Программа набора теста мокроты набора теста слюны 2019-NCoV Ag Coronavirus быстрая

Требования к образца

(1) собирает образцы слюны: не выпейте воду, воду напитка, дым или не содержать жевательную резину 30 минут перед собирать образцы слюны. Положите корень языка на корень языка, положите простерилизованную устранимую пробирку хлопка под корень языка на больше чем 10 секунд, совершенно выдержите ее в слюне и поверните ее для больше чем 5 раз. (см. диаграмму 1)
Примечание: если образцы слюны не собраны правильно, то отрицательные результаты живота могут произойти.

Диаграмма 1 собрание образца слюны Methodsfor

Вычисляйте 2 метода для собрания образца мокроты

(2) собирает образцы мокроты: после стирки с чистой водой, вертел в сумку образца и обтереть образец с устранимой стерильной пробиркой хлопка. (см. диаграмму 2)
(3) обработка образца: собранный образец будет обработан с буфером образца обеспеченным набором как можно скорее (если его нельзя обработать немедленно, то образец будет храниться в сухом, простерилизованном и загерметизированном контейнере для будущего обнаружения). ℃ 2 | ℃ 8 не превысит 24h, и оно будет храниться на - ℃ 70 в течение длительного времени (только избежать повторенный замерзать и таять).

Метод теста

Пожалуйста прочитайте проводника осторожно перед испытывать. Пожалуйста восстановите все реагенты к комнатной температуре перед испытывать. Тест необходимо унести на комнатной температуре.
1. обработка образца (см. диаграмму 3)
(1) принимает пробирку хлопка для рассмотрения и положило его в буфферное разрешение проблемы тела рассмотрения. Поверните его около внутренней стены для около 10 раз для того чтобы сделать тело рассмотрения растворить в решении как можно больше.
(2) извив подсказка пробирки хлопка вдоль стены трубки для того чтобы сделать жидкость входит трубку в максимальной степени, и после этого извлечь и сбросить пробирку хлопка.
(3) буфер верхнего слоя.

Вычисляйте обработку 3 образцов

Диаграмма 4 методика проверки

2. Методика проверки (см. диаграмму 4)
(1) извлекает карту теста.
(2) падения выдержки 2 (около 80%) обработанного μ образца 50) положите его в пробуя отверстие карты теста и начните таймер.
Установите карту на комнатной температуре на 15 минут и прочитайте результаты. После 20 минут, результат потерпел неудачу.

Толкование результатов теста

Анализ карты теста (см. диаграмму 5):
1. инвалидный результат: управление качеством линия (линия c) не отвечает, линия инвалидно, и для этого нужно быть испытанным повторно.
2. отрицательные результаты: линия управления качеством (линия c), красная лента, крася.
3. позитивный результат: покрашены 2 красных диапазона линии теста (линии t) и линии управления качеством (линии c).

Вычисляйте толкование 5 результатов теста

Ограничение метода теста

1. Этот продукт качественный критерий и только использован для in vitro вспомогательного диагноза.
2. Продукт соответствующий для образцов слюны и мокроты. Другие типы образца могут быть неправильны или иметь неправильные результаты.
3. Если пациент не имеет образец мокроты, то образец пробирки хлопка nasopharynx должен быть использован для рассмотрения.
4. Обеспечьте что соотвествующее количество образцов добавлено для испытывать. Если слишком много или слишком немногие образцов, то неправильные результаты могут быть произведены.
5. Результаты теста реагента можно только использовать для клинической ссылки, не единственной основы для клинического диагноза и обработки. Окончательный диагноз заболевания можно только сделать после всесторонней оценки всех результатов клинических и лаборатории.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта

1. Предел обнаружения: в этом исследовании, было использовано неактивное средство вируса sars-cov-2, и минимальный предел обнаружения было 6 × 102TCID50/mL.
2. опорные материалы предприятия использованы для испытывать, и результаты должны соотвествовать опорных материалов предприятия.
тариф 2,1 квалификаций образцов надежного управления: p1-p5 образцов надежного управления предприятий испытаны как позитв.
пропорция 2,2 квалификаций отрицательных образцов контроля: отрицательные образцы контроля n1-n10 предприятия были испытаны как недостаток.
предел обнаружения 2,3: минимальный предел обнаружения предприятия обнаружения L1-L3, L1 отрицательное, L2 и L3 положительны.
воспроизводимость 2,4: обнаружены повторенные вещества ссылки J1 и J2 предприятия и позитв для 10 раз соответственно.
3. перекрестная реакция: согласно определенной концентрации, добавьте следующую концентрацию микроорганизмов и вирусов к образцу для того чтобы оценить потенциальное взаимодействие к проекту 2019 теста ncov Ag. Результаты показали что была никакая перекрестная реакция и не были нарушены разнообразие микроорганизмами и вирусами.

вещества 4.Interfering: в проекте 2019 теста ncov Ag, оценить потенциальное взаимодействие, следующая концентрация лекарств была добавлена к образцам с определенной концентрацией. Результаты показали что все типы лекарств не повлияли на результаты теста.

5. Влияние Hooke: неактивная культура 2019 ncov обнаружила влияние Hooke высокой концентрации 1,0 × 106tcid50/ml.
Набор был использован для качественного обнаружения ncov Ag в 2019 и был извлечен от человеческих образцов слюны/мокроты.
ncov 2019 новый Н тип β- COV. Смогите причинить вирусное пневмонию. Основные клинические симптомы лихорадка, усталость, сухой кашель и так далее. Некоторые пациенты имеют носовой затор, жидкий нос, боль в горле, понос и другие симптомы. Смертоносные случаи обычно начинают диспноэ и/или hypoxemia после одной недели. В строгих случаях, острый синдром диспноэ, септический удар, uncorrectable метаболически ацидоз и дисфункция свертывания превращаются быстро.
Продукт использует бортовой immunoassay подачи для того чтобы обнаружить ncov 2019 Ag в образцах слюны/мокроты заподозренных пациентов. В остром участке инфекции, антигены обычно обнаружены в образцах слюны и мокроты. Позитивные результаты показали присутсвие антигена вируса, но клиническая корреляция между анамнезом и другой диагностической информацией было также необходимым условием для того чтобы определить инфекцию. Позитивные результаты не могут исключить бактериальную инфекцию или инфекцию co с другими вирусами. Патоген обнаружил не может быть точной причиной заболевания. Возможность решения руководства инфекции (ncov) нельзя исключить за основа решения руководства инфекции в 2019. Если она отрицательная, то окончательные сила контакта и история пациента будут определены, вместе с клиническими знаками и симптомами инфекции COVID-19 (covid - 19) в 2019.
6. клиническое исследование: реагент обнаружения пользы RT-PCR как реагент сравнения для того чтобы обнаружить образцы слюны и мокроты соответственно. Мы выбрали 120 положительных образцов и 120 отрицательных образцов (RT-PCR), размер каждого образца, и после этого обнаружили его с реагентом Zhongxiu. Результат это.
проводник

1. Этот продукт только использован для in vitro диагноза.
2. Этот продукт устраним и не может быть повторно использован.
3. Пожалуйста прочитайте проводника эксперимента осторожно перед началом и унесите эксперимент согласно проводнику реагента.
4. Эксперименты по Avoid проводя под жесткими условиями окружающей среды (включая дезинфектант, гипохлорит натрия, кисловочный алкали, ацеталдегид и другие коррозионные газы высокой концентрации, пыль и другие окружающие среды). Лаборатория должна быть продезинфицирована после эксперимента.
5. Все образцы и используемые реагенты должны быть рассмотрены как потенциальные заразные вещества и обработаны в соответствии с местными регулировками.
6. Реагент необходимо использовать в пределах период ценности показал на наружном пакете. Карта теста будет принята из сумки алюминиевой фольги для предотвращения влаги, и после этого будет использована как можно скорее.

Толкование логотипа

	Не повторно используйте		Магазин на 2℃~30℃
	Советуйте с инструкциями для пользы		In vitro диагностическое медицинское прибор
	Код серии		Польз- датой
	Держите сухой		Держите далеко от солнечного света
	Утвержденный представитель в Сообществ		Изготовитель

Элементарные сведения

CO. НАУКИ И ТЕХНИКИ ZHONGXIU, LTD

Индустриальная зона Dingluan, город Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Телефон: +86-371-55016575

Электронная почта: zosbio@zosbio.com

Сеть: www.zosbio.com

SUNGO Европа B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланд

Направление компании