Shenzhen Wensidun Technology Co., Ltd.
Keep Improving
Add to Cart
Набора теста антигена SARS-CoV-2 золото домашнего коллоидное 5 тестов/набор пробирок CE носовых
Предполагаемое использование
Тест антигена SARS-CoV-2 быстрый (коллоидное золото) immunochromatographic тест для быстрого качественного обнаружения антигенов протеина nucleocapsid SARS-CoV-2 в человеческих носовых пробирках. Запланировано быть использованным как само-тест во время острого участка инфекции в случаях заподозренного COVID-19. Тест антигена SARS-CoV-2 быстрый нельзя использовать как основа для диагноза или исключения инфекции SARS-CoV-2. Дети под 18 годами жизни должны наблюдаться взрослыми выполняя тест.
Сводка
COVID-19 острое дыхательное инфекционное заболевание причиненное романным coronavirus SARS-CoV-2. Люди вообще впечатлительный к нему. В настоящее время, пациенты зараженные с романным coronavirus основной источник инфекции; бессимптомно зараженные люди могут также быть источником инфекции. Симптомы включают лихорадку, усталость, потерю запаха и/или вкуса, и сухой кашель. В некоторых случаях симптомы могут включить душное или жидкий нос, боль в горле, боли мышцы, и понос могут произойти.
Обеспеченные материалы
| Компонент | Описание | Спецификация |
| 5 тест/наборов | ||
| Кассета теста | Ouched фольгой прибор теста содержа одну реактивную прокладку. | 5 |
| Стерильная пробирка | Для собрания и передачи образца. | 5 |
| Внутри страницы | Инструкции для пользы. | 1 |
| Буфер извлечения | Растворите образец | 5 |
| Сертификат соответствия | 1 | |
| Пакеты с отверстиями | Используйте как стойка трубки (опционная). | 1 |
Эксплуатационные данные
Для anterior носового метода пробирки, были собраны 645 образцов.
| QPCR SARS-CoV-2 Vitassay |
Итог |
|||
| Позитв | Недостаток | |||
|
Набор теста антигена SARS-CoV-2 быстрый |
Позитв | 238 | 0 | 238 |
| Недостаток | 7 | 400 | 407 | |
| Итог | 245 | 400 | 645 | |
| Статистика | Значение | CI 95% |
| Чувствительность | 97,14% | 94,20% до 98,84% |
| Характерность | 99,99% | 99,08% до 100% |
| Полный тариф совпадения | 98,91% | 97,78% до 99,56% |
Положительный результат теста
Если покрашенная линия видима в линии регионе теста (t) и покрашенная линия видима в регионе линии управления (c), то показывая положительный результат теста. Это значит что антигены SARS CoV-2 обнаружены в вашем носовом образце и показывает с высокой вероятностью инфекции COVID-19.
Пожалуйста останьтесь домой и вызовитесь ваших врача или местного отдела здоровья. Следовать местными директивами для изоляции собственной личности и имейте тест PCR confirmatory выполнил.
*Note: Толщина линии неуместна; любая рыжеватая линия в линии теста (t) должна быть интерпретирована в положительный результат теста. Положительный результат теста должен быть подтвержен молекулярными диагностиками (например тестом PCR).
Отрицательный результат теста
Если только покрашенная линия видима в зоне линии управления (c), но не на линии теста (t), то результат теста отрицательный. Это показывает что никакие или слишком немногие антигенов SARS-CoV-2 не присутствуют в носовом образце и что вероятно никакая инфекция с вирусом SARS-CoV-2.
Продолжайтесь следовать применимыми правилами относительно контакта с другими и применимыми предохранительными мерами. В случае подозрения, повторите тест используя новый набор теста, по мере того как вирус SARS-CoV-2 нельзя точно обнаружить на всех этапах инфекции. Отрицательный результат не управляет вне инфекцией с SARS CoV-2 и должен быть подтвержен испытанием PCR если заподозрено.
Инвалидный результат теста
Если никакая линия не видима в линии управления (, то c) или только одна линия видима в линии зоне теста (t), показывая что тест не выполнен правильно и результат инвалидн. Важно следовать инструкциями для теста осторожно. Пожалуйста повторите тест с новым образцом и новым набором теста.
Если результаты теста остаются инвалидными, то пожалуйста контактируйте врача или центр испытания COVID-19.
Хранение и избавление
Магазин на комнатной температуре (2-30°C или 35.6-86 t).
12 месяца срока годности при хранении (даты продукции к сроку годности).
Кассеты теста необходимо хранить в загерметизированном мешке фольги перед использованием. Не используйте после срока годности.
Отход от используемых тестов должен быть размещан согласно местным регулировкам.
Q1: Когда оно будет погружен?
A1: Мы грузим товары для вас как можно скорее не позднее 7 рабочих дней после получать оплату. (В случае эпидемии и других внешних факторов, могут быть задержки в доставке)
Q2: Оно поддерживает OEM/ODM?
A2: Его можно поддержать, но специфическому количеству нужно быть больше чем 100 000 частей для того чтобы облегчить подгонянные продукты.
Q3: Как ваша фабрика делает по отоношению к проверке качества?
A3: Мы имеем ISO9001 и ISO13485 быть аттестованным государством. Наш производственный процесс в соответствии со стандартным процессом, который может обеспечить что качество продуктов оптимально.
Q4: Как послепродажное обслуживание обеспечено?
A4: Мы обеспечиваем профессиональное онлайн техническое послепродажное обслуживание. Мы можем обеспечить вас с индивидуальным наведением в форме видео, телефонных звонков, etc.
Q5: Что метод оплаты?
A5: Мы получаем оплату T/T.
Q6: Как грузить?
A6: Путем получать цитаты от наших много кооперативных несущих, выберите самый лучший путь грузить для вас, или вы можете грузить согласно вашим требованиям.