в вирусных средствах массовой информации перехода (VTM) могут повлиять на результаты теста.
8. Влажность и температура могут неблагоприятно повлиять на результаты.
Пакет и спецификация
25 тестов/набор (1 сумка X 25 теста/сумки)
Преимущества продукта
1. Образец пробирки Nasopharynx, неинвазивный
2. очень простой для использования
3. удобный, отсутствие требуемых приборов
4. быстрый, результаты не позднее 15 минут
5. эффективный стоимостью
Клинический отчет от местного CDC
Чувствительность 97,14%, характерность 100%, полный показатель точности 99,68%.
Компонент
| тест/сумка | 25 сумок |
| буфер извлечения 0.5mL | 25 бутылок |
| Стерильная пробирка забора одно-пользы | 25 частей |
| Вставка пакета | 1 часть |
Используя направление
Толкование результата теста
Позитв: Присутсвие 2 линий в окне результатов как линия управления c и линия t теста показывает позитивный результат.
Недостаток: Покрашенные линии появляются в C. участка регулирования. Никакие видимые покрашенные линии не появляются в зону T. прокладки теста. Отрицательный результат не управляет вне вирусной инфекцией с SARS-CoV-2, и в случае COVID-19, подозрение должно быть подтвержено молекулярными диагностическими методами.
Инвалидный: Линии управления не появляются. Недостаточный том образца или неправильная регуляция самая правоподобная причина для линии управления не появляясь. Проверите программу и повторите тест с новой кассетой теста.
Хранение и стабильность
1. Магазин в загерметизированной сумке на 2~30℃ до срока годности при хранении, и период ценности не будут предварительно установили на 12 месяца. Не замерзните.
2. После того как кассета теста принята из сумки алюминиевой фольги, она должна быть использована не позднее 1 час.
3. Держите далеко от тепловых источников солнечного света, влажности и.
Q1: Когда оно будет погружен?
A1: Мы грузим товары для вас как можно скорее не позднее 7 рабочих дней после получать оплату. (В случае эпидемии и других внешних факторов, могут быть задержки в доставке)
Q2: Оно поддерживает OEM/ODM?
A2: Его можно поддержать, но специфическому количеству нужно быть больше чем 100 000 частей для того чтобы облегчить подгонянные продукты.
Q3: Как ваша фабрика делает по отоношению к проверке качества?
A3: Мы имеем ISO9001 и ISO13485 быть аттестованным государством. Наш производственный процесс в соответствии со стандартным процессом, который может обеспечить что качество продуктов оптимально.
Q4: Как послепродажное обслуживание обеспечено?
A4: Мы обеспечиваем профессиональное онлайн техническое послепродажное обслуживание. Мы можем обеспечить вас с индивидуальным наведением в форме видео, телефонных звонков, etc.
Q5: Что метод оплаты?
A5: Мы получаем оплату T/T.
Q6: Как грузить?
A6: Путем получать цитаты от наших много кооперативных несущих, выберите самый лучший путь грузить для вас, или вы можете грузить согласно вашим требованиям.