Набор использован для качественного обнаружения нейтрализуя антител к романному coronavirus (2019-nCoV) в человеческой сыворотке, плазме, и всех пробах крови.
Романное coronavirus (2019-nCoV) романное coronavirus принадлежа coronavirus рода β. Могут причинить вирусное пневмонию, клинические выраженности главным образом лихорадка, усталость, сухой кашель, немного пациентов с носовым затором, жидкого нос, боль в горле и понос и другие симптомы. В строгих случаях, диспноэ и/или hypoxemia происходят неделя позже, с быстрым прогрессом острых синдрома дыхательного дистресса, удара сепсис, трудных для того чтобы исправить метаболически ацидоз и дисфункцию свертывания крови.
Романное coronavirus имеет несколько структурных протеинов, включая s (s), конверт (e), мембрану (m), и ядерное capsid (n). Среди их, spinin содержит домен вязки приемного устройства (RBD) ответственный за определять convertase 2 ангиотенсина приемного устройства поверхности клетки (ACE2). Было найдено что протеин RBD шипа 2019-nCoV взаимодействует сильно с человеческим приемным устройством ACE2, в свою очередь водящ к endocytosis и вирусной репликации ведущих ячеек внутри легкий.
Инфекция 2019-nCoV или вакцинирование вызывают иммунный ответ который производит антитела в крови. Антитела Secresecreted предотвращают вирус инфекция, которые существуют в человеческих обеспечивая циркуляцию системах на месяцы к летам и быстро связывают твердо к патогенам для предотвращения репликации вируса, с антителами вызвала нейтрализуя антитела. Обнаружение нейтрализуя антител может определить имеют ли люди способность предотвратить инфекцию вируса.

Принцип обнаружения

Набор использует immunotomography. Карта теста содержит линию c проверки качества, линию c теста, и линию управления r, испытать образец (сыворотку/плазму/всю кровь) на конце образца от капиллярного действия вверх, связывающ отметку S-RBD к протеину фиксирования ACE2 мембраны NC, сигнал можно обнаружить на T-линии положении. Если нейтрализуя антитела присутствуют в образце, то связывая к обозначенному антигену S-RBD пропуская через пусковую площадку отметки, антитело обезвреживания предотвращает вязку S-RBD и ACE2, причиняя уменьшенное значение сигнала, значение сигнала t отрицательно связано с нейтрализуя содержанием антитела и нейтральная концентрация антитела достаточно высока. Ли линия t цвет или не, линия управления r и массовая линия управления C. QC C использованы для проверки качества, если никакой цвет c не значит что тест инвалидн, образец необходимо испытать повторно.

Главные компоненты

Набор состоит из карты теста и буфера образца.
Карта теста: составленный сумки алюминиевой фольги, осушителя, бумаги для теста и пластиковой карты. Бумага для теста составлена бумаги воды поглощая, фильма нитрата целлюлозы, пусковой площадки образца, связывая пусковой площадки и переклейки. Линия мембраны t нитрата целлюлозы (линия) обнаружения пакет имеет протеин ACE2, линия c (линия) QC пакет массовое антитело линии управления, и линия r (линия управления) пакет имеет антитело контроля содержа антиген 2019-nCOV на связывая пусковой площадке.
Буфер образца: фосфат, нитрид натрия, etc.

Условия и ценность хранения

2 спасение ℃ ℃ ~30, действительное на 12 месяца.
Эффективный для 1h. после извлекать сумку алюминиевой фольги
Номер серии продукта: см. ярлык для деталей.
Дата поломки товара: см. ярлык для деталей.

Требования к образца

1. собранная сыворотка, плазма, или все пробы крови.
Седимент и приостанавливанные объекты в 2. образцах могут повлиять на экспириментально результаты и должны быть центрифугованы.
3. противокоагулятор: Отсутствие значительного влияния на использовании гепарина, ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТА, и противокоагулятора цитрата натрия.
4. собрание крови должно быть унесено профессиональным медицинским персоналом с предпочитаемый испытывать сыворотки/плазмы и все пробами крови доступными для быстрого испытания в аварийных или особенных ситуациях.
5. образцы сыворотки и плазмы можно хранить на комнатной температуре за 8h, 2 ℃ ℃ ~8 на 5 дней, и ℃ under-20 на 6 месяцев но избежать повторенный замерзать и таять. Все пробы крови не замерзнутся и не превысят H. 48 под 2 ℃ ℃ ~8

Метод теста

результат 1.Invalid: линия проверки качества (линия c) отсутствие линии реакции, инвалидного обнаружения, должна быть испытана повторно.
2. отрицательные результаты: красный диапазон появляется в линию теста (линию t), и цвет показывает вышеуказанное или равное к линии управления (линии r), массовому цвету шоу линии управления (линии линии c) и линии управления (линии r).
3. позитивные результаты: никакой красный диапазон в линии теста (линии t) или красный диапазон в линии теста (линии t), только дисплей цвета не были ниже чем линия управления (линия r), массовая линия управления (линия c) и линии управления (линия r).

Толкование результатов теста

набор 1.This качественное обнаружение и только использован для in vitro помогать диагноза.
2. убеждайтесь что свойственный образец добавлен для испытывать. Слишком много или слишком небольшой размер выборки может причинить неточные результаты.
3. hemolysis, гиперлипидемия, желтуха и загрязненные образцы могут повлиять на результаты теста и эти образцы следует избежать.
4. Результаты теста этого реагента только для клинической ссылки только и не будут использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. Окончательный диагноз заболеванием должен быть сделан после всесторонней оценки всех результатов клинических и лаборатории.

Ограничение метода теста

1. Этот набор для качественного обнаружения и только использован для in vitro вспомогательного диагноза.
2. убеждайтесь вы для добавления правого количества образцов для испытывать. Слишком много или слишком немногие образцов могут привести в неточных результатах.
3. Hemolysis, lipidemia, желтуха и загрязненные образцы могут повлиять на результаты теста и следует избежать.
4. Результаты теста этого реагента только для клинической ссылки и не должны быть использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. Окончательный диагноз заболевания должен быть сделан после всесторонней оценки всех результатов клинических и лаборатории.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта

1. Анализ характерности
1,1 перекрестная реакция: Следующие типы антител были определены с реагентами а результаты не показали никакую перекрестную реакцию.

SN	Деталь	Перекрестная реакция	SN	Деталь	Перекрестная реакция
1	Эндемичное человеческое coronavirus OC43	Никакой	10	Энтеровирус	Никакой
2	Эндемичное человеческое coronavirus HKUI	Никакой	11	Вирус EB	Никакой
3	Эндемичное человеческое coronavirus NL63	Никакой	12	Вирус кори	Никакой
4	Эндемичное человеческое coronavirus 229E	Никакой	13	Человеческий цитомегаловирус	Никакой

5	Инфлуенза вирус	Никакой	14	Ротавирус	Никакой
6	Вирус b инфлуензы	Никакой	15	Norovirus	Никакой
7	Дыхательный синцитиальный вирус	Никакой	16	Вирус заушницы	Никакой
8	Аденовирус	Никакой	17	вирус Varicella-zoster	Никакой
9	Rhinovirus	Никакой	18	Pneumoniae микоплазмы	Никакой

1,2 вещества взаимодействия: Была добавлены, что в определенном образце концентрации определила следующая концентрация их потенциальное взаимодействие в романном coronavirus (2019-nCoV) и в тестовой программе антитела. Результаты показали что различные мешая вещества не нарушают результаты теста реагента.

Мешая вещества	Концентрация	Мешая вещества	Концентрация
Билирубин	≤50mg/dL	Триглицериды	≤15mmol/mL
Гемоглобин	≤5g/L	Холестерол l	≤500mg/d
Ревматоидный фактор	≤500IU/mL	Человеческий итог IgG	≤14mg/mL
Ribavirin	0.4mg/mL	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Хлоргидрат гистамина	10mg/mL	Ацетонид триамцинолона	5mg /mL
Тобрамицин	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/mL
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/mL
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/mL
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/mL

2. 2. клиническое исследование: Перечисленный романный реагент обнаружения антитела Coronavirus (2019-nCoV) IgG (коллоидный метод золота) был использован как сравнительный реагент, и 120 положительные образцов и 300 отрицательных образцов был выбран соответственно. Результаты были суммированы следующим образом:

		реагент обнаружения 2019-nCoV IgG Ab (коллоидное goldmethod)		Сумма
		Позитв	Недостаток
	Позитв	115	5	120
	Negtive	5	295	300
Сумма		120	300	420
Чувствительность		95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%)
Характерность		98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%)

Меры предосторожности

продукт 1.This использован для in vitro диагноза только.
2. Этот продукт устранимый продукт, не-recyclable.
3. осторожно перед деятельностью и проводить экспириментально деятельность в строгом соответствии с инструкциями реагента.
4. избегает экспериментов в жестких условиях (как высокая концентрация коррозионных газов и пыли содержа 84 дезинфектант, гипохлорит натрия, кислот-алкали или ацеталдегид), и обеззараживание лаборатории будет проведено после конца эксперимента.
Все образцы 5. и используемые реагенты будут учтены потенциально заразный и будут сброшены в соответствии с местными регулировками.
Реагент 6. должен быть использован в пределах период ценности ярлыка наружной упаковки. Карта теста должна быть использована как можно скорее после извлечься из сумки алюминиевой фольги для предотвращения выдержки влаги.

Толкование логотипа

	Не повторно используйте		Магазин на 2℃~30℃
	Советуйте с инструкциями для пользы		In vitro диагностическое медицинское прибор
	Код серии		Польз- датой
	Держите сухой		Держите далеко от солнечного света
	Утвержденный представитель в Сообществ		Изготовитель

Элементарные сведения

CO. НАУКИ И ТЕХНИКИ ZHONGXIU, LTD

Индустриальная зона Dingluan, город Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Телефон: +86-371-55016575

Электронная почта: zosbio@zosbio.com

Сеть: www.zosbio.com

SUNGO Европа B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланд

Направление компании

Буфер образца карты обнаружения теста антитела Coronavirus CE нейтрализуя быстрый

CO. науки и техники Zhongxiu, Ltd., высокотехнологичное предприятие принималось за научные исследования и разработки, продукцию и деятельность in vitro диагностических продуктов. In vitro диагностические продукты начатые серией крышки POCT компании, микробной серией, биохимической серией и иммунными аппаратурами реагентов и поддерживать серии.
Компания всегда придерживалась концепции ядра «быстрого и точного, живя до жизни», совершенной к обеспечивать общество с превосходными продуктами и услуга, и вносить вклад в причину здоровий человека.

Метки товара: