Этот набор использован для того чтобы квалифицировать нормальное антитело coronavirus (ncov 2019) нейтрализуя в человеческой сыворотке, плазме и всех пробах крови.
Новое coronavirus (ncov 2019) романное β Coronavirus coronavirus принадлежит роду. Оно причиняет вирусное пневмонию, и главным образом причинен лихорадкой, скорбой, и кашлем, и нет много пациентов с симптомами как носовой затор, ДДТ, боль в горле, понос. Развиты строгий синдром дыхательного дистресса, септический удар, метаболически ацидоз, и разлад свертывания.
Романное coronavirus имеет несколько структурных протеинов, включая укол (s), конверт (e), мембрану (m), и ядерное capsid (n). Домен вязки приемного устройства (RBD) имеет приемное устройство 2 тирозина (acs2). В текущем исследовании, было уточнено что тирозин RBD ncov 2019 сильно взаимодействует с приемным устройством ТУЗА 2 человеческого тела, и он причиняет endocytosis ведущей ячейки в легкем и репликации вируса.
инфекция 2019 и вакцинирование ncov могут привести в иммунном ответе, и антитела можно сделать в крови. Сделанное секретным антитело предотвращает вирусную инфекцию и существует в обеспечивая циркуляцию системе тела на несколько месяцев к нескольким месяцев после инфекции, и быстрого связях с патогеном для предотвращения репликации вируса. Эти антитела вызваны нейтрализуя антителами. Обнаруживать нейтрализуя антитела может определить ли обеспечена способность предотвратить вирусные инфекции.

Принцип обнаружения

Этот набор использует immunochromatography. Карта осмотра содержит линию c проверки качества, линию t осмотра, и линию r осмотра, и образец, который нужно рассмотреть (сыворотка/плазма/вся кровь) отражает вверх капиллярным действием на конце края. S-rbd, которое содержит отметки в связывая пусковой площадке, сподвижницы с протеином ACE2 лишенным подвижности в мембране NC для того чтобы обнаружить сигнал на линейной позиции t. Когда нейтрализуя антитело присутствует в образце, оно совмещено с антигеном s-rbd обозначенным в пусковой площадке отметки. Нейтрализуя антитело блокирует s-rbd и вязку ТУЗА 2, и значения сигнала уменьшают. Была отрицательная корреляция между нейтрализуя содержанием антитела и значением сигнала линии t. Линия управления r и линия c проверки качества должны быть покрашены независимо от цвета линии t. Линия c проверки качества использована для проверки качества, но если линия c не имеет никакой цвет, то тест неработающий, поэтому образец необходимо испытать повторно.

Главные компоненты

Набор состоит из карты теста и буфера образца.
Карта теста: сумка алюминиевой фольги, осушитель, лист тестера, пластиковая карта. этих, лист составлен бумаги воды поглощая, фильма окисоводопода целлюлозы, пусковой площадки образца, скрепляя пусковой площадки, и слипчивой плиты. Протеин ТУЗА 2 в ремонтине мембраны сукцината целлюлозы, линия антитело проверки качества соединена с c-линией (линией проверки качества), и линия контраста совмещена с линией управления, и она совмещена с антигеном 2019 ncov отмеченным отметкой.
Буфферное разрешение проблемы образца: фосфат, азоид натрия

Условия и ценность хранения

Сохраните на 2 до 30 градус цельсиях, и эффективный период 12 месяца.
Сумка алюминиевой фольги раскрыта и эффективный период 1H.
Номер серии продукта: см. ярлык для деталей.
Дата продукта инвалидная: см. ярлык для деталей.

Требования к образца

1 сыворотка, плазма или все пробы крови.
С преципитатов и floatings в образце смогите повлиять на экспириментально результаты, центрифугирование извлечься.
Противокоагуляторы используя гепарин противокоагулятора, ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ и цитрат натрия не были эффективны.
4. Порекомендовано что профессиональный медицинский персонал должен сделать так и оказать предпочтение рассмотрение сыворотки/плазмы. В случае аварийной ситуации или специального случая, пробу крови пациента всю можно также использовать для быстрого осмотра.
5.Serum и образцы плазмы не могут превысить 8h на комнатной температуре, могут храниться на 5 до 8 градус цельсиях на 5 дней, и могут быть сдержаны на - 20 градус цельсиях на 6 месяцев для избежания повторенный замерзать и таять. Вся проба крови следует замерзнуть, и следует сохранить над 48 h на C. 2 до 8 °.

Метод теста

Пожалуйста прочитайте инструкции использования перед тестом. Возвратите все реагенты в комнатную температуру перед тестом. Тест должен быть сделан на комнатной температуре.
1. примите вне карту теста от упакованной сумки реагента и используйте ее не позднее 1 час.
2.Sample (сыворотка, плазма или вся кровь) 20 падений μ 2 μ l буфферного разрешения проблемы образца).
3. чтение после 20 минут инвалидно.

Толкование результатов теста

Объяснение карты теста

инвалидный результат 1.An: линия проверки качества (линия) c линия реакции появляется, обнаружение инвалидно, и испытайте повторно быть сделано.
результат 2.Negative: красный диапазон появляется в линию осмотра (линию t), и цвет выше чем линия управления (линия r), и линия проверки качества (линия c) и цвет линии управления (линии r).
результат 3.Positive: красный диапазон не появляется в линию осмотра (линию t), и красный диапазон появляется в линию осмотра (линию t), но цвет ниже чем линия управления (линия r), и линия проверки качества (линия c) и цвет линии управления (линии r).

Ограничение метода теста

набор 1.This качественный критерий и использован только для in vitro диагноза.
2. Если число образцов слишком небольшое или слишком небольшое, то результат может быть неточен.
3. Hemolysis, lipidemia, желтуха, образцы загрязнения следует избежать потому что он может повлиять на результаты теста.
4. Результаты этого реагента только обеспечены для клинической ссылки и не должны быть единственной основой для клинической практики, и окончательный диагноз должен быть выполнен после общей оценки всех результатов клинических и лаборатории.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта

1. Анализ характерности

реакция 1.1Cross: никакое взаимодействие не наблюдалось когда взаимодействие было испытано для следующих типов антител.

SN	Деталь	Перекрестная реакция	SN	Деталь	Перекрестная реакция
1	Эндемичное человеческое coronavirus OC43	Никакой	10	Энтеровирус	Никакой
2	Эндемичное человеческое coronavirus HKUI	Никакой	11	Вирус EB	Никакой
3	Эндемичное человеческое coronavirus NL63	Никакой	12	Вирус кори	Никакой
4	Эндемичное человеческое coronavirus 229E	Никакой	13	Человеческий цитомегаловирус	Никакой

5	Инфлуенза вирус	Никакой	14	Ротавирус	Никакой
6	Вирус b инфлуензы	Никакой	15	Norovirus	Никакой
7	Дыхательный синцитиальный вирус	Никакой	16	Вирус заушницы	Никакой
8	Аденовирус	Никакой	17	вирус Varicella-zoster	Никакой
9	Rhinovirus	Никакой	18	Pneumoniae микоплазмы	Никакой

1,2 оценила возможность interferers, следующая концентрация были добавлены, что к определенным образцам концентрации. В результате было показано что различные взаимодействия не помешали с результатом обнаружения этого реагента.

Мешая вещества	Концентрация	Мешая вещества	Концентрация
Билирубин	≤50mg/dL	Триглицериды	≤15mmol/mL
Гемоглобин	≤5g/L	Холестерол l	≤500mg/d
Ревматоидный фактор	≤500IU/mL	Человеческий итог IgG	≤14mg/mL
Ribavirin	0.4mg/mL	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Хлоргидрат гистамина	10mg/mL	Ацетонид триамцинолона	5mg /mL
Тобрамицин	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/mL
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/mL
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/mL
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/mL

исследование 2.Clinical: был испытан романный тест нормального реагента теста антитела IgG coronavirus (2019-ncov) (коллоидного метода золота) был унесен как сравнительный реагент, и 120 положительных и 300 образцов

		реагент обнаружения 2019-nCoV IgG Ab (коллоидное goldmethod)		Сумма
		Позитв	Недостаток
	Позитв	115	5	120
	Negtive	5	295	300
Сумма		120	300	420
Чувствительность		95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%)
Характерность		98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%)

Меры предосторожности

продукт 1.This для in vitro диагноза.
2. Этот продукт устраним, и не может быть использован снова.
3.
Avoid рассеяло окружающие среды как 84 дезинфектанта, гипохлорит натрия, кисловочные алкалоиды, ацеталдегид, и так далее.
5. Все образцы и реагенты императрицы сосчитаны как потенциальные заразные вещества и должны быть обработаны согласно местным правам размещая.
реагент 6.The должен быть использован в пределах эффективный период дисплея упаковки. Используйте карту мыла от сумки алюминиевой фольги как можно скорее и предотвращайте влагу.

Направление компании

Новый тест антитела Coronavirus нейтрализуя быстрый для плазмы сыворотки

CO. науки и техники Zhongxiu, Ltd., высокотехнологичное предприятие принималось за научные исследования и разработки, продукцию и деятельность in vitro диагностических продуктов. In vitro диагностические продукты начатые серией крышки POCT компании, микробной серией, биохимической серией и иммунными аппаратурами реагентов и поддерживать серии.
Компания всегда придерживалась концепции ядра «быстрого и точного, живя до жизни», совершенной к обеспечивать общество с превосходными продуктами и услуга, и вносить вклад в причину здоровий человека.

Метки товара: