Как новая машина, 2019-nCOV вид β-COV. Оно может причинить вирусное пневмонию, и свои основные клинические выраженности лихорадка, усталость и сухой кашель. Немного пациентов имеют носовой затор, жидкий нос, боль в горле, понос и другие симптомы. Строгие случаи обычно имеют диспноэ и/или hypoxemia через неделю, и строгие случаи быстро переростают в острый синдром дыхательного дистресса, септический удар, несговорчивый метаболически ацидоз и дисфункцию свертывания.

NCoV в 2019 имеет несколько структурных протеинов, включая шип (s), конверт (e) и мембрану
(m) и ядерный контакт (n). Пиковый протеин содержит домен вязки приемного устройства (RBD), который ответственен за узнавать ангиотенсин преобразовывая энзим 2 (ACE2) на приемном устройстве поверхности клетки. Найдено что RBD протеина шипа в 2019-nCoV взаимодействует сильно с человеческим приемным устройством ACE2, которое водит к endocytosis ведущих ячеек легкего и репликации вируса.

cobaltous кисловочные инфекция или вакцинирование вируса 2019-n вызовут иммунный ответ и произведут антитела в крови. Эти сделанные секретным антитела могут предотвратить инфекцию вируса. Они будут существовать в человеческой циркуляторной системе на несколько месяцев к несколько лет после инфекции, и будут совмещать с патогенами быстро и твердо будут предотвращать репликацию вируса. Эти антитела вызваны нейтрализуя антителами. Нейтрализуя тест антитела может определить имеет ли человек способность предотвратить инфекцию вируса.

Принцип обнаружения

Набор использует immunochromatography. Карта теста включает линию c проверки качества, линию t теста и линию ссылки R. Образец, который нужно испытать (сыворотка/кровь/вся кровь) отражает вверх на нагружая колодце через капиллярное действие. S-RBD связывая изготовителя пусковой площадки связывает с протеином ACE2 зафиксированным на мембране NC, и обнаруживает сигнал на положении линии t. Если нейтрализуя антитело существует в образце, то оно свяжет к обозначенному антигену S-RBD пропуская через обозначенную пусковую площадку. Нейтрализуя антитело может предотвратить S-RBD от связывать к ACE2, которое водит к уменшению значения сигнала. Значение сигнала линии t отрицательно сопоставлено с содержанием нейтрализуя антитела. Когда концентрация нейтрализуя антитела достаточно высока, никакой цвет на линии t. Линия ссылки r и линия c проверки качества должны быть покрашены, ли покрашена линия t или нет. Линия c проверки качества использована для проверки качества. Если никакой дисплей цвета на линии c, то тест инвалидн и образец необходимо испытать повторно.

Главные компоненты

Набор состоит из карты теста и буфера образца.
Карта теста: Она состоит из сумки алюминиевой фольги, осушителя, прокладки теста и пластиковой карты. Прокладка теста состоит из бумаги вещество-поглотителя, мембраны нитроцеллюлозы, пусковой площадки образца, слипчивой пусковой площадки и резинового листа. T-линия (линия теста) мембраны нитроцеллюлозы покрыта с протеином ACE2, C-линия (линия проверки качества) покрыта с Ab, R-линией (линией ссылки) покрыта со ссылкой Ab, и скрепляя плитой содержит ярлык 2019-nCoVAb.
Буфер образца: фосфат, азоид натрия, etc.

Условия и ценность хранения

Держите его на 2℃~30℃ и устанавливайте период ценности до 12 месяца.

Период ценности сумки алюминиевой фольги один час.

LotNo.: для деталей, см. ярлык.
Срок годности: см. ярлык для деталей.

Требования к образца

1. Соберите сыворотку, плазму или все пробы крови.
2. седименты и приостанавливанные твердые тела в образцах могут повлиять на экспириментально результаты и следует извлечь центрифугированием.
3. противокоагуляторы: гепарин, цитрат ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТА и натрия не имели никакое значительное влияние.
4. собрание крови должно быть унесено профессиональным медицинским персоналом. Порекомендованы, что дает приоритет сыворотке/тесту плазмы. В случае аварийных или особенных обстоятельств, всю пробу крови пациентов можно также использовать для быстрого обнаружения.
5. Продолжительность хранения образцов сыворотки и плазмы на комнатной температуре не превысит 8 часов. Они.
Оно можно хранить на 2℃ к 8℃ на 5 дней и под -20℃ на 6 месяцев, но повторенные циклы замораживани-таяния следует избежать. Все пробы крови следует замерзнуться и сохраниться на 2℃~8℃ на не больше чем 48 часов.

Метод теста

Пожалуйста прочитайте инструкции осторожно перед испытывать. Пожалуйста уменьшите все реагенты к комнатной температуре перед тестом, и тест должен быть унесен на комнатной температуре.
1. примите вне карту теста от упакованной сумки реагента и используйте ее не позднее один час.
2. добавьте образец 20μL (все сыворотка и плазма), тогда добавьте 2 падения (о 60μL) буфера образца, и после этого начните время.
3. Пожалуйста прочитайте результаты реагируя на 10-15 минут на комнатной температуре. После 20 минут, результат инвалидн.

Толкование результатов теста

Диаграмма для судить результаты карты теста:

1. инвалидный результат: никакая линия реакции на линии проверки качества (линии c), которая инвалидна, и тест должен быть унесен снова.
2. отрицательный результат: красный диапазон появляется на линию теста (линию t), цвет выше чем или равен к линия ссылки (линия r), и линия проверки качества (линия c) и линия ссылки (линия r) покрашена.
3. позитивные результаты: покрашена линия теста (линия t) не имеет никакой красный диапазон, который более небольшой чем линию ссылки (линия r), и линию проверки качества (линию c) и линию ссылки (линию r).

Ограничение метода теста

1. Этот набор использован для качественного обнаружения, только для in vitro вспомогательного диагноза.
2. убеждайтесь добавить соотвествующее количество образцов для испытывать. Слишком много или слишком мало размера выборки могут привести к неточным результатам.
3. Hemolysis, lipidemia, желтуха и загрязненные образцы могут повлиять на результаты теста, поэтому эти образцы следует избежать.
4. Результаты теста этого реагента для клинической ссылки только, и не должны быть использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. Окончательный диагноз должен быть сделан после всесторонних результатов оценки и лаборатории всех клинических практик.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта

1. Анализ характерности
1,1 перекрестная реакция 1,1: Следующие типы реагентов взаимодействия антитела были оценены, и результаты показали что была никакая перекрестная реакция.

SN	Деталь	Перекрестная реакция	SN	Деталь	Перекрестная реакция
1	Эндемичное человеческое coronavirus OC43	Никакой	10	Энтеровирус	Никакой
2	Эндемичное человеческое coronavirus HKUI	Никакой	11	Вирус EB	Никакой
3	Эндемичное человеческое coronavirus NL63	Никакой	12	Вирус кори	Никакой
4	Эндемичное человеческое coronavirus 229E	Никакой	13	Человеческий цитомегаловирус	Никакой

5	Инфлуенза вирус	Никакой	14	Ротавирус	Никакой
6	Вирус b инфлуензы	Никакой	15	Norovirus	Никакой
7	Дыхательный синцитиальный вирус	Никакой	16	Вирус заушницы	Никакой
8	Аденовирус	Никакой	17	вирус Varicella-zoster	Никакой
9	Rhinovirus	Никакой	18	Pneumoniae микоплазмы	Никакой

1,2 мешая вещества: Добавьте следующие вещества к образцам на специфической концентрации для того чтобы оценить их потенциальное взаимодействие в проектах 2019-nCoV и теста Ab. Результаты показали что все виды мешая веществ не помешали с результатами теста этого реагента.

Мешая вещества	Концентрация	Мешая вещества	Концентрация
Билирубин	≤50mg/dL	Триглицериды	≤15mmol/mL
Гемоглобин	≤5g/L	Холестерол l	≤500mg/d
Ревматоидный фактор	≤500IU/mL	Человеческий итог IgG	≤14mg/mL
Ribavirin	0.4mg/mL	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Хлоргидрат гистамина	10mg/mL	Ацетонид триамцинолона	5mg /mL
Тобрамицин	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/mL
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/mL
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/mL
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/mL

2. Клиническое исследование: 120 положительных образцов и 300 отрицательных образцов были выбраны для обнаружения с перечисленным реагентом обнаружения 2019-nCoVIgGAb (коллоидным методом золота) как сравнительный реагент. Результаты исследования суммированы следующим образом:

		реагент обнаружения 2019-nCoV IgG Ab (коллоидное goldmethod)		Сумма
		Позитв	Недостаток
	Позитв	115	5	120
	Negtive	5	295	300
Сумма		120	300	420
Чувствительность		95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%)
Характерность		98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%)

Меры предосторожности

1. Этот продукт только использован для in vitro диагноза.
2. Этот продукт устраним и не может быть повторно использован и повторно использован.
3. прочитайте инструкции осторожно перед деятельностью, и унесите экспириментально деятельность в строгом соответствии с инструкциями реагента.
4. Избегите испытать под строгими условиями окружающей среды (включая 84 вида дезинфектантов, гипохлорита натрия, коррозионных газов высокой концентрации как кислота и алкалиа или ацеталдегида и пыли). После эксперимента, лаборатория должна быть продезинфицирована.
5. Все используемые образцы и реагенты должны быть сосчитаны как потенциально заразные вещества и размещаны согласно местных прав и регулировок.
6. реагенты должны быть использованы в пределах период ценности отмеченный на наружной упаковке. После принимать его из сумки алюминиевой фольги, используйте карту теста как можно скорее для предотвращения влаги.

Толкование логотипа

	Не повторно используйте		Магазин на 2℃~30℃
	Советуйте с инструкциями для пользы		In vitro диагностическое медицинское прибор
	Код серии		Польз- датой
	Держите сухой		Держите далеко от солнечного света
	Утвержденный представитель в Сообществ		Изготовитель

Элементарные сведения

CO. НАУКИ И ТЕХНИКИ ZHONGXIU, LTD

Индустриальная зона Dingluan, город Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Телефон: +86-371-55016575

Электронная почта: zosbio@zosbio.com

Сеть: www.zosbio.com

SUNGO Европа B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланд

Направление компании

Нейтрализуя условия хранения Immunochromatography теста антитела COVID-19 быстрые

CO. науки и техники Zhongxiu, Ltd., высокотехнологичное предприятие принималось за научные исследования и разработки, продукцию и деятельность in vitro диагностических продуктов. In vitro диагностические продукты начатые серией крышки POCT компании, микробной серией, биохимической серией и иммунными аппаратурами реагентов и поддерживать серии.
Компания всегда придерживалась концепции ядра «быстрого и точного, живя до жизни», совершенной к обеспечивать общество с превосходными продуктами и услуга, и вносить вклад в причину здоровий человека.

Метки товара: