Этот набор был использован для качественного обнаружения романного антигена coronavirus в 2019.Was собрал от человеческих образцов слюны/мокроты.
Романное coronavirus романное coronavirus которое может причинить вирусное пневмонию. Клинические выраженности лихорадка, усталость, сухой кашель, и немного пациентов имеют носовой затор, жидкий нос, боль в горле, понос и другие симптомы. Строгие пациенты обычно начинают диспноэ и/или hypoxemia как раз неделя позже, и строгие пациенты быстро начинают острый синдром дыхательного дистресса, заразный удар, метаболически ацидоз, и coagulopathy.
Романное узаконение антигена coronavirus было обнаружено в образцах слюны/мокроты от заподозренных пациентов путем использование immunoassay сторон-подачи. Антигены обычно обнаружены в образцах слюны/мокроты в остром участке инфекции. Позитивные результаты показывают присутсвие вирусных антигенов, но клиническая корреляция между анамнезом и другой диагностической информацией также необходима для того чтобы определить состояние инфекции. Позитивные результаты не исключают бактериальные инфекции или инфекции связанные с другими вирусами. Обнаруженный патоген не может быть точной причиной инфекции. Отрицательные результаты заболеванием не могут исключить романную инфекцию coronavirus в 2019, и не должны быть использованы как основа для обработки или терпеливых решений руководства (включая инфекция решения контроля). Если результат отрицательный, то заключительное решение должно быть сделано основанный на истории контакта пациента недавней, истории болезни, и всех клинических знаках и симптомах последовательных с романным coronavirus, и подтверженный нуклеиновым кисловочным анализом при необходимости.

Принцип обнаружения

Этот набор набор immunoassay основанный на принципе метода сэндвича двух-антитела. Как индикатор, обозначенное ncov 2019 моноклональное антитело было распылено на связывая пусковой площадке. Во время assays, ncov 2019 Ag в образце сформировало комплекс Ag-ab с обозначенным ncov 2019 моноклональное антитело. Смеси проникли вверх на мембране влиянием капилляра до тех пор пока они не будут prepackaged на линии обнаружения и будут захвачены другим антителом 2019 ncov моноклональным для того чтобы сформировать комплекс сэндвича. Если ncov 2019 AG присутствует в образце, то красные нашивки t в окне. В противном случае, это отрицательный результат. Линия управления (c) использованный для управления программы. Если тестер выполняет правильно, то линия управления всегда показана.

Главные компоненты

Набор состоял из карты теста, буфера образца, и пробирки.
Карта теста: составленный сумки алюминиевой фольги, осушителя, бумаги для теста и пластиковой карты. Бумага состоит из бумаги вещество-поглотителя воды, мембраны nitrofiber, пусковой площадки образца, резиновой колодки и резинового листа. Нитро T-линия мембраны хлопка (линия обнаружения) упаковывая для 2019-NCOV Ab, и c-линия (линия QC) упаковывая для антитела анти--крысы козы polyclonal, со связывая пусковой площадкой содержа бирку 2019-NCOV Ab.
Буфер образца: фосфат, натрий азо, etc.

Условия и ценность хранения

Температура временно была поддержана на 2 к 30 ° c на 18 месяцев.
Сумка алюминиевой фольги действительна не позднее 1 час после открытия.
Номер серии продукции: см. ярлык для деталей.
Период ценности: см. ярлык.

Требования к образца

(1) собрание образца слюны: не съешьте или не выпейте продукты жевательной резины или табака не позднее 30 минут после собирать образцы слюны. Установите подсказку языка против нёба и соберите корни слюны. Устранимая стерильная пробирка хлопка была помещена под языком на по крайней мере 10 секунд, полно погруженный в слюне, и вращанный больше чем 5 раз. (См. таблицу 1)
Примечание: Если образцы слюны не были собраны правильно.

Диаграмма 1 собрание образца слюны Methodsfor

Вычисляйте 2 метода для собрания образца мокроты

(2) собрание образца мокроты: после полоскать с водой, закашляйте вверх по мокроте, положите ее в сумку образца, и оботрите образец с устранимой стерильной пробиркой хлопка. (См. диаграмму 2)
(3) обработка образца: Собранные образцы будут обработаны с буфером образца снабдили в этом наборе (образцы не обрабатываемые немедленно будут храниться в сухих, стерильных и загерметизированных контейнерах) для inspection.2 8 градус цельсий к 24 часа, более длинные градус цельсии than-70 (только избежать повторенного замораживания и таяния).

Метод теста

Прочитайте инструкции осторожно перед испытывать. Все реагенты были помещены назад на комнатной температуре и испытывать должен быть выполнен на комнатной температуре.
Обработка примера (см. диаграмму 3).
(1) вставка пробирка образца в буфер образца и повернуть образец около 10 раз около внутренней стены для того чтобы растворить образец в решении как можно больше.
(2) выжимка подсказка пробирки вдоль внутренней стены, который нужно пропустить жидкость в трубку, извлечь пробирку и сбросить пробирку.
(3) предусматривает его с капельками воды.

Вычисляйте обработку 3 образцов

Диаграмма 4 методика проверки

2. Процесс теста (см. диаграмму 4).
(1) извлекает карту теста.
(2) добавляет добавление 2 падений (приблизительно 80L) обработанной выдержки образца к отверстию образца карты теста для начала таймера.
(3) карта была прочитана на 15 минут на комнатной температуре, и результаты были инвалидны после 20 минут.

Толкование результатов теста

Описание карты теста (см. диаграмму 5):
1. результаты: линия проверки качества (линия c) должна быть перепроверена.
2. отрицательные результаты: линия проверки качества (линия c), красная лента, и расцветка.
3. позитивные результаты: 2 красных нашивки в линии теста (линии t) и линии проверки качества (линии c).

Вычисляйте толкование 5 результатов теста

Ограничение метода теста

1. Этот продукт качественный критерий, только для вспомогательного in vitro диагноза.
2. Этот продукт соответствующий для образцов слюны и мокроты, и другие типы образца могут иметь неточные или инвалидные результаты образца.
3. Если пациент не имеет образцы мокроты, то носоглоточная пробирка должна быть использована для испытывать.
4. Обеспечьте что соотвествующее количество образцов добавлено для испытывать. Слишком много или слишком много образцов могут привести к неточным результатам.
5. Результаты теста этого реагента для клинической ссылки только, и не должны быть использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. После всесторонней оценки всех результатов клинических и лаборатории, окончательный диагноз заболевания должен быть сделан.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта

1. Предел обнаружения: Деактивированная культура вируса sars-cov-2 была использована в этом исследовании. Минимальный предел обнаружения был 6 102 tcid50/ml.
2. Используйте материалы компании стандартные для испытывать, и результаты теста должны соотвествовать материалов компании стандартных.
2,1 тариф квалификации надежного управления: надежное управление p1-p5 предприятия.
2,2 тариф пропуска отрицательного контроля: наш тест управлением компании n1-n10 отрицательный отрицательный.
2,3 предел обнаружения: см. L1-L3, L1 отрицательное, и L2 и L3 положительны.
2,4 воспроизводимость: И J1 и J2 были 10-кратные положительными.
3. перекрестная реакция: Впрыснули в образцы на определенной концентрации для того чтобы определить следующие микробы и вирусы их потенциальное взаимодействие с обнаружением procedure.virus антигена Coronavirus 2019 романов

4. Взаимодействие: Оценить потенциальное взаимодействие методикаа проверки 2019-nCoV Ag, и добавить следующие лекарства согласно предписанной концентрации. Результаты показали что различные лекарства не помешали с результатами обнаружения реагентов.

5. Влияние крюка: Никакое влияние крюка не наблюдалось в 2019-NCOV деактивировало культуры на растояние высокой концентрации 1,0106 TCID50/mL.
6. клиническое исследование: Реагент мокроты RT-PCR как реагент контраста для того чтобы обнаружить образцы слюны и мокроты соответственно. Для каждого размера выборки (теста RT-PCR), 120 положительным и отрицательным образцам были выбраны и даны второй тест используя реагент XIUS. Результаты исследования суммированы следующим образом:

Меры предосторожности

1. Этот продукт использован для in vitro диагноза.
2. Этот продукт устранимый продукт и не может быть повторно использован.
3. строго следовать инструкциями реагента, и прочитать инструкциями осторожно перед экспериментом.
4. Избегите испытать в жестких условиях окружающей среды (включая высокая концентрация коррозионных газов, как 84 дезинфектант, пыль, гипохлорит натрия, кислот-алкали, или ацеталдегид, etc.). Обеззараживание лаборатории будет унесено после эксперимента.

Толкование логотипа

	Не повторно используйте		Магазин на 2℃~30℃
	Советуйте с инструкциями для пользы		In vitro диагностическое медицинское прибор
	Код серии		Польз- датой
	Держите сухой		Держите далеко от солнечного света
	Утвержденный представитель в Сообществ		Изготовитель

Элементарные сведения

CO. НАУКИ И ТЕХНИКИ ZHONGXIU, LTD

Индустриальная зона Dingluan, город Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Телефон: +86-371-55016575

Электронная почта: zosbio@zosbio.com

Сеть: www.zosbio.com

SUNGO Европа B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланд

Направление компании

карта теста толкования использования теста слюны/мокроты 2019-NCoV Ag быстрая ручная

CO. науки и техники Zhongxiu, Ltd., высокотехнологичное предприятие принималось за научные исследования и разработки, продукцию и деятельность in vitro диагностических продуктов. In vitro диагностические продукты начатые серией крышки POCT компании, микробной серией, биохимической серией и иммунными аппаратурами реагентов и поддерживать серии.
Компания всегда придерживалась концепции ядра «быстрого и точного, живя до жизни», совершенной к обеспечивать общество с превосходными продуктами и услуга, и вносить вклад в причину здоровий человека.

Метки товара: