Shenzhen Wensidun Technology Co., Ltd.
Keep Improving
Add to Cart
CE тестов набора 10 теста пробирки антигена SARS-CoV-2/набора для носовой пробирки
COVID-19 Contagiousness
1. Передача через дыхательные капельки и плотный контакт основной маршрут передачи.
2. Контакт с вирус-загрязненными деталями может также причинить инфекцию.
3. В относительно закрытой окружающей среде, оно передано аэрозолями.
Впечатлительное население
Население вообще впечатлительно. Некоторую невосприимчивость можно получить после инфекции или после получать вакцину COVID-19, но продолжительность не ясна.
Обеспеченные материалы
| Компонент | Описание | Спецификация |
| 10 тест/наборов | ||
| Кассета теста | Ouched фольгой прибор теста содержа одну реактивную прокладку. | 10 |
| Стерильная пробирка | Для собрания и передачи образца. | 10 |
| Внутри страницы | Инструкции для пользы. | 1 |
| Буфер извлечения | Растворите образец | 10 |
| Сертификат соответствия | 1 | |
| Пакеты с отверстиями | Используйте как стойка трубки (опционная). | 1 |
Предел обнаружения
Предел обнаружения (LOD) для теста антигена SARS-CoV-2 быстрого 4 x 102 TCID50/mL.
| Матрица | Концентрация TCID50 /mL LOD | Номер положительного итога | %Detected |
|
Вирусный образец деактивированный гаммой облучение |
4 x 102 TCID50 /mL |
20/20 |
100% |
Взаимодействие
Следующие мешая вещества не имеют никакой удар по тесту антигена SARS-CoV-2 быстрому (коллоидному золоту).
| Нет. | Мешая вещество | Концентрация заключительного теста |
| 1 | Mucin | 0,54% |
| 2 | Ментол | 1,4 mg/mL |
| 3 | Вся кровь | 5% |
| 4 | Ацетонид триамцинолона | 1 ng/mL |
| 5 | Тобрамицин | 5 μg/mL |
| 6 | Levofloxacin | 1,5 μg/mL |
| 7 | Mupirocin | 12 mg/mL |
| 8 | Oxymetazoline | 9%v/v |
| 9 | Носовое Spary | 16%v/v |
| 10 | Dexamethasone | 0,5 μg/mL |
Влияние крюка
Не наблюдалось никакое влияние крюка большой дозы испытыванный с до концентрацией 1,3 x 106 TCID50/mL вируса SARS-CoV-2 деактивированного жарой.
Предупреждения и важная информация
1. Тест конструирован для внешней пользы вне человеческого тела только. Пожалуйста не глотайте. Избегите кожи и визуального контакта с жидкостью буфера.
2. Отказ следовать инструкциями может повлиять на результат теста. Окончательный диагноз должен быть подтвержен врачем.
3. Держите его из достигаемости детей.
4. Люди с уменьшенными зрением или подвижностью должны попросить помощь.
5. Не используйте тест если компоненты теста повреждены.
6. Используйте только материалы поставленные с этим тестом. Не повторно используйте тест или компоненты теста.
7. Тест должен быть выполнен немедленно, через самый последний один час после открытия мешка фольги (на 20-30°C, влажности<60>
Положительный результат теста
Если покрашенная линия видима в линии регионе теста (t) и покрашенная линия видима в регионе линии управления (c), то показывая положительный результат теста. Это значит что антигены SARS CoV-2 обнаружены в вашем носовом образце и показывает с высокой вероятностью инфекции COVID-19.
Пожалуйста останьтесь домой и вызвать ваших доктора или местного отдела здоровья. Следовать местными директивами само-изоляции и примите тест подтверждения PCR.
* примечание: Линия толщина неуместна; все рыжеватые линии в линии теста (t) должны быть интерпретированы в положительный результат теста. Положительные результаты теста должны быть подтвержены молекулярными диагностиками как испытание PCR.
Отрицательный результат теста
Если только покрашенные линии видимы в зоне линии управления (c), но не на линии теста (t), то результат теста отрицательный. Это предлагает что носовые образцы были или отсутствующими или слишком мало антигена SARS-CoV-2 и вероятно не зараженными с вирусом SARS-CoV-2.
Продолжайтесь следовать применимыми правилами относительно контакта с другими и применимыми предохранительными мерами. В случае подозрения, повторите тест используя новый набор теста, по мере того как вирус SARS-CoV-2 нельзя точно обнаружить на всех этапах инфекции. Отрицательный результат не управляет вне инфекцией с SARS CoV-2 и должен быть подтвержен испытанием PCR если заподозрено.
ИНВАЛИДНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ ТЕСТА
Если никакая линия не видима в линии управления (, то c) или только одна линия видима в линии зоне теста (t), показывая что тест не выполнен правильно и результат инвалидн. Важно следовать инструкциями для теста осторожно. Пожалуйста повторите тест с новым образцом и новым набором теста.
Если результаты теста остаются инвалидными, то пожалуйста контактируйте врача или центр испытания COVID-19.
Толкование результата теста
Проверите ли линия видима на линии управления (c). Толщина цвета линии управления (c) неуместна. Если она не видима, то тест не был выполнен правильно и новый тест с новым набором теста необходимо выполнить.
Хранение и избавление
Магазин на комнатной температуре (2-30°C или 35.6-86 t).
Срок годности при хранении 12 месяца (от даты продукции к сроку годности).
Кассеты теста необходимо хранить в воздухонепроницаемых мешках фольги до пользы. Не используйте после срока годности.
Отход от используемых тестов должен быть размещан согласно местных регулировок.
Q1: Когда оно будет погружен?
A1: Мы грузим товары для вас как можно скорее не позднее 7 рабочих дней после получать оплату. (В случае эпидемии и других внешних факторов, могут быть задержки в доставке)
Q2: Оно поддерживает OEM/ODM?
A2: Его можно поддержать, но специфическому количеству нужно быть больше чем 100 000 частей для того чтобы облегчить подгонянные продукты.
Q3: Как ваша фабрика делает по отоношению к проверке качества?
A3: Мы имеем ISO9001 и ISO13485 быть аттестованным государством. Наш производственный процесс в соответствии со стандартным процессом, который может обеспечить что качество продуктов оптимально.
Q4: Как послепродажное обслуживание обеспечено?
A4: Мы обеспечиваем профессиональное онлайн техническое послепродажное обслуживание. Мы можем обеспечить вас с индивидуальным наведением в форме видео, телефонных звонков, etc.
Q5: Что метод оплаты?
A5: Мы получаем оплату T/T.
Q6: Как грузить?
A6: Путем получать цитаты от наших много кооперативных несущих, выберите самый лучший путь грузить для вас, или вы можете грузить согласно вашим требованиям.