2019-nCOV новый Н тип β-COV который может причинить вирусное пневмонию. Клиническое представление главным образом лихорадка, усталость, сухой кашель, немного пациентов с носовым затором, жидкого нос, боль в горле, понос и другие симптомы. Строгие случаи часто начинают затруднения вдоха и/или hypoxemia после одной недели, и строгие случаи превращаются быстро в острый синдром дыхательного дистресса, заразный удар, метаболически ацидоз и свертываясь дисфункцию.

Качественно обнаружьте 2019-nCoV Ag в образцах слюны/мокроты заподозренных пациентов с боковым immunoassay подачи. Антигены обычно обнаружены в образцах слюны/мокроты во время острого участка инфекции. Позитивные результаты показывают присутсвие вирусных антигенов, но клиническая корреляция между историей болезни пациента и другой диагностической информацией также необходима для того чтобы определить состояние инфекции. Позитивные результаты не управляют вне бактериальной инфекцией или со-инфекцией с другими вирусами. Обнаруженный патоген не может быть точной причиной инфекции. заболевание. Отрицательные результаты не могут управлять вне инфекцией 2019-nCoV и не должны быть использованы как основа для обработки или терпеливых решений руководства, включая решения управлением инфекции. Если результаты отрицательные, то заключительное решение должно быть сделано основанный на истории выдержки пациента недавней, истории болезни, и присутсвии клинических знаков и симптомов последовательных с 2019-nCoV, как подтвержено нуклеиновым кисловочным анализом при необходимости.

Принцип обнаружения

Этот набор immunoassay основанный на принципе biant антитела прослаивая технологию. Как индикатор, обозначенные 2019-nCoV моноклональные антитела распылены на связывая пусковой площадке. Во время теста, 2019-nCoV Ag в образце сформировали комплекс Ag-Ab с обозначенным 2019-nCoV моноклональное антитело. Этот комплекс проникает вверх на мембране через влияние капилляра до тех пор пока он не будет предварительно упакован на линии теста и захвачен другим моноклональным антителом 2019-nCoV для того чтобы сформировать комплекс сэндвича. Если 2019-nCoV Ag присутствует в образце, то красная нашивка появляется в t-зону окна. В противном случае, это отрицательный результат. Линия управления (c) использована для управления программы и должна всегда появляться если тестовая программа исполняет правильно.

Главные компоненты

Набор состоит из карты теста, буфера образца и пробирки.

Карта теста: Состоит из сумки алюминиевой фольги, осушителя, бумаги для теста и пластиковой карты. Бумага составлена бумаги вещество-поглотителя, нитрифицированного фильма волокна, пусковой площадки образца, резиновой колодки и резинового листа. T-линия мембраны нитрата целлюлозы (линия) обнаружения пакет 2019-nCOV Ab, C-линия (линия) QC пакет антитела анти--крысы овец polyclonal, связывая пусковую площадку содержит обозначенное 2019-nCOV Ab.

Буфер образца: фосфат, натрий азо, etc.

Условия и ценность хранения

Поддержано от 2 до 30 градуса c и предварительно действительно на 18 месяцев.

Сумка алюминиевой фольги действительна на один час после открытия.

Номер серии продукции: См. ярлык для деталей.

Срок годности: См. ярлык для деталей.

Требования к образца

(1) собрание образца слюны: Не съешьте или не выпейте воду, включая жевательную резину или использование продуктов табака, не позднее 30 минут собрания образца слюны. Установите подсказку языка против верхней челюсти и соберите корни слюны. Скажите место с насмешкой устранимая стерильная пробирка хлопка под корнем языка на по крайней мере 10 секунд, совершенно погрузите его в слюне и поверните его больше чем 5 раз. (см. диаграмму 1)

Примечание: Если образцы слюны не собраны как следует.

Диаграмма 1 собрание образца слюны Methodsfor

Вычисляйте 2 метода для собрания образца мокроты

(2) собрание образца мокроты: после полоскать с водой, кашляя вверх мокрота в сумку образца, оботрите образец с устранимой стерильной пробиркой хлопка. (см. диаграмму 2)

(3) регуляция образца: Собранный образец должен быть обработан с буфером образца обеспеченным этим набором как можно скорее (быть обработано немедленно, образец должен быть сдержан в сухом, простерилизованном, загерметизированном контейнере) и вышел для осмотра. Отсутствие больше чем 24h на 2C к 8C и отсутствие больше чем -70C в долгосрочном плане (но повторил замерзать и таять следует избежать).

Метод теста

Прочитайте инструкции осторожно перед испытывать. Положите все реагенты назад на комнатную температуру и тест должен быть проведен на комнатной температуре.

Регуляция образца (см. диаграмму 3).

(1) вводит пробирку образца в буфер образца и поворачивает его близко к внутренней стене около 10 раз, так, что образец растворит как можно больше в решении.

(2) выжимка подсказка пробирки вдоль внутренней стены так, что жидкостные подачи в трубку, извлекут и сбрасывают пробирку.

(3) предусматрива с падениями.

Вычисляйте обработку 3 образцов

Диаграмма 4 методика проверки

2. Испытайте программу (см. диаграмму 4).

(1) извлекает карту теста.

(2) добавляет 2 падения (о 80L) обрабатываемой выдержки образца к отверстию образца карты теста и начинает таймер.

(3) положило карту на комнатную температуру на 15 минут для чтения результатов, 20 минут после того как результаты инвалидны.

Толкование результатов теста

Толкование карты теста (см. диаграмму 5):

1. Результат: Линия проверки качества (линия c) должна быть переосвидетельствована.

2, отрицательные результаты: линия проверки качества (линия) c, красная лента, крася.

3. Позитивные результаты: линия обнаружения (линия t) и линия проверки качества (линия c) 2 красных бара с цветом.

Вычисляйте толкование 5 результатов теста

Ограничение метода теста

1, этот продукт качественный критерий, только для вспомогательного in vitro диагноза.

2, этот продукт соответствующее для слюны и образцы мокроты, другие типы образца могут показаться неточные или инвалидные результаты.

3. Если пациент не имеет никакой образец мокроты, то носоглоточный образец пробирки должен быть использован для испытывать.

4. Убеждайтесь что правое количество образцов добавлено для испытывать. Слишком много или слишком немногие образцов могут привести к неточным результатам.

5, результаты теста этого реагента для клинической ссылки только, не должны быть использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. Окончательный диагноз заболевания должен быть сделан после всесторонней оценки всех результатов клинических и лаборатории.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта

1. Предел обнаружения: В этом исследовании, была использована деактивированная культура вируса SARS-CoV-2, и минимальный предел обнаружения набора было 6102TCID50/mL.

2, польза продуктов ссылки предприятия для испытывать, результаты должны соотвествовать продуктов ссылки предприятия.

2,1 тариф пропуска надежного управления: Предприяти-положительный контроль P1-P5 положителен.

2,2 тариф пропуска управлением недостатка: Управление предприятия N1-N10 отрицательное испытало отрицательное.

2,3 предел обнаружения: Сошлите на L1-L3, L1 отрицательный, L2, L3 положителен.

2,4 воспроизводимость: J1 и J2 испытывали позитв 10 раз.

3. Перекрестная реакция: Добавьте следующие микроорганизмы и вирусы к образцу на определенной концентрации для того чтобы определить их потенциальное взаимодействие с методикаа проверки 2019-nCoV Ag. вирус.

SN	Микроорганизмы	Концентрация	Перекрестная реакция
1	Coronavirus (HKU1, OC43, NL63 и 229E)	1.0×105TCID50/mL	Никакой
2	Инфлуенза H1N1 (романная инфлуенза вирус H1N1 (2009), сезонный вирус гриппа H1N1), H3N2, H5N1, H7N9	1.0×105TCID50/mL	Никакой
3	Инфлуенза b (напряжение Yamagata, напряжение Виктория)	2.5×105TCID50/mL	Никакой
4	Дыхательный синцитиальный вирус	2.8×105TCID50/mL	Никакой
5	Группа a, b, c rhinovirus	2.0×105TCID50/mL	Никакой
6	Тип 1, 2, 3, 4, 5, 7, 55 из аденовируса	2.0×105TCID50/mL	Никакой
7	Группа a, b, c и d энтеровируса	2.0×105TCID50/mL	Никакой
8	Вирус EB	2.0×105TCID50/mL	Никакой
9	Вирус кори	2.0×105TCID50/mL	Никакой
10	Человеческий цитомегаловирус	2.0×105TCID50/mL	Никакой
11	Ротавирус	2.0×105TCID50/mL	Никакой
12	Norovirus	2.0×105TCID50/mL	Никакой
13	Вирус заушницы	2.0×105TCID50/mL	Никакой

14	вирус Varicella-zoster	2.0×105TCID50/mL	Никакой
15	Pneumoniae микоплазмы	1.0×106CFU/mL	Никакой
16	Pneumophila Legionella	1.0×106CFU/mL	Никакой
17	Hemophilus - influenzae	1.0×106CFU/mL	Никакой
18	Стрептококк - pyogenes (группа a)	1.0×106CFU/mL	Никакой
19	Стрептококк pneumoniae	1.0×106CFU/mL	Никакой
20	Escherichia Coli	1.0×106CFU/mL	Никакой
21	Псевдомонасы - aeruginosa	1.0×106CFU/mL	Никакой
22	Meningitidis neisseria	1.0×106CFU/mL	Никакой
23	Albicans кандиды	1.0×106CFU/mL	Никакой
24	Золотистый стафилококк	1.0×106CFU/mL	Никакой

4. Взаимодействие: Определите потенциальное взаимодействие с тестированием программы 2019-nCoV Ag и добавьте следующие лекарства на показанной концентрации. Результаты показали что все виды лекарств не помешали с результатами теста реагента.

Мешая вещества	Концентрация	Мешая вещества	Концентрация
Mucoprotein	1mg/mL	Ribavirin	0.4mg/mL
Вся кровь	1%	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Хлоргидрат гистамина	10mg/mL	Ацетонид триамцинолона	5 mg/mL
Тобрамицин	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/mL
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/mL
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/mL
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/mL

5. Влияние крюка: Никакое влияние крюка не наблюдалось в ряде высокой концентрации 1,0106 TCID50/mL для 2019-nCoV деактивировало культуры.

6, клиническое исследование: Были оценены реагенты теста RT-PCR как сравнительный реагент, образцы соответственно, слюны и мокроты. 120 положительных и 120 отрицательных образцов (тесты RT-PCR) были выбраны для каждого размера выборки, и вторичного теста были выполнены используя реагент xius. Результаты суммированы следующим образом:

Меры предосторожности

1, этот продукт использовано для in vitro диагноза.

2. Этот продукт устранимый продукт и не recyclable.

3, строго следовать деятельностью инструкций реагента, осторожно прочитали инструкции перед экспериментом.

4, избегают в жестких условиях окружающей среды (включая жидкость 84 дезинфектантов, пыль, гипохлорит натрия, кисловочные основание или ацеталдегид и другая высокая концентрация коррозионных газов) для того чтобы унести эксперименты. Обеззараживание лаборатории должно быть унесено после эксперимента.

5. Образцы и используемые реагенты должны быть рассмотрены потенциально контагиозный и обработаны в соответствии с местными правами и регулировками.

6, реагенты должны быть использованы во время периода ценности показали в наружной упаковке. Карта теста должна быть использована как можно скорее после удаления от сумки фольги для предотвращения влаги.

Толкование логотипа

	Не повторно используйте		Магазин на 2℃~30℃
	Советуйте с инструкциями для пользы		In vitro диагностическое медицинское прибор
	Код серии		Польз- датой
	Держите сухой		Держите далеко от солнечного света
	Утвержденный представитель в Сообществ		Изготовитель

Элементарные сведения

CO. НАУКИ И ТЕХНИКИ ZHONGXIU, LTD

Индустриальная зона Dingluan, город Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Телефон: +86-371-55016575

Электронная почта: zosbio@zosbio.com

Сеть: www.zosbio.com

SUNGO Европа B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланд

Направление компании

Теста мокроты речного порога слюны антигена теста COVID-19 Ag условия хранения быстрого ручные

CO. науки и техники Zhongxiu, Ltd., высокотехнологичное предприятие принималось за научные исследования и разработки, продукцию и деятельность in vitro диагностических продуктов. In vitro диагностические продукты начатые серией крышки POCT компании, микробной серией, биохимической серией и иммунными аппаратурами реагентов и поддерживать серии.
Компания всегда придерживалась концепции ядра «быстрого и точного, живя до жизни», совершенной к обеспечивать общество с превосходными продуктами и услуга, и вносить вклад в причину здоровий человека.

Метки товара: