Этот набор использован для качественного обнаружения новых антител coronavirus (2019-nCoV) нейтрализуя в человеческой сыворотке, плазме, и всех пробах крови.
Новый Н тип coronavirus (2019-nCoV) новый Н тип coronavirus, принадлежа бета роду coronaviruses. Он может причинить вирусное пневмонию. Клинические выраженности главным образом лихорадка, усталость, и сухой кашель. Сопровождают немного пациентов носовым затором, жидким носом, болью в горле и поносом. Строгие случаи часто начинают диспноэ и/или hypoxemia в пределах недели, и строгий прогресс случаев быстро к острому синдрому дыхательного дистресса, септическому удару, трудн-к-правильному метаболически ацидозу, и дисфункции свертывания.
Новое coronavirus имеет несколько структурных протеинов, включая шипы (s), конверт (e), мембрану (m) и nucleocapsid (n). Среди их, протеин шипа содержит домен вязки приемного устройства (RBD), который ответственен за узнавать ангиотенсин приемного устройства поверхности клетки преобразовывая энзим 2 (ACE2). Исследования находили что RBD протеина шипа 2019-nCoV сильно взаимодействует с человеческим приемным устройством ACE2, которое в свою очередь водит к репликации endocytosis и вируса ведущих ячеек в легкем.
инфекция 2019-nCoV или вакцинирование вызовут иммунный ответ и произведут антитела в крови. Сделанные секретным антитела могут предотвратить инфекцию вируса. Они будут существовать в человеческой циркуляторной системе на месяцы к летам после инфекции, и быстро и твердо связывают к патогенам для предотвращения репликации вируса. Эти антитела вызваны нейтрализуя антителами. Нейтрализуя испытывать антитела может определить имеют ли люди эту способность предотвратить вирусные инфекции.

Принцип обнаружения

Этот набор использует immunochromatography. Карта теста содержит линию c проверки качества, линию t теста и R. линии управления. Образец, который нужно испытать (сыворотка/плазма/вся кровь) отражает вверх капиллярным действием на конце образца, и связывая пусковой площадкой содержит S-RBD и мембраны NC содержа отметки на лишенной подвижности вязке протеина ACE2, сигнал можно обнаружить на положении линии t. Если нейтрализуя антитело в образце, то он свяжет к обозначенному антигену S-RBD когда он пропустит через обозначая пусковую площадку. Нейтрализуя антитело может предотвратить вязку S-RBD к ACE2, причиняя значение сигнала уменьшить, и T-линия значение и обезвреживание сигнала содержание антитела отрицательно сопоставлена. Когда нейтрализуя концентрация антитела достаточно высока, T-линия не покажет цвет. Независимо от ли покрашена линия t или не, линия управления r и линия c проверки качества должны быть покрашены. Линия c проверки качества использована для проверки качества. Если линия c не имеет никакой цвет, то она значит что тест инвалидн и образец необходимо испытывать снова.

Главные компоненты

Набор состоит из буфера карты и образца теста.
Карта теста: Она составлена сумки алюминиевой фольги, осушителя, прокладки теста и пластиковой карты. Прокладка теста составлена бумаги вещество-поглотителя, мембраны нитроцеллюлозы, пусковой площадки образца, пусковой площадки выпуска облигаций, и резинового листа. Линия мембраны t нитроцеллюлозы (линия обнаружения) покрыта с ACE2 протеином, линия c (линия проверки качества) покрыта с линией антителом проверки качества, линией r (линией управления) покрыта с антителом контроля, и связывая пусковой площадкой содержит антиген отметок 2019-nCOV.
Буфер образца: фосфат, азоид натрия, etc.

Условия и ценность хранения

Оно можно хранить на ℃ 2 к ℃ 30 на 12 месяца.
После того как сумка алюминиевой фольги распечатана, она действительна на 1 час.
Номер серии продукта: см. ярлык для деталей.
Срок годности: см. ярлык для деталей.

Требования к образца

1. Соберите сыворотку, плазму или все пробы крови.
2. Седимент и приостанавливанное дело в образце могут повлиять на результаты эксперимента и следует извлечь центрифугированием.
3. противокоагулятор: Польза противокоагулятора гепарина, цитрата ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТА и натрия не имеет никакое значительное влияние.
4. собрание крови должно быть выполнено профессиональным медицинским персоналом. Порекомендованы, что дает приоритет испытывать сыворотки/плазмы. В аварийных или особенных обстоятельствах, пробу крови пациента всю можно также использовать для быстрого испытания.
5. образцы сыворотки и плазмы следует сохранить на комнатной температуре на больше чем 8 часов. Они можно хранить на 2°C к 8°C на 5 дней, и на -20°C они можно хранить на 6 месяцев только избежать повторенный замерзать и таять. Все пробы крови следует замерзнуться и сохраниться на 2℃~8℃ для не больше чем 48h.

Метод теста

Прочитайте руководство по эксплуатации осторожно перед испытывать. Пожалуйста возвратите все реагенты в комнатную температуру перед тестом, и тест должен быть выполнен на комнатной температуре.
1. примите вне карту теста от упакованной сумки реагента и используйте ее не позднее 1 час.
2. добавьте 20μL образца (сыворотки, плазмы или всей крови) к отверстию образца карты теста, и после этого добавьте 2 падения (о 60μL) буфера образца для начала приурочить.
3. прочитайте результат реагируя на комнатной температуре на 10-15 минут. Прочитанный результат инвалидн после 20 минут.

Толкование результатов теста

Значок суждения результата карты теста:
1. инвалидный результат: линия проверки качества (линия c) не имеет никакую линию ответа, и тест инвалидна. Эксперимент должен быть повторен.
2. отрицательный результат: Красный диапазон появляется на линию теста (линию t), и цвет выше чем или равен к линия управления (линия r), и линия проверки качества (линия c) и линия управления (линия r) покрашена.
3. позитивный результат: никакой красный диапазон на линии теста (линии t) или красный диапазон на линии теста (линии t), но цвет ниже чем линия управления (линия r), линия проверки качества (линия c) и развитие цвета линии управления (линии r).

Ограничение метода теста

1. Этот набор качественный критерий и только использован для in vitro вспомогательного диагноза.
2. убеждайтесь добавить соотвествующее количество образца для испытывать. Слишком много или слишком мало размера выборки могут причинить неточные результаты.
3. Hemolysis, lipemia, желтуха и загрязненные образцы могут повлиять на результаты теста, и эти образцы следует избежать.
4. Результаты теста этого реагента для клинической ссылки только, и не должны быть использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. Окончательный диагноз заболевания должен быть сделан после всесторонней оценки всех результатов клинических и лаборатории.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта

1. Анализ характерности
1,1 перекрестная реакция: Следующие типы антител были оценены для взаимодействия с реагентами, а результаты не показали никакую перекрестную реакцию.

SN	Деталь	Перекрестная реакция	SN	Деталь	Перекрестная реакция
1	Эндемичное человеческое coronavirus OC43	Никакой	10	Энтеровирус	Никакой
2	Эндемичное человеческое coronavirus HKUI	Никакой	11	Вирус EB	Никакой
3	Эндемичное человеческое coronavirus NL63	Никакой	12	Вирус кори	Никакой
4	Эндемичное человеческое coronavirus 229E	Никакой	13	Человеческий цитомегаловирус	Никакой

5	Инфлуенза вирус	Никакой	14	Ротавирус	Никакой
6	Вирус b инфлуензы	Никакой	15	Norovirus	Никакой
7	Дыхательный синцитиальный вирус	Никакой	16	Вирус заушницы	Никакой
8	Аденовирус	Никакой	17	вирус Varicella-zoster	Никакой
9	Rhinovirus	Никакой	18	Pneumoniae микоплазмы	Никакой

1,2 мешая вещества: Были добавлены, что к определенным образцам концентрации оценили следующие вещества их потенциальное взаимодействие в новом проекте теста антитела обезвреживания coronavirus (2019-nCoV). Результаты показывают что различные мешая вещества не помешают с результатами теста этого реагента.

Мешая вещества	Концентрация	Мешая вещества	Концентрация
Билирубин	≤50mg/dL	Триглицериды	≤15mmol/mL
Гемоглобин	≤5g/L	Холестерол l	≤500mg/d
Ревматоидный фактор	≤500IU/mL	Человеческий итог IgG	≤14mg/mL
Ribavirin	0.4mg/mL	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Хлоргидрат гистамина	10mg/mL	Ацетонид триамцинолона	5mg /mL
Тобрамицин	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/mL
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/mL
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/mL
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/mL

2. Клиническое исследование: Используя выведенный вышед на рынок на рынок новый реагент обнаружения антитела IgG coronavirus (2019-nCoV) (коллоидный метод золота) как реагент сравнения, 120 положительных образцов и 300 отрицательных образцов были выбраны для испытывать. Результаты суммированы следующим образом:

		реагент обнаружения 2019-nCoV IgG Ab (коллоидное goldmethod)		Сумма
		Позитв	Недостаток
	Позитв	115	5	120
	Negtive	5	295	300
Сумма		120	300	420
Чувствительность		95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%)
Характерность		98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%)

Меры предосторожности

1. Этот продукт только использован для in vitro диагноза.
2. Этот продукт бывший продукт пользы, после пользы, оно нельзя повторно использовать и повторно использовать.
3. прочитайте руководство по эксплуатации осторожно перед деятельностью, и унесите экспириментально деятельность в строгом соответствии с руководством реагента.
4. Эксперименты по Avoid проводя в жестких другие коррозионные газы и пыль высоко-концентрации) условиях окружающих сред (как окружающие среды содержа 84 дезинфектант, гипохлорит натрия, кислот-основание или ацеталдегид и. Обеззараживание лаборатории должно быть выполнено после эксперимента.
5. Все образцы и реагенты после того как польза должна быть сосчитана как потенциально заразные вещества, и должны быть размещаны в соответствии с местных регулировок когда они сброшены.
6. Пожалуйста используйте реагенты в пределах период ценности показал на наружной упаковке, и используйте карту теста как можно скорее после принимать ее из сумки алюминиевой фольги для предотвращения влаги.

Толкование логотипа

	Не повторно используйте		Магазин на 2℃~30℃
	Советуйте с инструкциями для пользы		In vitro диагностическое медицинское прибор
	Код серии		Польз- датой
	Держите сухой		Держите далеко от солнечного света
	Утвержденный представитель в Сообществ		Изготовитель

Элементарные сведения

CO. НАУКИ И ТЕХНИКИ ZHONGXIU, LTD

Индустриальная зона Dingluan, город Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Телефон: +86-371-55016575

Электронная почта: zosbio@zosbio.com

Сеть: www.zosbio.com

SUNGO Европа B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланд

Направление компании

Набор теста антитела обезвреживания ZOSBIO 2019-Ncov

CO. науки и техники Zhongxiu, Ltd., высокотехнологичное предприятие принималось за научные исследования и разработки, продукцию и деятельность in vitro диагностических продуктов. In vitro диагностические продукты начатые серией крышки POCT компании, микробной серией, биохимической серией и иммунными аппаратурами реагентов и поддерживать серии.
Компания всегда придерживалась концепции ядра «быстрого и точного, живя до жизни», совершенной к обеспечивать общество с превосходными продуктами и услуга, и вносить вклад в причину здоровий человека.

Метки товара: