Этот набор использован для испытания-nCoV 2019 обезвреживания качественного.
Антитела в человеческой сыворотке, плазме и всех пробах крови.
2019-nCOV новый Н тип nCOV.
Могут причинить вирусное пневмонию, основные клинические симптомы лихорадка, tiredness и сухой кашель.
Некоторые пациенты имеют заложенный нос, жидкий нос, боль в горле, понос и другие симптомы.
Строгие случаи обычно начинают диспноэ и/или hypoxemia через неделю. Строгие случаи быстро переростают в острый синдром дыхательного дистресса, септический удар, трудные для того чтобы исправить метаболически дисфункцию ацидоза и свертывания.
2019-nCoV содержит некоторые структурные протеины, как протеин шипа, протеин конверта и протеин мембраны.
(M) и riboside (n).
Среди их, протеин шипа содержит домен вязки приемного устройства (RBD) связанный с идентификацией ангиотенсина преобразовывая энзим 2 (ACE2) на поверхности клетки.
RBD spie 2019-nCoV имеет сильное взаимодействие с человеческим приемным устройством ACE2, которое причиняет репликацию endocytosis и вируса в ведущих ячейках легкего.
инфекция 2019-nCoV или вакцинирование могут причинить иммунный ответ который производит антитела в кровотоке.
Сделанные секретным антитела могут предотвратить инфекцию вируса.
Они существуют в человеческой циркуляции на месяцы или леты после инфекции и связывают быстро и твердо к патогену для предотвращения вируса от повторять.
Эти антитела вызваны нейтрализуя антителами.
Нейтрализуя тесты антитела могут определить имеет ли человек способность предотвратить вирусную инфекцию.

Принцип обнаружения

Набор использует immunochromatography.
Были обнаружены карта теста, линия c проверки качества, линия t теста, и линия ссылки r, включая испытанный образец (сыворотку/плазму/всю кровь) распространили вверх согласно волосности на фильме nc s-rbd в пусковой площадке, и сигналу положения линии теста.
Нейтрализуя антитело в связях образца к обозначенному антигену S-RBD по мере того как он пропускает через обозначенную пусковую площадку.
Нейтрализуя антитело предотвращает S-RBD от связывать к ACE2, уменшения значения сигнала, T-линия значение сигнала отрицательно сопоставлена с содержанием нейтрализуя антитела, и цвет исчезает когда концентрация нейтрализуя антитела достаточно высока.
T-линия T-линия с цветом.
Линия управления качеством использована для управления качеством.
Если линия c не показана в цвете, то тест инвалидн и образцу нужно быть испытанным повторно.

Главные компоненты

Набор состоит из карты теста и пакета образца.
Карта теста: составленный упаковки алюминиевой фольги, осушителя, прокладки теста и пластиковой карты.
Среди их, бумага для теста составлена бумаги вещество-поглотителя, фильма нитроцеллюлозы, пусковой площадки образца, пусковой площадки выпуска облигаций и резиновой плиты.
Линия мембраны t нитроцеллюлозы (линия теста) ACE2 протеин, линия c (линия QC) Ab, линия r (базис), отметка уровня Ab, обозначая 2019-nCoVAb включена в связывая покрытии пусковой площадки.
Буфера образца: фосфорная кислота, нитрид натрия, etc.

Условия и ценность хранения

Оно сдержано на ℃ 2 | ℃ 30 и период ценности устанавливают на 12 месяцы.
Раскрывая время пакета алюминиевой фольги 1 час.
Номер серии: см. ярлык для деталей.
Дата закрытия: см. ярлык для деталей

Требования к образца

образец 1.A сыворотки, плазмы, или всей крови собрал.
преципитаты 2.The и приостанавливанные твердые тела в образцах могут повлиять на экспириментально результаты, поэтому им нужно извлечься центрифугированием.
терапия 3.Anticoagulant: гепарин, цитрат ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТА и натрия не важны.
собрание 4.Blood должно быть унесено профессиональным медицинским персоналом.
Тесты сыворотки/плазмы порекомендованы.
Все пробы крови от пациентов можно также использовать для быстрого испытания в аварийных или особенных ситуациях.
5.Serum и образцы плазмы следует сохранить на больше чем 8 часов на комнатной температуре.
Они правы там.
Оно можно хранить на 2-8 градус цельсиях для 5 дней и градус цельсий below-20 на 6 месяцев, но избегает повторило циклы замораживани-таяния.
Все пробы крови нельзя замерзнуть и должны храниться на ℃ 2 к ℃ 8 на 48 часов.

Метод теста

Пожалуйста прочитайте инструкции осторожно перед испытывать.
Восстановите все реагенты к комнатной температуре на комнатной температуре.
1.Remove карта теста от пакета теста для пользы не позднее 1 час.
2.Add образец 20 μ l (сыворотка, плазма или вся кровь) к зарядной скважине карты теста, тогда добавляют 2 падения (около 60 μ l) буфера образца для начала времени.
результаты 3.The были прочитаны после реакции на комнатной температуре для 10 | 15 минут.
Результат инвалидн после 20 минут.

Толкование результатов теста

Диаграмма используемая для того чтобы судить результат карты теста:
1. инвалидный результат: линии управления качеством (c) не отвечает и не нужно быть испытанным повторно.
2. отрицательный результат: красный диапазон показан на линии теста (линии t), цвете над базисом (линией r), цвете линии проверки качества (линии c), и цвете базиса (линии r).
С или без красного (r) на линии ссылки, и результата теста чем 3 (r) на линии ссылки.

Ограничение метода теста

1. Набор только использован для качественного обнаружения и invitro помогать диагноза.
2. подтвердите что соотвествующие соответствующие образцы добавлены для теста. Слишком большой или слишком небольшой размер выборки может дать неточные.
3. кровь гемолитических, липида, желтуха или загрязненные образцы могут повлиять на результаты теста, поэтому эти образцы следует избежать.
4. Результаты теста этого реагента только для клинической ссылки и не должны быть использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. Окончательный диагноз заболевания необходимо сделать после всесторонней оценки всех результатов клинических и рассмотрения.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта

1. Анализ характерности

1,1 перекрестная реакция: оцените взаимодействие следующего типа антитела к реагенту и не покажите никакую перекрестную реакцию.

SN	Деталь	Перекрестная реакция	SN	Деталь	Перекрестная реакция
1	Эндемичное человеческое coronavirus OC43	Никакой	10	Энтеровирус	Никакой
2	Эндемичное человеческое coronavirus HKUI	Никакой	11	Вирус EB	Никакой
3	Эндемичное человеческое coronavirus NL63	Никакой	12	Вирус кори	Никакой
4	Эндемичное человеческое coronavirus 229E	Никакой	13	Человеческий цитомегаловирус	Никакой

5	Инфлуенза вирус	Никакой	14	Ротавирус	Никакой
6	Вирус b инфлуензы	Никакой	15	Norovirus	Никакой
7	Дыхательный синцитиальный вирус	Никакой	16	Вирус заушницы	Никакой
8	Аденовирус	Никакой	17	вирус Varicella-zoster	Никакой
9	Rhinovirus	Никакой	18	Pneumoniae микоплазмы	Никакой

вещества 1.2Interfering: в ncov 2019 и методиках проверки ab, была добавлены, что к образцам определила следующая концентрация потенциальное взаимодействие. Результаты показывают что различные мешая вещества не помешают с результатами обнаружения реагента.

Мешая вещества	Концентрация	Мешая вещества	Концентрация
Билирубин	≤50mg/dL	Триглицериды	≤15mmol/mL
Гемоглобин	≤5g/L	Холестерол l	≤500mg/d
Ревматоидный фактор	≤500IU/mL	Человеческий итог IgG	≤14mg/mL
Ribavirin	0.4mg/mL	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Хлоргидрат гистамина	10mg/mL	Ацетонид триамцинолона	5mg /mL
Тобрамицин	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/mL
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/mL
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/mL
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/mL

2. Клиническое испытание: когда используя реагент 2019 теста IgG AB ncov рекламы (метод коллоида золота) как реагент контроля, 120 положительных образцов и 300 отрицательных образцов были выбраны для пробы. Результаты суммированы следующим образом.

		реагент обнаружения 2019-nCoV IgG Ab (коллоидное goldmethod)		Сумма
		Позитв	Недостаток
	Позитв	115	5	120
	Negtive	5	295	300
Сумма		120	300	420
Чувствительность		95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%)
Характерность		98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%)

Меры предосторожности

1. Этот продукт только использован для invitro диагноза.
2. Этот продукт устраним и не может быть повторно использован.
3. Пожалуйста внимание оплаты к экспириментально деятельности в строгом соответствии с инструкциями реагента перед деятельностью.
4. Избегите экспериментов под жесткими условиями окружающей среды (включая 84 дезинфектант, гипохлорит натрия, кислота, алкали, ацеталдегид и другие коррозионные газы и пыль высокой концентрации). Обеззараживание лаборатории должно быть унесено после эксперимента.
5. Все образцы и используемые реагенты будут сосчитаны как потенциально заразные вещества и будут обработаны в соответствии с местными регулировками.
6. Реагент будет использован в пределах период ценности показал на пакуя коробке. Карта теста должна быть использована как можно скорее после извлечься из сумки алюминиевой фольги для предотвращения влаги.

Толкование логотипа

	Не повторно используйте		Магазин на 2℃~30℃
	Советуйте с инструкциями для пользы		In vitro диагностическое медицинское прибор
	Код серии		Польз- датой
	Держите сухой		Держите далеко от солнечного света
	Утвержденный представитель в Сообществ		Изготовитель

Элементарные сведения

CO. НАУКИ И ТЕХНИКИ ZHONGXIU, LTD

Индустриальная зона Dingluan, город Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Телефон: +86-371-55016575

Электронная почта: zosbio@zosbio.com

Сеть: www.zosbio.com

SUNGO Европа B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланд

Направление компании

Фосфорная кислота COVID-19 сыворотки нейтрализуя буфер образца набора теста Ag быстрый

CO. науки и техники Zhongxiu, Ltd., высокотехнологичное предприятие принималось за научные исследования и разработки, продукцию и деятельность in vitro диагностических продуктов. In vitro диагностические продукты начатые серией крышки POCT компании, микробной серией, биохимической серией и иммунными аппаратурами реагентов и поддерживать серии.
Компания всегда придерживалась концепции ядра «быстрого и точного, живя до жизни», совершенной к обеспечивать общество с превосходными продуктами и услуга, и вносить вклад в причину здоровий человека.

Метки товара: