руководство использования Immunochromatography набора теста мокроту Ag слюны 2019-NCoV быстрое

Требования к образца

(1) собрание образцов слюны: Не съешьте или не выпейте 30 минут перед собирать образцы слюны, включая жевательную резину или использование продуктов табака. Отожмите подсказку языка против верхней челюсти, и соберите слюну на корне языка. Положите стерильную устранимую пробирку под корень языка на по крайней мере 10 секунд, выдержите ее совершенно в слюне и вращайте больше чем 5 раз. (См. диаграмму 1)

Примечание: Ложные отрицательные результаты могут иметь если образец слюны не собран как следует.

Диаграмма 1 собрание образца слюны Methodsfor

Вычисляйте 2 метода для собрания образца мокроты

(2) собрание образца мокроты: После полоскать с чистой водой, закашляйте вверх по мокроте сильно в сумку образца, и оботрите образец со стерильной устранимой пробиркой. (см. диаграмму 2)

(3) обработка образца: Собранный образец должен быть обработан как можно скорее с буфером образца обеспеченным этим хранят набором (если его нельзя обрабатывать немедленно, то образец следует сохранить в сухом, простерилизованном и строго загерметизированном контейнере), который для не больше чем 24h на 2℃~8℃, и держал в течение длительного времени на -70℃ (только избежать повторенный замерзать и таять).

Метод теста

Прочитайте инструкции осторожно перед испытывать. Пожалуйста возвратите все реагенты в комнатную температуру перед испытывать, и тест должен быть выполнен на комнатной температуре.

1. Обработка образца (см. диаграмму 3)

(1) вставка попробованная пробирка в буфер образца, и повернуть его близко к внутренней стене о 10 раз для того чтобы растворить образец в решении как можно больше.

(2) выжимка подсказка пробирки вдоль внутренней стены трубки для того чтобы держать жидкостную подачу в трубку как можно больше, извлекать и сбрасывать пробирку.

(3) крышка dripper.

Вычисляйте обработку 3 образцов

Диаграмма 4 методика проверки

2. Методика проверки (см. диаграмму 4)

(1) принимает вне карту теста.

(2) добавляет 2 падения (о 80μL) обрабатываемой выдержки образца к нагружая колодцу карты теста, и после этого начинает таймер.

(3) прочитало результаты когда карта будет помещена на комнатной температуре на 15 минут. Результат инвалидн после 20 минут.

Толкование результатов теста

Толкование карты теста (см. диаграмму 5):

1. Инвалидный результат: Он инвалидн без линии реакции на линии проверки качества (линии c), поэтому тест должен быть принят снова.

2. Отрицательный результат: Покрашена линия проверки качества (линия) c, диапазон красного цвета.

3. Позитивный результат: 2 красных покрашенный диапазона, линия теста (линия t) и линия проверки качества (линия c), оба.

Вычисляйте толкование 5 результатов теста

Ограничение метода теста

1. Этот продукт для качественного обнаружения и только использован для in vitro вспомогательного диагноза.

2. Этот продукт применим к образцам слюны и мокроты. Другие типы образца могут иметь неточные или инвалидные результаты.

3. Если образец мокроты не доступен от пациента, то носоглоточный образец пробирки должен быть использован для теста.

4. Убеждайтесь добавить соотвествующее количество образца для теста. Слишком много или слишком мало тома образца могут привести в неточных результатах.

5. Результаты теста этого реагента для клинической ссылки только, и не должны быть использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. Окончательный диагноз заболевания должен быть сделан после всесторонней оценки всех результатов клинических и лаборатории.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта

1. Предел теста: Это исследование использует деактивированную культуру вируса SARS-CoV-2, и минимальный предел теста набора 6×102TCID50/mL.

2. Используйте корпоративные продукты ссылки для теста, и результаты должны соотвествовать корпоративных продуктов ссылки.

2,1 тариф соответствия положительных продуктов ссылки: Корпоративные положительные продукты P1-P5 ссылки совсем будут позитвом для теста.

2,2 тариф соответствия отрицательных продуктов ссылки: Корпоративные отрицательные продукты N1-N10 ссылки совсем будут отрицательные для теста.

2,3 предел теста: Корпоративные минимальные продукты ссылки предела теста обнаружены L1-L3, L1 должны быть отрицательными, L2 и L3 должно быть положительно.

2,4 воспроизводимость: Корпоративные повторенные продукты J1 и J2 ссылки обнаружены, и совсем будут позитвом для 10 раз соответственно обнаружения.

3. Перекрестная реакция: Была добавлены, что к образцам на определенной концентрации оценила следующая концентрация микроорганизмов и вирусов их потенциальное взаимодействие в проекте теста 2019-nCoV Ag. Результаты не показали никакие перекрестные реакции, и не были быть помешанным различными микроорганизмами и вирусами.

5. Влияние крюка: Никакое влияние крюка не наблюдалось в обнаруживать ряд высокой концентрации 1.0×106TCID50/mL с деактивированной культурой 2019-nCoV.

6. Клиническое исследование: Реагенты обнаружения RT-PCR были использованы как реагенты контраста для того чтобы оценить образцы слюны и мокроты индивидуально. 120 положительных и 120 отрицательных образцов (обнаруженных RT-PCR) были выбраны для каждого размера выборки и были обнаружены с реагентом теста Zhongxiu. Результаты были суммированы следующим образом:

Меры предосторожности

1. Этот продукт только использован для in vitro диагноза.

2. Этот продукт устраним, который нельзя повторно использовать и повторно использовать.

3. Прочитайте инструкции осторожно перед деятельностью, и унесите экспириментально деятельность в строгом соответствии с инструкциями реагента.

4. Эксперименты по Avoid проводя в плохих условиях окружающей среды (окружающих средах содержа 84 дезинфектант, гипохлорит натрия, коррозионные газы высоко-концентрации как кислота и алкали или ацеталдегид, и пыль). Обеззараживание лаборатории должно быть унесено после эксперимента.

5. Все образцы и используемые реагенты должны быть сосчитаны как потенциально заразные вещества и размещаны в соответствии с местных регулировок.

6. Реагенты должны быть использованы в пределах период ценности отмеченный на наружном пакете. Карта теста должна быть использована как можно скорее после быть принятым из сумки алюминиевой фольги для предотвращения влаги.

Толкование логотипа

	Не повторно используйте		Магазин на 2℃~30℃
	Советуйте с инструкциями для пользы		In vitro диагностическое медицинское прибор
	Код серии		Польз- датой
	Держите сухой		Держите далеко от солнечного света
	Утвержденный представитель в Сообществ		Изготовитель

Элементарные сведения

CO. НАУКИ И ТЕХНИКИ ZHONGXIU, LTD

Индустриальная зона Dingluan, город Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Телефон: +86-371-55016575

Электронная почта: zosbio@zosbio.com

Сеть: www.zosbio.com

SUNGO Европа B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланд

Направление компании