Набор использован для качественного обнаружения антитела 2019 coronavirus n собранного от человеческих носовых образцов пробирки.
Как новый продукт, ncov 2019 β- вид cov. Оно может причинить вирусное пневмонию. Основные клинические выраженности лихорадка, усталость и сухой кашель. Немного пациентов имеют носовой затор, жидкий нос, боль в горле, понос и другие симптомы. Строгие пациенты часто начинают диспноэ и/или hypoxemia после 1 недели. Строгий пациентов прогресс быстро к острому синдрому дыхательного дистресса, септическому удару, тугоплавкому метаболически ацидозу и cotting дисфункции.
Этот продукт использует боковой immunoassay подачи для того чтобы обнаружить антитело 2019 coronavirus n в носовых пробирках заподозренных пациентов. В остром участке инфекции, антигены обычно обнаружены в носовых образцах пробирки. Позитивные результаты показывают присутсвие вирусных антигенов, но клиническая корреляция между анамнезом и другой диагностической информацией также необходима для того чтобы определить состояние инфекции. Позитивные результаты не исключают бактериальную инфекцию или инфекцию co с другими вирусами.
Набор запланирован для не профессионалов использовать в не окружающих средах лаборатории дома (как индивидуальные дома или некоторые нетрадиционные места, как офисы, события спорт, аэропорты, школы, etc.). Результаты теста этого набора только для клинической ссылки. Порекомендованы, что анализирует пациентов в комбинации с клиническими заключениями и другими лабораторными исследованиями.

Принцип обнаружения

Набор набор immunoassay основанный на принципе двойной технологии сэндвича антитела. Как индикатор, обозначенное 19ncov моноклональное антитело было распылено на связывая пусковой площадке. Во время обнаружения, антитело 2019 ncov в связях образца к обозначенному ncov 2019 моноклональное антитело для того чтобы сформировать комплекс антитела Ag. Комплекс проникает вверх на мембране через влияние капилляра до тех пор пока он не захвачен другим антителом 2019 coronavirus n моноклональным pre покрытым на линии теста для того чтобы сформировать комплекс сэндвича. Если ncovag 2019 в образце, то красная прокладка появится в зону t окна описания. В противном случае, будет отрицательным результатом. Линия управления (c) использована для управления программы. Если методика проверки выполнена правильно, то она должна всегда быть показана.

Главные компоненты

Набор состоит из карты теста, буфера образца и пробирки.
Карта теста: она составлена сумки алюминиевой фольги, осушителя, прокладки теста и пластиковой карты. Бумага для теста составлена бумаги вещество-поглотителя, фильма нитроцеллюлозы, пусковой площадки образца, резиновой колодки и резинового листа. Линия мембраны t нитроцеллюлозы (линия обнаружения) покрыта с 2019ncov антителом, линия c (линия проверки качества) покрыта с антителом анти- мыши овец polyclonal, и связывая пусковой площадкой содержит обозначенное антитело 2019ncov.
Буфер образца: фосфат, азоид натрия, etc.

Условия и ценность хранения

Сохраненный на ℃ 2 | ℃ 30, период ценности предварительно 18 месяцев.
Период ценности сумки алюминиевой фольги 1 час.
Номер серии: см. ярлык для деталей.
Период ценности: см. ярлык для деталей.

Требования к образца

(1) носовой метод сбора пробирки: введите пробуя пробирку в ноздрю, и подсказка пробирки должна быть введена 2.5cm далеко от края ноздри. Сверните пробирку вдоль mucosa ноздри 5 времен, и после этого повторите процесс с такой же пробиркой на другой ноздре. (см. диаграмму я)

Вычисляйте 1 метод сбора для носовой пробирки

(2) обработка образца: собранные образцы будут обработаны с буфером образца обеспеченным набором как можно скорее (если не обработанный немедленно, образцы будут храниться в сухих, стерильных и загерметизированных контейнерах), то, сохраненный на ℃ 2 | ℃ 8 на никакие больше чем 24 часа, и сохраненный на - ℃ 70 в течение длительного времени (только избежать повторенный замерзать и таять).

Метод теста

Пожалуйста прочитайте инструкции осторожно перед принимать экзамен. Перед испытывать, пожалуйста положите все реагенты назад к комнатной температуре и тесту на комнатной температуре.
1. обработка образца (см. диаграмму 2)
1. вставка пробирка образца в буфер образца и повернуть его вокруг внутренней стены для около 10 раз для того чтобы сделать образец растворить в решении как можно больше.
2. выжимка подсказка пробирки хлопка вдоль внутренней стороны трубы, позволила как много жидкости как возможный войдите трубу, принять вне и сбросить пробирку хлопка.
3. крышка сушильщик.

Вычисляйте обработку 2 образцов

Диаграмма 3 процедура по обнаружения

2. Методика проверки (см. диаграмму 3)
1. примите вне карту теста.
2. добавьте 2 падения (приблизительно 80 μ 50) извлеките обрабатываемый образец в зарядную скважину карты теста, и после этого начать таймер.
3. прочитайте результаты после 15 минут на комнатной температуре. 20 минут позже, результат инвалидн

Толкование результатов теста

Чтение карты теста (диаграмма 4):
①Инвалидный результат: линия проверки качества (линия c) не имеет никакую линию реакции и инвалидна. Она будет испытана повторно.
②Отрицательный результат: линия проверки качества (линия c) покрашена с красными прокладками.
③Позитивные результаты: 2 красных диапазона были запятнаны с линией теста (линией t) и линией проверки качества (линией c).

Вычисляйте толкование 4 результатов теста

Ограничение метода теста

1. Этот продукт использован для качественного обнаружения и только использован для in vitro вспомогательного диагноза.
2. Этот продукт применим к носовым образцам пробирки. Другие типы образца могут иметь неточные или инвалидные результаты.
3. уверенный добавить соотвествующее количество образцов для испытывать. Слишком много или слишком немногие образцов приведут к неточным результатам.
4. Результаты теста этого реагента только для клинической ссылки и не должны быть использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. Окончательный диагноз заболевания должен быть сделан после всесторонней оценки всех результатов клинических и лаборатории.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта

1. Предел обнаружения: деактивированная культура вируса sars-cov-2 была использована в этом исследовании, и минимальный предел обнаружения набора было 6 × 102TCID50/mL.
2. Результаты теста соотвествуют продуктов ссылки нашей компании.
тариф 2,1 квалификаций образцов надежного управления: все образцы надежного управления p1-p5 компании положительны.
тариф соответствия 2,2 отрицательного вещества контроля: предприятия n1-n10 отрицательные.
предел обнаружения 2,3: L1 отрицательное, L2 и L3 положительны.
повторимость 2,4: повторенные опорные материалы J1 и J2 были испытаны в предприятии, и каждый результат теста был позитвом для 10 раз.
3. перекрестная реакция: добавьте следующую концентрацию микроорганизмов и вирусов к образцам с определенной концентрацией для того чтобы оценить их потенциальное взаимодействие к проекту 2019 теста ncovag. Результаты показали что были никакая перекрестная реакция и никакое взаимодействие различных микроорганизмов и вирусов.

SN	Микроорганизмы	Концентрация	Перекрестная реакция
1	Coronavirus (HKU1, OC43, NL63 и 229E)	1.0×105TCID50/mL	Никакой
2	Инфлуенза H1N1 (новый Н тип вирус гриппа H1N1 (2009), сезонный вирус гриппа H1N1), H3N2, H5N1, H7N9	1.0×105TCID50/mL	Никакой
3	Инфлуенза b (напряжение Yamagata, напряжение Виктория)	2.5×105TCID50/mL	Никакой
4	Дыхательный синцитиальный вирус	2.8×105TCID50/mL	Никакой
5	Группа a, b, c rhinovirus	2.0×105TCID50/mL	Никакой
6	Тип 1, 2, 3, 4, 5, 7, 55 из аденовируса	2.0×105TCID50/mL	Никакой
7	Группа a, b, c и d энтеровируса	2.0×105TCID50/mL	Никакой
8	Вирус EB	2.0×105TCID50/mL	Никакой
9	Вирус кори	2.0×105TCID50/mL	Никакой
10	Человеческий цитомегаловирус	2.0×105TCID50/mL	Никакой
11	Ротавирус	2.0×105TCID50/mL	Никакой
12	Norovirus	2.0×105TCID50/mL	Никакой
13	Вирус заушницы	2.0×105TCID50/mL	Никакой
14	вирус Varicella-zoster	2.0×105TCID50/mL	Никакой
15	Pneumoniae микоплазмы	1.0×106CFU/mL	Никакой
16	Pneumophila Legionella	1.0×106CFU/mL	Никакой
17	Hemophilus - influenzae	1.0×106CFU/mL	Никакой
18	Стрептококк - pyogenes (группа a)	1.0×106CFU/mL	Никакой
19	Стрептококк pneumoniae	1.0×106CFU/mL	Никакой
20	Escherichia Coli	1.0×106CFU/mL	Никакой
21	Псевдомонасы - aeruginosa	1.0×106CFU/mL	Никакой
22	Meningitidis neisseria	1.0×106CFU/mL	Никакой
23	Albicans кандиды	1.0×106CFU/mL	Никакой
24	Золотистый стафилококк	1.0×106CFU/mL	Никакой

4. Мешая вещества: В 2019, будет добавлены, что к образцам с определенной концентрацией оценила следующая концентрация лекарств их потенциальное взаимодействие к деталям nCoVAg испытывая. Результаты показали что все виды лекарств не помешали с результатами обнаружения реагента.

Мешая вещества	Концентрация	Мешая вещества	Концентрация
Mucoprotein	1mg/mL	Ribavirin	0.4mg/mL
Вся кровь	1%	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Хлоргидрат гистамина	10mg/mL	Ацетонид триамцинолона	5mg /mL
Тобрамицин	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/mL
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/mL
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/mL
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/mL

5. Влияние крюка: после культуры 2019 инактивирования ncov, на × 1,0 никакое влияние крюка не наблюдалось внутри ряд обнаружения 106tcid50/ml высокой концентрации.
6. клиническое исследование: Реагент RT-PCR был использован как агент контраста для того чтобы оценить носовые образцы пробирки. Итог 120 положительных образцов и 120 отрицательных образцов (RT-PCR) был выбран для промежуточного обнаружения реагента. Результаты суммированы следующим образом:

Носовая пробирка		RT-PCR		Сумма
		Позитв	Недостаток
	Позитв	116	2	118
	Недостаток	4	118	122
Сумма		120	120	240
Чувствительность		96,67%, (95%CI: 91.74%~98.70%)
Характерность		98,33%, (95%CI: 94.13%~99.54%)

Меры предосторожности

1. Этот продукт только использован для in vitro диагноза.
2. Этот продукт устраним и не может быть повторно использован.
3. Пожалуйста прочитайте инструкции по эксплуатации осторожно перед деятельностью и унесите экспириментально деятельность в строгом соответствии с инструкциями по эксплуатации реагента.
4. Эксперименты по Avoid проводя под жесткими условиями окружающей среды (включая 84 дезинфектанта, гипохлорит натрия, кислот-основание, ацеталдегид и другие коррозионные газы и пыль высокой концентрации). Лаборатория будет продезинфицирована после эксперимента.
5. Все используемые образцы и реагенты должны быть обработаны как потенциально заразные вещества и обращаны в соответствии с местными регулировками.
6. Реагент будет использован в пределах период ценности показал на наружном пакете. Используйте как можно скорее после принимать его из сумки алюминиевой фольги для предотвращения влаги.

Толкование логотипа

	Не повторно используйте		Магазин на 2℃~30℃
	Советуйте с инструкциями для пользы		In vitro диагностическое медицинское devic
	Код серии		Польз- датой
	Держите сухой		Держите далеко от солнечного света
	Утвержденный представитель в сообществ		Изготовитель

Элементарные сведения

Толкование Immunochromatography набора теста заболевание Ag Coronavirus быстрое результатов теста

CO. НАУКИ И ТЕХНИКИ ZHONGXIU, LTD

Индустриальная зона Dingluan, город Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Телефон: +86-371-55016575

Электронная почта: zosbio@zosbio.com

SUNGO Европа B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланд

Направление компании

CO. технологии Zhongxiu, Ltd. высокотехнологичное предприятие специализируя в НИОКР, продукции и деятельности in vitro диагностических продуктов. In vitro диагностические продукты начатые компанией включают серию POCT, микробную серию, биохимическую серию, иммунные реагенты серии и поддерживая аппаратуры.
Придерживающся концепции ядра «скорости, точности и жизни», компания совершена к обеспечивать изделия высокого качества и обслуживания для общества и вносить вклад в здоровья человека.

Метки товара: