Shenzhen Wensidun Technology Co., Ltd.
Keep Improving
Add to Cart
CE тестов набора 10 теста антигена SARS-CoV-2 домашний/набора на носовая характерность 100%
Обеспеченные материалы
| Компонент | Описание | Спецификация |
| 10 тест/наборов | ||
| Кассета теста | Ouched фольгой прибор теста содержа одну реактивную прокладку. | 10 |
| Стерильная пробирка | Для собрания и передачи образца. | 10 |
| Внутри страницы | Инструкции для пользы. | 1 |
| Буфер извлечения | Растворите образец | 10 |
| Сертификат соответствия | 1 | |
| Пакеты с отверстиями | Используйте как стойка трубки (опционная). | 1 |
Перекрестная реактивность и микробное взаимодействие
Перекрестная реактивность со следующими микроорганизмами была расмотрена. Образцы которые испытали позитв для следующих микроорганизмов были отрицательными испытыванный с тестом антигена SARS-CoV-2 быстрым (коллоидным золотом). Микробное оцененное исследование взаимодействия ли микроорганизмы по возможности, который содержат в клинических образцах для того чтобы помешать с возможностью обнаружения набора который может привести к ложным отрицательным результатам. Испытал каждый микроорганизм в присутствии к изготовленному положительному образцу SARS-CoV-2. Не были найдены никакие перекрестная реактивность или взаимодействие с микроорганизмами перечисленными в таблице ниже.
| Нет. | Микроорганизм | Концентрация заключительного теста |
| 1 | Рекомбинатный протеин SARS-Cov | 2,5 mg/mL |
| 2 | Протеин MERS-Cov рекомбинатный | 2,07 mg/mL |
| 3 | Аденовирус (тип 1) | 1.0×107 pfu/mL |
| 4 | Аденовирус (тип 3) | 1.0×107 pfu/mL |
| 5 | Coronavirus (229E) | 1.0×107 pfu/mL |
| 6 | Coronavirus (HKU1) | 1.0×107 pfu/mL |
| 7 | Coronavirus (NL63) | 1.0×107 pfu/mL |
| 8 | Coronavirus (OC43) | 1.0×107 pfu/mL |
| 9 | Инфлуенза a сезонное H1N1 | 1.0×107 pfu/mL |
| 10 | В uenza b Yamagata fl | 1.0×107 pfu/mL |
| 11 | Pneumonila Legionella | 1.0×107 pfu/mL |
| 12 | MERS | 1.0×107 pfu/mL |
| 13 | Туберкулез микобактерии | 1.0×107 pfu/mL |
| 14 | Pneumoniae микоплазмы | 1.0×107 pfu/mL |
| 15 | Вирус uenza fl Parain (тип 1) | 1.0×107 pfu/mL |
| 16 | Дыхательный синцитиальный вирус | 1.0×107 pfu/mL |
| 17 | Rhinovirus (группа a) | 1.0×107 pfu/mL |
| 18 | Rhinovirus (группа b) | 1.0×107 pfu/mL |
Методика проверки набора теста пробирки антигена
1. Дуньте ваш нос. Мытье или продезинфицировать ваши руки. Извлеките кассету теста путем срывать раскройте мешок фольги и установить его перед вами.
2. сорвите с уплотнения трубки буфера извлечения, прессы в пефорированном отверстии на верхней части упаковки и использовать отверстие как стойка трубки.
3. извлеките пробирку. Не касайтесь стерильной подсказке пробирки. Вместо этого хватка пробирка ручкой. Введите пробирку около 2,5 см глубоко в вашу ноздрю до тех пор пока вы не будете чувствовать сопротивление.
4. Соберите образец от выведенных и правых ноздрей с такой же пробиркой: Протрите пробирку против внутренней стены носа и поверните ее по крайней мере 5 раз для обеспечения что достаточный образец собран. Повторите процесс в другой ноздре.
Примечание: Дети под 15 годами жизни (по крайней мере 2 летами старыми), и люди включая пожилые и больной кто неспособны выполнить тест сами должны быть испытаны другим взрослым. Для того чтобы попробовать ребенка, введите пробирку хлопка в одну из их ноздрей до тех пор пока вы не будете чувствовать некоторое сопротивление (около 2 см). Поверните пробирку против носовой стены 5 раз. Повторите пробуя процесс путем извлекать пробирку и вводить такую же пробирку в другую ноздрю. Если ребенок чувствует любую боль, то не продолжайте тест.
5. погружение пробирка хлопка в трубку и убеждаться оно хорошо смешано с выдержкой путем шевелить и окунать вверх и вниз по крайней мере 5 раз. Позвольте пробирке хлопка выдержите на минута.
6. медленно вытянуть пробирку из трубки пока нежно сжимающ стороны трубки для сохранения как много жидкости в трубке как возможный.
7. Установите подсказку капельницы твердо на трубке буфера извлечения и смешайте жидкость тщательно.
8. падения падения 3 в образец хорошо (s) на карте теста.
9. интерпретируйте результат теста между 15-20 минутами. Результат после 20 минут инвалидн.
Толкование результата теста
Проверите ли линия видима на линии управления (c). Толщина цвета линии управления (c) неуместна. Если она не видима, то тест не был выполнен правильно и новый тест с новым набором теста необходимо выполнить.
Хранение и избавление
Магазин на комнатной температуре (2-30°C или 35.6-86 t).
Срок годности при хранении 12 месяца (от даты продукции к сроку годности).
Кассеты теста необходимо хранить в воздухонепроницаемых мешках фольги до пользы. Не используйте после срока годности.
Отход от используемых тестов должен быть размещан согласно местных регулировок.
Классификация суровости заболеванием
Слабый: Клинические симптомы слабы, или даже не очевидны клинически симптом, и никакое пневмония не увидено на воображении.
Обычный тип: с симптомами как лихорадка и дыхательные пути, и пневмония смогите быть увидено на воображении.
Тяжелый:
Взрослые встречают любых последователей:
· Дыхательный дистресс, дыхания ≥ 30 дыхательного тарифа/минута;
· В отдыхая государстве, сатурация ≤93% кислорода;
Концентрациякислорода парциального давления кислорода артериальной крови (PaO2)/inhaled(FiO2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa), зонабольшой возвышенности(над1000метрамивышеуровень моря)должнабытьосновананаследующейформулеPaO2/FiO2 x [давление 760/atmospheric (mmHg)].
К тому же, если воображение легкего показывает, то что убытоки развивали больше чем 50% не позднее 24 до 48 часа, они управляются как строгий.
Дети встречают любых последователей:
· Настойчивая высокая температура на больше чем 3 дня;
Затрудненное дыхание (<2 months="" old="">5 лет, времена RR≥30/минимальное /min), исключая влияний лихорадки и плакать;
·Сатурация ≤93% кислорода в отдыхая государстве;
· Помогать дышать (кряхтя, alar flaring, 3 вогнутых знака), синюха, прерывистое апноэ; полусон, конвульсии;
· Сброс или питаясь затруднения, с обезвоживанием.
Критический:
Одно из следующих условий:
Дыхательный отказ происходит и требует механически помогать выдыхания;
· Удар происходит;
· Совмещенный с другим отказом органа требуя контроля и обработки ICU.
Строгие/критические рискованные группы
Более старые люди над 60 летами старыми; пациенты с основными заболеваниями; иммунодефицит; тучность (≥ 30 индекса массы тела); женщины в последней беременности и перинатальном периоде; тяжелые курильщики.
Q1: Когда оно будет погружен?
A1: Мы грузим товары для вас как можно скорее не позднее 7 рабочих дней после получать оплату. (В случае эпидемии и других внешних факторов, могут быть задержки в доставке)
Q2: Оно поддерживает OEM/ODM?
A2: Его можно поддержать, но специфическому количеству нужно быть больше чем 100 000 частей для того чтобы облегчить подгонянные продукты.
Q3: Как ваша фабрика делает по отоношению к проверке качества?
A3: Мы имеем ISO9001 и ISO13485 быть аттестованным государством. Наш производственный процесс в соответствии со стандартным процессом, который может обеспечить что качество продуктов оптимально.
Q4: Как послепродажное обслуживание обеспечено?
A4: Мы обеспечиваем профессиональное онлайн техническое послепродажное обслуживание. Мы можем обеспечить вас с индивидуальным наведением в форме видео, телефонных звонков, etc.
Q5: Что метод оплаты?
A5: Мы получаем оплату T/T.
Q6: Как грузить?
A6: Путем получать цитаты от наших много кооперативных несущих, выберите самый лучший путь грузить для вас, или вы можете грузить согласно вашим требованиям.