Этот набор использован для качественного обнаружения романных антител coronavirus (2019-nCoV) нейтрализуя в человеческой сыворотке, плазме и всех пробах крови.
Романное coronavirus (2019-NCoV) романное coronavirus принадлежа роду β. Могут причинить вирусное пневмонию, клинические выраженности с лихорадкой, усталость, сухой кашель, немного пациентов с носовым затором, жидкого нос, боль в горле и понос и другие симптомы. В строгих случаях, диспноэ и/или hypoxemia обычно превращаются после недели, и в строгих случаях, быстром прогрессировании к острому синдрому дыхательного дистресса, септическом ударе, тугоплавком метаболически ацидозе, и haemorrhagic дисфункции.
Романное coronavirus имеет несколько структурных протеинов, включая шипы (s), envelopments (e), мембраны (m), и nucleocapsids (n). Шипы содержат домен вязки приемного устройства (RBD) который узнает энзим 2 приемного устройства поверхности клетки ангиотенсин-преобразовывая (ACE2). Мы нашли что RBD протеина шипа 2019-nCoV сильно взаимодействует с человеческим приемным устройством ACE2, водя к endocytosis ведущих ячеек и вирусной репликации в легкем.
инфекция 2019-nCoV или вакцинирование вызывают иммунный ответ который производит антитела в крови. Они остаются в системе тела циркуляторной на месяцы к летам после инфекции и связываются быстро и твердо к патогену, предотвращая вирус от повторять. Эти антитела вызваны нейтрализуя антителами. Нейтрализуя тест антитела может определить имеет ли человек эту способность предотвратить инфекцию.

Принцип обнаружения

Этот набор immunochromatographic. Карта теста содержит линию c проверки качества, линию t теста и R. линии управления. Образец, который нужно испытать (сыворотка/плазма/вся кровь) отражает вверх через капиллярное действие на пробуя конце. S-RBD содержа отметки в связывая связях пусковой площадки к протеину ACE2 лишенному подвижности на мембране NC, и сигнал можно обнаружить на линейной позиции t. Если нейтрализуя антитело в образце, то он свяжет к обозначенному антигену S-RBD проходя через обозначая пусковую площадку. Нейтрализуя антитело может предотвратить вязку S-RBD к ACE2, приводящ в уменшении в значении сигнала. T-линия значение сигнала отрицательно сопоставлена с нейтрализуя содержанием антитела, и когда нейтрализуя концентрация антитела достаточно высока, никакой цвет на T-линии. Линия управления r и линия c проверки качества должны быть покрашены независимо от ли покрашена линия t или нет. Линия c проверки качества использована для проверки качества. Если никакой дисплей цвета на линии c, то тест инвалидн и образец необходимо испытать повторно.

Главные компоненты

Набор состоит из карты теста и буфера образца.
Карта теста: она составлена сумки алюминиевой фольги, осушителя, прокладки теста и пластиковой карты. Прокладка теста составлена бумаги вещество-поглотителя, мембраны нитроцеллюлозы, пусковой площадки образца, связывая пусковой площадки и резиновой плиты. Линия мембраны t нитроцеллюлозы (линия теста) была покрыта с ACE2 протеином, линия c (линия проверки качества) была покрыта с линией антителом проверки качества, линией r (линией управления) была покрыта с антителом контроля, и связывая пусковой площадкой содержала отметку обозначила антиген 2019-nCoV.
Буфер образца: фосфат, азоид натрия, etc.

Условия и ценность хранения

Магазин на 2℃ | 30℃ на 12 месяца.
Период ценности сумки алюминиевой фольги 1h после распаковывать.
Серия нет: См. ярлык для деталей.
Срок годности: см. ярлык для деталей.

Требования к образца

1. Соберите сыворотку, плазму или все пробы крови.
2. Седимент и приостанавливанное дело в образце могут повлиять на экспириментально результаты, и следует извлечь центрифугированием.
3. противокоагуляторы: польза противокоагуляторов гепарина, цитрата ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТА и натрия не имела никакое значительное влияние.
4. собрание крови должно быть выполнено медицинскими профессионалами. Испытывать сыворотки/плазмы порекомендован как приоритет. В аварийных или особенных обстоятельствах, пробу крови пациента всю можно также использовать для быстрого испытания.
5. образцы сыворотки и плазмы следует сохранить на комнатной температуре для больше чем 8h. Они можно хранить на 2℃ к 8℃ на 5 дней и под -20℃ на 6 месяцев, но повторенные циклы замораживани-таяния следует избежать. Вся проба крови не замерзнется и не сохранится на 2℃ | 8℃ для отсутствие больше чем 48h.

Метод теста

Прочитайте инструкции осторожно перед тестом. Восстановите все реагенты к комнатной температуре перед испытывать. Тест должен быть проведен на комнатной температуре.
1. примите карту теста из упакованной сумки реагента и используйте ее не позднее 1 час.
2. добавьте образец 20μl (сыворотка, плазма или вся кровь) к заполняя колодцу карты теста, тогда добавьте буфер образца 2 падений (о 60μl), и время начала.
3. реакция на комнатной температуре для 10 | 15 минут для чтения результатов. Результат был инвалидн после 20 минут.

Толкование результатов теста

Диаграмма суждения результатов карты теста:
1. инвалидные результаты: никакая линия реакции не появилась на линию проверки качества (линию c), и тест был инвалидн, поэтому эксперимент должен быть переделан.
2. отрицательные результаты: красные диапазоны появляются на линию теста (линию t), и перевод цвета выше чем или равен к линии управления (линии r), линии проверки качества (линии c) и линия управления (линии r).
3. позитивный результат: никакой красный диапазон не появился на линию теста (линию t) или красный диапазон появился на линию теста (линию t), но перевод цвета был ниже чем эта из линии управления (линии r), и линия проверки качества (линия c) и линия управления (линия r).

Ограничение метода теста

1. Этот набор для качественного обнаружения и только использован для in vitro вспомогательного диагноза.
2. убеждайтесь вы для добавления правого количества образцов для испытывать. Слишком много или слишком немногие образцов могут привести в неточных результатах.
3. Hemolysis, lipidemia, желтуха и загрязненные образцы могут повлиять на результаты теста и следует избежать.
4. Результаты теста этого реагента только для клинической ссылки и не должны быть использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. Окончательный диагноз заболевания должен быть сделан после всесторонней оценки всех результатов клинических и лаборатории.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта

1. Анализ характерности
1,1 перекрестная реакция: Следующие типы антител были оценены для взаимодействия с реагентами, а результаты не показали никакую перекрестную реакцию.

SN	Деталь	Перекрестная реакция	SN	Деталь	Перекрестная реакция
1	Эндемичное человеческое coronavirus OC43	Никакой	10	Энтеровирус	Никакой
2	Эндемичное человеческое coronavirus HKUI	Никакой	11	Вирус EB	Никакой
3	Эндемичное человеческое coronavirus NL63	Никакой	12	Вирус кори	Никакой
4	Эндемичное человеческое coronavirus 229E	Никакой	13	Человеческий цитомегаловирус	Никакой

5	Инфлуенза вирус	Никакой	14	Ротавирус	Никакой
6	Вирус b инфлуензы	Никакой	15	Norovirus	Никакой
7	Дыхательный синцитиальный вирус	Никакой	16	Вирус заушницы	Никакой
8	Аденовирус	Никакой	17	вирус Varicella-zoster	Никакой
9	Rhinovirus	Никакой	18	Pneumoniae микоплазмы	Никакой

1,2 мешая вещества: Потенциальное взаимодействие следующих веществ в романной тестовой программе антитела Coronavirus (2019-nCoV) нейтрализуя было оценено путем добавление следующих веществ к определенному образцу концентрации. Результаты показали что все виды мешая веществ не помешали с результатами обнаружения этого реагента.

Мешая вещества	Концентрация	Мешая вещества	Концентрация
Билирубин	≤50mg/dL	Триглицериды	≤15mmol/mL
Гемоглобин	≤5g/L	Холестерол l	≤500mg/d
Ревматоидный фактор	≤500IU/mL	Человеческий итог IgG	≤14mg/mL
Ribavirin	0.4mg/mL	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Хлоргидрат гистамина	10mg/mL	Ацетонид триамцинолона	5mg /mL
Тобрамицин	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/mL
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/mL
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/mL
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/mL

2. Клиническое исследование: 120 положительных образцов и 300 отрицательных образцов были выбраны путем использование выведенного вышед на рынок на рынок романного реагента обнаружения Coronavirus (2019-nCoV) IgG (коллоидного метода золота) как реагент контраста, и результаты были суммированы следующим образом:

		реагент обнаружения 2019-nCoV IgG Ab (коллоидное goldmethod)		Сумма
		Позитв	Недостаток
	Позитв	115	5	120
	Negtive	5	295	300
Сумма		120	300	420
Чувствительность		95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%)
Характерность		98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%)

Меры предосторожности

1. Этот продукт только использован для in vitro диагноза.
2. Этот продукт устранимый продукт, который нельзя повторно использовать и повторно использовать после пользы.
3. прочитайте инструкции деятельности осторожно перед деятельностью, и унесите эксперимент в строгом соответствии с инструкциями реагента.
4. Avoid проводя эксперимент в жесткой окружающей среде (как окружающая среда содержа высокую концентрацию коррозионного газа и пыли как 84 дезинфектант, гипохлорит натрия, кислота и алкали или ацеталдегид). Обеззараживание лаборатории должно быть унесено после конца эксперимента.
5. Все образцы и используемые реагенты должны быть сосчитаны как потенциально заразные вещества и размещаны в соответствии с местных регулировок.
6. реагенты должны быть использованы в пределах период ценности отмеченный на наружном пакете. Карта обнаружения должна быть использована как можно скорее после того как она принята из сумки алюминиевой фольги для предотвращения влаги.

Толкование логотипа

	Не повторно используйте		Магазин на 2℃~30℃
	Советуйте с инструкциями для пользы		In vitro диагностическое медицинское прибор
	Код серии		Польз- датой
	Держите сухой		Держите далеко от солнечного света
	Утвержденный представитель в Сообществ		Изготовитель

Элементарные сведения

CO. НАУКИ И ТЕХНИКИ ZHONGXIU, LTD

Индустриальная зона Dingluan, город Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Телефон: +86-371-55016575

Электронная почта: zosbio@zosbio.com

Сеть: www.zosbio.com

SUNGO Европа B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланд

Направление компании

Тест антитела SARS-CoV-2 Coronavirus нейтрализуя быстрый

CO. науки и техники Zhongxiu, Ltd., высокотехнологичное предприятие принималось за научные исследования и разработки, продукцию и деятельность in vitro диагностических продуктов. In vitro диагностические продукты начатые серией крышки POCT компании, микробной серией, биохимической серией и иммунными аппаратурами реагентов и поддерживать серии.
Компания всегда придерживалась концепции ядра «быстрого и точного, живя до жизни», совершенной к обеспечивать общество с превосходными продуктами и услуга, и вносить вклад в причину здоровий человека.

Метки товара: