2019-nCOV новый Н тип пневмонии причины β-COV.Can вирусного, основные клинические выраженности лихорадка, усталость, сухой кашель, etc. Сопроводили немного пациентов носовым затором, жидким носом, болью в горле, поносом и другими симптомами. Критические случаи часто начинают диспноэ и/или hypoxemia после недели, со строгими условиями быстро развивая к острому синдрому дыхательного дистресса, септическому удару, трудным для того чтобы исправить метаболически ацидоз, и дисфункцию свертывания.

Этот продукт качественно был испытан боковым immunoanalysis подачи для 2019-nCoV Ag в образцах слюны/мокроты заподозренных пациентов. В остром участке инфекции, антигены обычно обнаружены в образцах слюнных/мокроты. Позитивные результаты показывают присутсвие вирусных антигенов, но клиническая релевантность анамнеза и другой диагностической информации также необходима для того чтобы определить состояние инфекции. Позитивный результат не может управлять вне бактериальной инфекцией или со-инфекцией с другими вирусами. Обнаруженные патогены не могут быть точной причиной заболевания. Отрицательные результаты не могут исключить инфекцию 2019-nCoV и не должны быть использованы как основа для обработки или терпеливых решений руководства (включая инфекция решения контроля). Если результат отрицательный, то заключительное решение должно быть сделано совмещение истории, истории болезни и присутсвия контакта пациента недавних клинических знаков и симптомов последовательных с 2019-nCoV и подтвержено нуклеиновым кисловочным анализом при необходимости.

Принцип обнаружения

Этот набор immunoassay основанный на принципе технологии сэндвича двойн-антитела. Как отметка индикатора, обозначенное 2019-nCoV моноклональное антитело было распылено на связывая пусковой площадке. Во время теста, 2019-nCoV Ag в связях образца к обозначенному 2019-nCoV моноклональное антитело для того чтобы сформировать комплекс Ag-Ab. Этот комплекс проник вверх на мембране влияниями капилляра до тех пор пока он не будет захвачен другим моноклональным антителом 2019-nCoV precoated на линии теста для того чтобы сформировать комплекс сэндвича. Если 2019-nCoV Ag, существует в образце, то 1 красно-диапазон появляется в регион t объясняющего окна. В противном случае, это отрицательный результат. Линия управления (c) использована для программы контролируйте и всегда появляться если тестовая программа выполнена правильно.

Главные компоненты

Набор состоял из карт теста, буфера образца, и пробирок.

Карта теста: составленный сумки алюминиевой фольги, осушителя, бумаги для теста и пластиковой карты. Среди их, бумага для теста состоит из бумаги вещество-поглотителя воды, мембраны nitrofiber, пусковой площадки образца, слипчивой пусковой площадки и резинового листа. Нитро линия мембраны t волокна (линия теста) была покрыта с 2019-nCOV Ab, линией c (линией QC) покрытой с анти--мышью polyclonal Ab козы, со связывая пусковой площадкой содержа обозначенное 2019-nCOV Ab.

Буфер образца: фосфат, азоид натрия, etc.

Условия и ценность хранения

Пребывание на 2℃ к 30℃, предварительно действительному на 18 месяцев.

Сумка алюминиевой фольги действительна на один час после распаковывать.

Номер серии продукции: см. ярлык для деталей.

Период ценности: См. ярлык для деталей.

Требования к образца

(1) собрание образцов слюны: Не съешьте или не выпейте воду на 30 минут перед собранием образцов слюны, включая жевательную резину или использование продуктов табака. Подсказка языка была против maxilla и слюна была собрана на корне языка. Стерильная устранимая пробирка хлопка была помещена под корнем языка на по крайней мере 10 секунд, полно погруженного в слюне и вращанного больше чем 5 раз. (см. диаграмму 1)

Примечание: Если образцы слюны неправильно собраны.

Диаграмма 1 собрание образца слюны Methodsfor

Вычисляйте 2 метода для собрания образца мокроты

(2) собрание образца мокроты: после полоскать с чистой водой, энергично закашляйте вне жидкость мокроты и положите ее в сумку образца, и оботрите образец с устранимой стерильной пробиркой хлопка. (см. диаграмму 2)

(3) обработка образца: Собранные образцы будут обработаны с буфером образца обеспечили в этом наборе как можно скорее (быть обработано немедленно, образцы будут храниться в высушенных, простерилизованных, плотно загерметизированных контейнерах) и сдержали для inspection.2℃ ~8℃ не превысят 24h, -70℃ в течение длительного времени (только избежать повторенного замораживания и таяния).

Метод теста

Пожалуйста прочитайте инструкции осторожно перед испытывать. Пожалуйста положите все реагенты назад к комнатной температуре и испытывать должен быть проведен на комнатной температуре.

1. Обработка образца (см. диаграмму 3)

(1) ввело пробирку образца в буфер образца и вращанную около 10 раз около внутренней стены так как образец был растворен как очень в решении как возможный.

(2) сжимало подсказку пробирки вдоль внутренней стены для того чтобы пропустить жидкость в извлекли трубку, который и сбросило пробирку.

(3) предусматрива с падениями.

Вычисляйте обработку 3 образцов

Диаграмма 4 методика проверки

2. методика проверки (см. диаграмму 4)

(1) принимает вне карту теста.

(2) добавляет обработанные падения выдержки образца 2 (приблизительно 80 l) к отверстию образца карты теста и после этого начинает таймер.

(3) место карта на комнатной температуре на 15 минут для чтения результатов. Результаты были инвалидны после 20 минут.

Толкование результатов теста

Толкование карты теста (см. диаграмму 5):

Инвалидный 1. результата: Линия проверки качества (линия c) будетобнаружена.

2. отрицательные результаты: Линия проверки качества (линия) c, красная лента, крася.

3. позитивные результаты: Покрашены диапазоны t wo красные линии теста (линии t) и линии проверки качества (линии c).

Вычисляйте толкование 5 результатов теста

Ограничение метода теста

1, этот продукт качественное обнаружение и только использовано для того чтобы помочь in vitro диагнозу.

2, этот продукт соответствующее для образцов слюны и мокроты. Другие типы образца могут иметь неточные или инвалидные результаты.

3., без терпеливых образцов мокроты, быть испытано используя носоглоточные образцы пробирки.

4. обеспечивает что соотвествующее количество образцов добавлено для испытывать. Слишком много или слишком мало размера выборки могут привести к неточным результатам.

5, результаты теста этого реагента только для клинической ссылки, и не должны быть использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. Окончательный диагноз заболевания должен быть сделан после всесторонней оценки всех исходов клинических и лаборатории.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта

1, предел обнаружения: Деактивированная культура вируса SARS-CoV-2 была использована в этом исследовании, и минимальный предел обнаружения набора было 6102TCID50/mL.

2, продукты ссылки предприятия польз для испытывать, и результаты соотвествуют продуктов ссылки предприятия.

2,1 квалифицированный тариф продуктов надежного управления: продукты P1-P5 надежного управления предприятия были положительны как позитв.

2,2 квалифицированный тариф отрицательных продуктов контроля: все N1-N10 продуктов управлением предприятия отрицательных испытанные отрицательные.

2,3 предел теста: самый низкий продукт L1-L3 ссылки предела теста, L1 предприятий теста отрицательный и L2 и L3 положительны.

2,4 воспроизводимость: J1 и J2 были обнаружены, и каждое было положительно 10 раз.

3, перекрестная реакция: Была добавлены, что к образцам на определенной концентрации определила следующая концентрация микробов и вирусов их потенциальное взаимодействие с тестовой программой 2019-nCoV Ag. Результаты не показали никакую перекрестную реакцию и никакое взаимодействие различными микробами и вирусами.

SN	Микроорганизмы	Концентрация	Перекрестная реакция
1	Coronavirus (HKU1, OC43, NL63 и 229E)	1.0×105TCID50/mL	Никакой
2	Инфлуенза H1N1 (романная инфлуенза вирус H1N1 (2009), сезонный вирус гриппа H1N1), H3N2, H5N1, H7N9	1.0×105TCID50/mL	Никакой
3	Инфлуенза b (напряжение Yamagata, напряжение Виктория)	2.5×105TCID50/mL	Никакой
4	Дыхательный синцитиальный вирус	2.8×105TCID50/mL	Никакой
5	Группа a, b, c rhinovirus	2.0×105TCID50/mL	Никакой
6	Тип 1, 2, 3, 4, 5, 7, 55 из аденовируса	2.0×105TCID50/mL	Никакой
7	Группа a, b, c и d энтеровируса	2.0×105TCID50/mL	Никакой
8	Вирус EB	2.0×105TCID50/mL	Никакой
9	Вирус кори	2.0×105TCID50/mL	Никакой
10	Человеческий цитомегаловирус	2.0×105TCID50/mL	Никакой
11	Ротавирус	2.0×105TCID50/mL	Никакой
12	Norovirus	2.0×105TCID50/mL	Никакой
13	Вирус заушницы	2.0×105TCID50/mL	Никакой

14	вирус Varicella-zoster	2.0×105TCID50/mL	Никакой
15	Pneumoniae микоплазмы	1.0×106CFU/mL	Никакой
16	Pneumophila Legionella	1.0×106CFU/mL	Никакой
17	Hemophilus - influenzae	1.0×106CFU/mL	Никакой
18	Стрептококк - pyogenes (группа a)	1.0×106CFU/mL	Никакой
19	Стрептококк pneumoniae	1.0×106CFU/mL	Никакой
20	Escherichia Coli	1.0×106CFU/mL	Никакой
21	Псевдомонасы - aeruginosa	1.0×106CFU/mL	Никакой
22	Meningitidis neisseria	1.0×106CFU/mL	Никакой
23	Albicans кандиды	1.0×106CFU/mL	Никакой
24	Золотистый стафилококк	1.0×106CFU/mL	Никакой

4. мешая актер: определите потенциальное взаимодействие к деталю теста 2019-nCoV Ag для добавления лекарства на следующей концентрации на показанной концентрации. Результаты показали что различные лекарства не помешали с результатами обнаружения этого реагента.

Мешая вещества	Концентрация	Мешая вещества	Концентрация
Mucoprotein	1mg/mL	Ribavirin	0.4mg/mL
Вся кровь	1%	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Хлоргидрат гистамина	10mg/mL	Ацетонид триамцинолона	5 mg/mL
Тобрамицин	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/mL
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/mL
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/mL
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/mL

5. влияние крюка: Никакое влияние крюка не наблюдалось в ряде высокой концентрации 1,0106 TCID50/mL с деактивированными культурами 2019-nCoV.

6. клиническое исследование: Реагент обнаружения RT-PCR был использован как реагент контраста для того чтобы оценить образцы слюны и мокроты, соответственно. Для каждого размера выборки, 120 положительных и 120 отрицательных образцов были выбраны (тест RT-PCR) и были обнаружены с реагентом xiu Zhong. Результаты суммированы следующим образом:

Меры предосторожности

1. Этот продукт использован для in vitro диагноза.

2, этот продукт устранимый продукт, который не recyclable.

Прочитайте инструкции осторожно перед 3, деятельностью и экспериментом в строгом соответствии с инструкциями реагента.

4, избегают экспериментов в жестких условиях окружающей среды (включая высокая концентрация коррозионных газов включая 84 дезинфектант, пыль, гипохлорит натрия, кислот-алкали, или ацеталдегид). Обеззараживание лаборатории должно быть унесено после эксперимента.

5. образцы и используемые реагенты будут рассмотрены как потенциально заразный и будут обработаны в соответствии с местными регулировками.

6, реагент будут использованы во время отмеченного периода ценности в наружном пакете. Карта теста будет использована как можно скорее после удаления от сумки фольги для предотвращения сырости.

Толкование логотипа

	Не повторно используйте		Магазин на 2℃~30℃
	Советуйте с инструкциями для пользы		In vitro диагностическое медицинское прибор
	Код серии		Польз- датой
	Держите сухой		Держите далеко от солнечного света
	Утвержденный представитель в Сообществ		Изготовитель

Элементарные сведения

CO. НАУКИ И ТЕХНИКИ ZHONGXIU, LTD

Индустриальная зона Dingluan, город Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Телефон: +86-371-55016575

Электронная почта: zosbio@zosbio.com

Сеть: www.zosbio.com

SUNGO Европа B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланд

Направление компании

Тест слюну Ag мокроты набора теста Ag заболеванием Coronavirus быстрый

CO. науки и техники Zhongxiu, Ltd., высокотехнологичное предприятие принималось за научные исследования и разработки, продукцию и деятельность in vitro диагностических продуктов. In vitro диагностические продукты начатые серией крышки POCT компании, микробной серией, биохимической серией и иммунными аппаратурами реагентов и поддерживать серии.
Компания всегда придерживалась концепции ядра «быстрого и точного, живя до жизни», совершенной к обеспечивать общество с превосходными продуктами и услуга, и вносить вклад в причину здоровий человека.

Метки товара: