Набор использован для качественного обнаружения ncovag. Образцы обменом от собрания носа
Как новое оружие, ncov 2019 новое оружие которое может причинить β - вирусное пневмония, основные клинические симптомы лихорадка, усталость и сухой кашель. Много пациентов имеют заложенный нос, жидкий нос, боль в горле, понос или другие симптомы. Важные пациенты обычно начинают диспноэ или hypoxemia после одной недели. Строгие случаи быстро переростали в острый синдром дыхательного дистресса, септический удар, тугоплавкий метаболически ацидоз и дисфункцию свертывания.

Ncovag 2019 заподозренных пациентов было обнаружено боковым immunoassay. В носовом рассмотрении, антиген был обнаружен. Позитивные результаты показывают присутсвие вирусных антигенов, но клиническая корреляция между медицинскими историями пациента и другой диагностической информацией также необходима для того чтобы определить состояние инфекции. Позитивный результат что бактериальной инфекцией или одновременной инфекцией с другими вирусами нельзя управлять вне.
Remen использует набор в не жилых окружающих средах (личных домах, офисах, физических активностях, аэропортах, школах, etc.). Результаты теста этого набора можно только использовать для клинической ссылки. Всесторонний анализ клинических симптомов и других рассмотрений.

Принцип обнаружения

Этот набор основан на принципе двойной технологии сэндвича антитела. Антитело ncov моноклональное в 2019 обозначено и обозначено на связывая пусковой площадке. Последовательность испытаний является следующим: найдены антитела 2019 cov ncovag ag19 моноклональные и комбинации в маркированных материалах, антитела 2019 ncov моноклональные в комплексе Ag AB, тело двигает вверх через волосность, и смесь сэндвича сформирована. Если ncovag 2019 в образце, то красный диапазон появится в зону t окна описания. К тому же, результаты отрицательные. Линия управления (c) использована для управления программы. Когда тестовая программа бежит нормально, для этого нужно быть показанным всем временем.

Главные компоненты

Набор состоит из карты теста, пакета образца и пробирки.
Карта теста: она составлена сумки алюминиевой фольги, осушителя, прокладки теста и пластиковой карты. Бумага для теста составлена бумаги вещество-поглотителя, фильма нитроцеллюлозы, пусковой площадки теста, слипчивой пусковой площадки и резиновой колодки. В 2019nvvab (линии теста), линии t покрытой с фильмом нитроцеллюлозы, линии AB цикла мыши козы (линии управления качеством) и c в 2019nvvab. положенное sth. под sth. поднять его или сделать его вровень
Буфер образца: фосфорная кислота, нитрид натрия, etc.

Условия и ценность хранения

Держите его на ℃ 2 | ℃ 30, и периоде ценности предварительно 18 месяцев.
Пакет алюминиевой фольги можно использовать на 1 час.
Серия продукции нет: пожалуйста см. детальный ярлык.
Пожалуйста см. talabel для деталей.

Требования к образца

(1) собирает подсказку носа: введите пробирку в носовую полость, 2.5cm образца от вершины носовой полости. Пробирка хлопка вращает 5 раз вдоль медиального носового mucosa, и после этого повторяет процесс с такой же пробиркой хлопка (см. диаграмму 1).

Вычисляйте 1 метод сбора для носовой пробирки

(2) обработка образца: повторно использованные образцы необходимо обработать с буфером образца прикрепленным в эту коробку как можно скорее (не общайтесь с ей немедленно. Храните оно в сухих, простерилизованных и загерметизированных контейнерах) - 70 в течение 2 часов (только избежать повторенный замерзать и таять).

Метод теста

Пожалуйста прочитайте инструкции осторожно перед испытывать. Все реагенты были испытаны на комнатной температуре. Тест на комнатной температуре.
(1) процесс обработки материалов теста (см. диаграмму 2)
Введите решение обменом образца в буфер образца, поверните образец около 10 раз к внутренней стене, и сделайте его растворить в решение как можно больше.
1. впрысните жидкостное в трубу вдоль начала внутренней стены трубы и примите вне отход.
2. крышка с феном для волос.

Вычисляйте обработку 2 образцов

Диаграмма 3 процедура по обнаружения

(2) последовательность испытаний (см. диаграмму 3)
1. примите вне карту теста.
2. добавьте μ 2 падений 50), положите материал теста в карту теста и начните таймер.
После 15 минут, прочитайте результаты на комнатной температуре. После 5 минут, результат инвалидн.

Толкование результатов теста

Описание карты теста (диаграммы 4)
①Инвалидный результат: линия управления качеством (линия c) инвалидна и там отсутствие линии ответа, поэтому для этого нужно быть испытанным повторно.
②Отрицательная линия результат: линия управления качеством (линия c) красная лента.
③Позитивный результат все цвета 2 красных диапазонов, линии теста (t) и линий управления качеством (c).

Вычисляйте толкование 4 результатов теста

Ограничение метода теста

1. Этот продукт использован для качественного критерия и только для invitro диагноза.
2. Этот продукт соответствующий для образцов носа. Результаты других типов образца могут быть неправильны или инвалидны.
3. как следует добавить образцы для испытывать. Слишком большой или слишком небольшой размер выборки может привести к неточным результатам.
4. Не должно быть единственной основой для клинических испытаний и обработки. Окончательный диагноз можно только сделать после всесторонней оценки всех клинических и экспириментально результатов.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта

1. предел обнаружения: деактивированный SARS - минимальный вирус × 102ttid 50 предела обнаружения 6/ml cov-2
2. Тест используя продукт ссылки предприятия и свои результаты должны соотвествовать продукта ссылки предприятия.
2,1 скорости доступа активных продуктов управления: P1 | P5 продуктов управления предприятий активных надежны.
время 2,2 продуктов: продукты N1 управлением предприятия отрицательные | N10 отрицательные.
предел обнаружения 2,3: минимальный предел обнаружения обнаружен путем ссылаться на продукты l 1-L 3. l 1 отрицательный и L2 и L3 положительны.
повторимость 2,4: опорные материалы J1 и J2 повторно использованы для 10 раз испытанной компанией.
(3) перекрестная реактивность: оценили потенциальное взаимодействие с проектом 2019 теста vag NCO, следующие микроорганизмы и вирусы добавили, что к образцам на определенной концентрации: Это показывает что никакие перекрестные реактивность и взаимодействие от различных микроорганизмов и вирусов.

SN	Микроорганизмы	Концентрация	Перекрестная реакция
1	Coronavirus (HKU1, OC43, NL63 и 229E)	1.0×105TCID50/mL	Никакой
2	Инфлуенза H1N1 (новый Н тип вирус гриппа H1N1 (2009), сезонный вирус гриппа H1N1), H3N2, H5N1, H7N9	1.0×105TCID50/mL	Никакой
3	Инфлуенза b (напряжение Yamagata, напряжение Виктория)	2.5×105TCID50/mL	Никакой
4	Дыхательный синцитиальный вирус	2.8×105TCID50/mL	Никакой
5	Группа a, b, c rhinovirus	2.0×105TCID50/mL	Никакой
6	Тип 1, 2, 3, 4, 5, 7, 55 из аденовируса	2.0×105TCID50/mL	Никакой
7	Группа a, b, c и d энтеровируса	2.0×105TCID50/mL	Никакой
8	Вирус EB	2.0×105TCID50/mL	Никакой
9	Вирус кори	2.0×105TCID50/mL	Никакой
10	Человеческий цитомегаловирус	2.0×105TCID50/mL	Никакой
11	Ротавирус	2.0×105TCID50/mL	Никакой
12	Norovirus	2.0×105TCID50/mL	Никакой
13	Вирус заушницы	2.0×105TCID50/mL	Никакой
14	вирус Varicella-zoster	2.0×105TCID50/mL	Никакой
15	Pneumoniae микоплазмы	1.0×106CFU/mL	Никакой
16	Pneumophila Legionella	1.0×106CFU/mL	Никакой
17	Hemophilus - influenzae	1.0×106CFU/mL	Никакой
18	Стрептококк - pyogenes (группа a)	1.0×106CFU/mL	Никакой
19	Стрептококк pneumoniae	1.0×106CFU/mL	Никакой
20	Escherichia Coli	1.0×106CFU/mL	Никакой
21	Псевдомонасы - aeruginosa	1.0×106CFU/mL	Никакой
22	Meningitidis neisseria	1.0×106CFU/mL	Никакой
23	Albicans кандиды	1.0×106CFU/mL	Никакой
24	Золотистый стафилококк	1.0×106CFU/mL	Никакой

4. Мешая вещества: в пробе 2019 vag NCO, оценить потенциальное взаимодействие, он запланирован для добавления следующей концентрации лекарств к образцу. Результаты показали что все агенты не помешали с результатами теста реагента.

Мешая вещества	Концентрация	Мешая вещества	Концентрация
Mucoprotein	1mg/mL	Ribavirin	0.4mg/mL
Вся кровь	1%	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Хлоргидрат гистамина	10mg/mL	Ацетонид триамцинолона	5mg /mL
Тобрамицин	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/mL
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/mL
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/mL
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/mL

5. Влияние крюка: внутри ряд высокой концентрации 1,0. не было найдено tcid 50 × 106/ml, ncov 19 из инертной культуры.
6. В клинических испытаниях, реагент теста RT-PCR был использован для того чтобы оценить 120 положительное и 120 отрицательные (тест RT-PCR), и реагент Zhongxiu был использован. Результаты следующим образом.

Носовая пробирка		RT-PCR		Сумма
		Позитв	Недостаток
	Позитв	116	2	118
	Недостаток	4	118	122
Сумма		120	120	240
Чувствительность		96,67%, (95%CI: 91.74%~98.70%)
Характерность		98,33%, (95%CI: 94.13%~99.54%)

Меры предосторожности

1. Этот продукт только использован для invitro диагноза.
Этот продукт устраним и не может быть повторно использован.
3. Пожалуйста прочитайте инструкции осторожно перед деятельностью и работайте в строгом соответствии с инструкциями реагента.
4. продезинфицируйте в лаборатории для избежания плохих условий окружающей среды, как 84 дезинфектант, гипохлорит натрия, кислот-основание или ацеталдегид, другие коррозионные газы высокой концентрации и пыль.
5. Все используемые образцы и реагенты будут рассмотрены как вещества которые могут быть заражены и обработаны в соответствии с местными правами.
6. Пожалуйста используйте реагент в пределах период ценности показал на пакуя коробке. Пожалуйста используйте карту теста как можно скорее после принимать ее из сумки алюминиевой фольги.

Толкование логотипа

	Не повторно используйте		Магазин на 2℃~30℃
	Советуйте с инструкциями для пользы		In vitro диагностическое медицинское devic
	Код серии		Польз- датой
	Держите сухой		Держите далеко от солнечного света
	Утвержденный представитель в сообществ		Изготовитель

Элементарные сведения

Антитела набора теста Ncov Ag стандарт 2019 набора 98,33% обнаружения быстрого быстрый

CO. НАУКИ И ТЕХНИКИ ZHONGXIU, LTD

Индустриальная зона Dingluan, город Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Телефон: +86-371-55016575

Электронная почта: zosbio@zosbio.com

SUNGO Европа B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланд

Направление компании

CO. науки и техники Zhongxiu, Ltd., высокотехнологичное предприятие принималось за научные исследования и разработки, продукцию и деятельность in vitro диагностических продуктов. In vitro диагностические продукты начатые серией крышки POCT компании, микробной серией, биохимической серией и иммунными аппаратурами реагентов и поддерживать серии.
Компания всегда придерживалась концепции ядра «быстрого и точного, живя до жизни», совершенной к обеспечивать общество с превосходными продуктами и услуга, и вносить вклад в причину здоровий человека.

Метки товара: