Этот набор использован для качественного критерия nCoV 2019 Ag. Собранный от человеческих образцов слюны/мокроты.
nCOV 2019 новый Н тип β-COV который может причинить вирусное пневмонию. Клинические выраженности лихорадка, усталость, сухой кашель, и немного пациентов имеют симптомы как носовой затор, жидкий нос, боль в горле, и понос. Строгие пациенты обычно начинают диспноэ и/или hypoxemia после недели, и строгие пациенты быстро начинают острый синдром дыхательного дистресса, септический удар, метаболически ацидоз, и coagulopathy.
Используйте боковой immunoassay подачи для того чтобы узаконить обнаружение nCoV 2019 Ag в образцах слюны/мокроты подозрительных пациентов. Во время острого участка инфекции, антигены обычно обнаружены в образцах слюны/мокроты. Позитивный результат показывает присутсвие вирусных антигенов, но клиническая корреляция между историей болезни пациента и другой диагностической информацией также необходима для того чтобы определить состояние инфекции. Позитивный результат не исключает бактериальные инфекции или инфекции связанные с другими вирусами. Обнаруженный патоген не может быть точной причиной инфекции. Отрицательные результаты заболеванием не могут исключить инфекцию 2019 nCoV и не должны быть использованы за основа для обработки или терпеливых решений руководства, включая решения управлением инфекции. Если результат отрицательный, то заключительное решение должно быть сделано основанный на истории контакта пациента недавней, история болезни, и ли клинические знаки и симптомы последовательные с nCoV 2019 (при необходимости, оно может быть подтвержено нуклеиновым кисловочным анализом).

Принцип обнаружения

Этот набор набор immunoassay основанный на принципе двойной технологии сэндвича антитела. Как индикатор, обозначенное ncov 2019 моноклональное антитело было распылено на связывая пусковой площадке. Во время теста, ncov 2019 Ag в образце и обозначенного ncov 2019 моноклональное антитело сформировало комплекс Ag-AB. Комплекс проникает вверх на мембране через влияние капилляра до тех пор пока он не будет предварительно упакован на линии теста и захвачен другим антителом 2019 ncov моноклональным для того чтобы сформировать комплекс сэндвича. Если ncov 2019 AG присутствует в образце, то красные черты появятся в зону t окна. В противном случае, это отрицательный результат. Линия управления (c) использована для управления программы. Если тестовая программа исполнена правильно, то линия управления должна всегда появляться.

Главные компоненты

Набор состоит из карты теста, буфера образца и пробирки.
Карта теста: Она составлена сумки алюминиевой фольги, осушителя, бумаги для теста и пластиковой карты. Бумага состоит из бумаги вещество-поглотителя, мембраны нитроцеллюлозы, пусковой площадки образца, резиновой колодки и резинового листа. Линия мембраны t нитроцеллюлозы (линия теста) упакована как 2019-NCOV Ab, линия c (линия QC) упакована как антитело анти--мыши козы polyclonal, и связывая пусковая площадка содержит ярлык 2019-NCOV Ab.
Буфер образца: фосфат, азоид натрия, etc.

Условия и ценность хранения

Температура поддержана на 2 до 30 градус цельсиях, и временный период ценности 18 месяцев.
Сумка алюминиевой фольги эффективна не позднее один час после открытия.
Номер серии продукции: см. ярлык для деталей.
Период ценности: см. ярлык для деталей.

Требования к образца

(1) собрание образца слюны: Не съешьте или не выпейте не позднее 30 минут после собрания образца слюны, включая жевательную резину или использование продуктов табака. Установите подсказку языка против верхней челюсти и соберите корни слюны. Положите устранимую стерильную пробирку хлопка под язык на по крайней мере 10 секунд с языком, выдержите ее совершенно в слюне, и поверните ее больше чем 5 раз. (См. таблицу 1)
Примечание: Если образец слюны не собран как следует.

Диаграмма 1 собрание образца слюны Methodsfor

Вычисляйте 2 метода для собрания образца мокроты

(2) собрание образца мокроты: После стирки с водой, expectorate мокрота, положите ее в сумку образца, и оботрите образец с устранимой стерильной пробиркой хлопка. (См. диаграмму 2)
(3) обработка образца: Собранные образцы должны быть обработаны используя буфер образца обеспеченный этим набором (не обрабатываемым немедленно, образцы следует сохранить в сухом, простерилизованном, загерметизированном контейнере) для осмотра. 2℃~8℃ не превысит 24 часа и -70℃ на более длинное время (только избежать повторенный замерзать и таять).

Метод теста

Пожалуйста прочитайте инструкции осторожно перед испытывать. Возвратите все реагенты в комнатную температуру, и тест должен быть унесен на комнатной температуре.
Обработка образца (см. диаграмму 3).
(1) вставка пробирка образца в буфер образца и повернуть его около 10 раз близко к внутренней стене для того чтобы сделать образец растворить в решении как можно больше.
(2) выжимка подсказка пробирки вдоль внутренней стены для того чтобы сделать жидкостную подачу в трубку, извлечь и сбросить пробирку.
(3) предусматрива с капельками воды.

Вычисляйте обработку 3 образцов

Диаграмма 4 методика проверки

2. Методика проверки (см. диаграмму 4).
(1) принимает вне карту теста.
(2) добавляет 2 падения (о 80L) обрабатываемой выдержки образца к отверстию образца карты теста и начинает таймер.
(3) положило карту на комнатную температуру на 15 минут для чтения результата, и результат будет инвалидн после 20 минут.

Толкование результатов теста

Объяснение карты теста (см. диаграмму 5):
1. результат: Линия проверки качества (линия c) должна быть перепроверена.
2. отрицательные результаты: линия проверки качества (линия c), красная лента, крася.
3. позитивный результат: 2 красных цвета прокладки на линии теста (линии t) и линии проверки качества (линии c).

Вычисляйте толкование 5 результатов теста

Ограничение метода теста

1. Этот продукт качественный критерий и только использован для того чтобы помочь in vitro диагнозу.
2. Этот продукт соответствующий для слюны и образцы мокроты, другие типы образца могут иметь неточные или инвалидные результаты.
3. Если пациент не имеет образец мокроты, то носоглоточная пробирка должна быть использована для испытывать.
4. убеждайтесь добавить правое количество образца для испытывать. Слишком много или слишком немногие образцов могут привести к неточным результатам.
5. Результаты теста этого реагента для клинической ссылки только, и не должны быть использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. После всесторонней оценки всех результатов клинических и лаборатории, окончательный диагноз заболевания должен быть сделан.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта

1. Предел обнаружения: Это исследование использует деактивированную культуру вируса sars-cov-2, и минимальный предел обнаружения набора 6102tcid50/ml.
2. Используйте корпоративные стандартные материалы для испытывать, и результаты теста должны соотвествовать корпоративных стандартных материалов.
2,1 тариф пропуска надежного управления: Предприятие несомненно контролирует p1-p5.
2,2 тариф квалификации управлением недостатка: тест управлением n1-n10 компании отрицательный отрицательный.
2,3 предел обнаружения: См. L1-L3, L1 отрицательное, L2 и L3 положительны.
2,4 воспроизводимость: J1 и J2 были положительны 10 раз.
3. перекрестная реакция: Добавляют, что к образцу на определенной концентрации оценивают следующие микроорганизмы и вирусы их потенциальное взаимодействие с программой 2019 обнаружения ncov Ag. Вирус

SN	Микроорганизмы	Концентрация	Перекрестная реакция
1	Coronavirus (HKU1, OC43, NL63 и 229E)	1.0×105TCID50/mL	Никакой
2	Инфлуенза H1N1 (романная инфлуенза вирус H1N1 (2009), сезонный вирус гриппа H1N1), H3N2, H5N1, H7N9	1.0×105TCID50/mL	Никакой
3	Инфлуенза b (напряжение Yamagata, напряжение Виктория)	2.5×105TCID50/mL	Никакой
4	Дыхательный синцитиальный вирус	2.8×105TCID50/mL	Никакой
5	Группа a, b, c rhinovirus	2.0×105TCID50/mL	Никакой
6	Тип 1, 2, 3, 4, 5, 7, 55 из аденовируса	2.0×105TCID50/mL	Никакой
7	Группа a, b, c и d энтеровируса	2.0×105TCID50/mL	Никакой
8	Вирус EB	2.0×105TCID50/mL	Никакой
9	Вирус кори	2.0×105TCID50/mL	Никакой
10	Человеческий цитомегаловирус	2.0×105TCID50/mL	Никакой
11	Ротавирус	2.0×105TCID50/mL	Никакой
12	Norovirus	2.0×105TCID50/mL	Никакой
13	Вирус заушницы	2.0×105TCID50/mL	Никакой

14	вирус Varicella-zoster	2.0×105TCID50/mL	Никакой
15	Pneumoniae микоплазмы	1.0×106CFU/mL	Никакой
16	Pneumophila Legionella	1.0×106CFU/mL	Никакой
17	Hemophilus - influenzae	1.0×106CFU/mL	Никакой
18	Стрептококк - pyogenes (группа a)	1.0×106CFU/mL	Никакой
19	Стрептококк pneumoniae	1.0×106CFU/mL	Никакой
20	Escherichia Coli	1.0×106CFU/mL	Никакой
21	Псевдомонасы - aeruginosa	1.0×106CFU/mL	Никакой
22	Meningitidis neisseria	1.0×106CFU/mL	Никакой
23	Albicans кандиды	1.0×106CFU/mL	Никакой
24	Золотистый стафилококк	1.0×106CFU/mL	Никакой

4. Взаимодействие: Определите потенциальное взаимодействие с методикаа проверки 2019-nCoV Ag и добавьте следующие лекарства на показанной концентрации. Результаты показали что все виды лекарств не помешали с результатами теста реагентов.

Мешая вещества	Концентрация	Мешая вещества	Концентрация
Mucoprotein	1mg/mL	Ribavirin	0.4mg/mL
Вся кровь	1%	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Хлоргидрат гистамина	10mg/mL	Ацетонид триамцинолона	5 mg/mL
Тобрамицин	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/mL
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/mL
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/mL
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/mL

5. Влияние крюка: В 2019-NCOV деактивировал культуру, никакое влияние крюка наблюдал в ряде высокой концентрации 1,0106 TCID50/mL.
6. клиническое исследование: Реагенты обнаружения RT-PCR использованы как реагенты контраста для того чтобы обнаружить образцы слюны и мокроты соответственно. Для каждого размера выборки (теста RT-PCR), выберите 120 120 отрицательных образцов позитва и, и используйте реагент XIUS для второго теста. Результаты суммированы следующим образом:

Меры предосторожности

1. Этот продукт использован для in vitro диагноза.
2. Этот продукт устранимый продукт и не может быть повторно использован.
3. строго следовать инструкциями реагентов, и прочитать инструкциями осторожно перед экспериментом.
4. Избегите испытать под жесткими условиями окружающей среды (включая коррозионные газы высоко-концентрации, как 84 дезинфектант, пыль, гипохлорит натрия, кислот-основание или ацеталдегид). Обеззараживание лаборатории должно быть унесено после эксперимента.
5. Используемые образцы и реагенты должны быть рассмотрены как потенциально заразный и обращаны в соответствии с местными правами и регулировками.
6. Реагент должен быть использован в пределах период ценности показал на наружной упаковке. Карта теста должна быть использована как можно скорее после быть принятым из сумки алюминиевой фольги для предотвращения влаги.

Толкование логотипа

	Не повторно используйте		Магазин на 2℃~30℃
	Советуйте с инструкциями для пользы		In vitro диагностическое медицинское прибор
	Код серии		Польз- датой
	Держите сухой		Держите далеко от солнечного света
	Утвержденный представитель в Сообществ		Изготовитель

Элементарные сведения

CO. НАУКИ И ТЕХНИКИ ZHONGXIU, LTD

Индустриальная зона Dingluan, город Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Телефон: +86-371-55016575

Электронная почта: zosbio@zosbio.com

Сеть: www.zosbio.com

SUNGO Европа B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланд

Направление компании

метод ручного теста использования набора теста мокроту Ag слюны 2019-NCoV быстрый

CO. науки и техники Zhongxiu, Ltd., высокотехнологичное предприятие принималось за научные исследования и разработки, продукцию и деятельность in vitro диагностических продуктов. In vitro диагностические продукты начатые серией крышки POCT компании, микробной серией, биохимической серией и иммунными аппаратурами реагентов и поддерживать серии.
Компания всегда придерживалась концепции ядра «быстрого и точного, живя до жизни», совершенной к обеспечивать общество с превосходными продуктами и услуга, и вносить вклад в причину здоровий человека.

Метки товара: