Как новое оружие, ncov в 2019 новое оружие β-Джо. Оно может причинить вирусное пневмонию, и свои основные клинические выраженности лихорадка, усталость и сухой кашель. Немного пациентов страдают от носового затора, жидкого носа, боли в горле, поноса и других симптомов. Критически больные пациенты обычно начинают диспноэ и/или hypoxemia после одной недели. В строгих случаях, она может быстро переростать в острый синдром дыхательного дистресса, септический удар, тугоплавкий метаболически ацидоз и разлад свертывания.

Напряжения 2019 ncovag в носовых пробирках подозрительных пациентов были обнаружены боковым immunoassay подачи. В остром этапе инфекции, антигены обычно обнаружены в носовых образцах пробирки. Позитивный результат показывает существование антигена вируса, но клиническая корреляция между историей болезни пациента и другой диагностической информацией также необходимое условие для определять состояние инфекции. Позитивные результаты не могут управлять вне бактериальной инфекцией или со-инфекцией с другими вирусами.

Этот toolbox использован неспециалистами в окружающей среде не-лаборатории (как личная резиденция или некоторые нетрадиционные места, как офисы, деятельности при спорт, аэропорты, школы, etc.). Результаты теста этого набора для клинической ссылки только. Предложены, что делает всесторонний анализ согласно клиническим выраженностям и другим лабораторным исследованиям.

Принцип обнаружения

Набор набор immunoassay основанный на принципе двойной технологии сэндвича антитела. Антитело 2019 ncov моноклональное обозначенное с отметками было распылено на связывая пусковой площадке как индикатор. В процессе теста, 2019ncov-Ag в образце совмещенном с обозначенным 2019ncov моноклональное антитело для того чтобы сформировать комплекс Ag-AB. Комплекс проник вверх влиянием капилляра до тех пор пока он не будет захвачен другим антителом 2019 ncov моноклональным, формируя комплекс сэндвича. Если ncov-Ag 2019 существует в образце, то красный диапазон появится в зону t окна толкования. В противном случае, будет отрицательным результатом. Линия управления (c) использована для управления программы. Если тестовая программа исполнена правильно, то она должна всегда быть показана.

Главные компоненты

Набор состоит из карты теста, буфера образца и пробирки.

Карта теста: Она состоит из сумки алюминиевой фольги, осушителя, прокладки теста и пластиковой карты. Прокладка теста состоит из бумаги вещество-поглотителя, мембраны нитроцеллюлозы, пусковой площадки образца, слипчивой пусковой площадки и резинового листа. T-линия (линия теста) мембраны нитроцеллюлозы была покрыта с 2019nCOVAb, C-линия (линия проверки качества) была покрыта с анти--мышью polyclonal Ab козы, и 2019nCOVAb была прикреплена в пусковую площадку.

Буфер образца: фосфат, азоид натрия, etc.

Условия и ценность хранения

Держите его на 2℃~30℃, и период ценности предварительно установил на 18 месяцы.

Период ценности сумок алюминиевой фольги 1 час.

Номер серии продукции: см. ярлык для деталей.

Срок годности: см. уместное содержание ярлыка для деталей.

Требования к образца

(1) носовой метод сбора пробирки: введите пробуя пробирку в ноздрю, и введите подсказку пробирки 2.5cm далеко от края ноздри. Сверните пробирку вдоль mucosa в ноздре 5 времен, и после этого повторите процесс с такой же пробиркой (см. диаграмму 1)

Вычисляйте 1 метод сбора для носовой пробирки

(2) обработка образца: собранные образцы должны быть обработаны с буфером образца обеспеченным этой коробкой как можно скорее (если их нельзя обработать немедленно, то они следует сохранить в сухих, простерилизованных и загерметизированных контейнерах), и, который сохраненным на -70℃ в течение 2 часов (только избежать повторенный замерзать и таять)

Метод теста

Пожалуйста прочитайте инструкции осторожно перед испытывать. Пожалуйста возвратите все реагенты в комнатную температуру перед испытывать. Тест должен быть унесен на комнатной температуре.

1. подача обработки образца (см. FIG. 2)

1. Введите пробуя пробирку в буфер образца и поверните ее близко к внутренней стене для около 10 раз для того чтобы сделать образец растворить в решении как можно больше.

2. Сжимайте подсказку пробирки вдоль внутренней стены трубки для того чтобы сделать жидкостную подачу в трубку как можно больше, и примите вне и сбросить пробирку.

3. Покройте сушильщика.

Вычисляйте обработку 2 образцов

Диаграмма 3 процедура по обнаружения

2. Методика проверки (см. диаграмму 3)

1. примите вне карту теста.

2. Добавьте 2 падения (о 80μ50) для извлечения обрабатываемого образца в карту теста нагружая хорошо, и после этого для того чтобы начать таймер.

3. Прочитайте результаты после 15 минут на комнатной температуре. После 20 минут, результат инвалидн

Толкование результатов теста

Описание карты теста (диаграмма 4):
①инвалидный результат: линия проверки качества (линия c) инвалидна без линии ответа, и должна быть испытана снова.
②Отрицательная линия результат: линия проверки качества (линия c) красная лента.
③Позитивные результаты: 2 красных покрашенные диапазоны, линия теста (линия t) и линии проверки качества (линия c) все.

Вычисляйте толкование 4 результатов теста

Ограничение метода теста

1. Этот продукт использован для качественного обнаружения, только для вспомогательного диагноза in vitro.
2. Этот продукт соответствующий для носовых образцов пробирки. Результаты других типов образца могут быть неточны или инвалидны.
3. Пожалуйста убеждайтесь добавить соотвествующее количество образцов для испытывать. Чрезмерный или небольшой размер выборки может привести к неточным результатам.
4. Результаты теста этого реагента для клинической ссылки только, и не должны быть использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. Окончательный диагноз можно только сделать после всесторонней оценки всех результатов клинических и лаборатории.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта

1. предел обнаружения: в этом исследовании, использовал деактивированный вирус SARS-CoV-2 для культуры, и минимальный предел обнаружения набора было 6×102TCID50/mL.
2. Используйте продукты ссылки компании для испытывать, и результаты должны соотвествовать продуктов ссылки компании.
тариф 2,1 пропусков продуктов надежного управления: P1-P5 продуктов надежного управления компании все положительны.
тариф 2,2 пропусков отрицательных продуктов контроля: N1-N10 продуктов управлением компании отрицательных все отрицательные.
предел обнаружения 2,3: минимальные продукты L1-L3 ссылки предела обнаружения обнаружены, L1 отрицательное, L2 и L3 положительны.
2,4 воспроизводимость: Опорные материалы J1 и J2 были повторно использованы компанией теста, и каждый тест был положителен 10 раз.
3. перекрестная реакция: Добавьте следующие микроорганизмы и вирусы к образцам на определенной концентрации для того чтобы оценить их потенциальное взаимодействие к деталям теста nCoVAg в 2019. Результаты показали что были никакие перекрестная реакция и взаимодействие от различных микроорганизмов и вирусов.

SN	Микроорганизмы	Концентрация	Перекрестная реакция
1	Coronavirus (HKU1, OC43, NL63 и 229E)	1.0×105TCID50/mL	Никакой
2	Инфлуенза H1N1 (новый Н тип вирус гриппа H1N1 (2009), сезонный вирус гриппа H1N1), H3N2, H5N1, H7N9	1.0×105TCID50/mL	Никакой
3	Инфлуенза b (напряжение Yamagata, напряжение Виктория)	2.5×105TCID50/mL	Никакой
4	Дыхательный синцитиальный вирус	2.8×105TCID50/mL	Никакой
5	Группа a, b, c rhinovirus	2.0×105TCID50/mL	Никакой
6	Тип 1, 2, 3, 4, 5, 7, 55 из аденовируса	2.0×105TCID50/mL	Никакой
7	Группа a, b, c и d энтеровируса	2.0×105TCID50/mL	Никакой
8	Вирус EB	2.0×105TCID50/mL	Никакой
9	Вирус кори	2.0×105TCID50/mL	Никакой
10	Человеческий цитомегаловирус	2.0×105TCID50/mL	Никакой
11	Ротавирус	2.0×105TCID50/mL	Никакой
12	Norovirus	2.0×105TCID50/mL	Никакой
13	Вирус заушницы	2.0×105TCID50/mL	Никакой
14	вирус Varicella-zoster	2.0×105TCID50/mL	Никакой
15	Pneumoniae микоплазмы	1.0×106CFU/mL	Никакой
16	Pneumophila Legionella	1.0×106CFU/mL	Никакой
17	Hemophilus - influenzae	1.0×106CFU/mL	Никакой
18	Стрептококк - pyogenes (группа a)	1.0×106CFU/mL	Никакой
19	Стрептококк pneumoniae	1.0×106CFU/mL	Никакой
20	Escherichia Coli	1.0×106CFU/mL	Никакой
21	Псевдомонасы - aeruginosa	1.0×106CFU/mL	Никакой
22	Meningitidis neisseria	1.0×106CFU/mL	Никакой
23	Albicans кандиды	1.0×106CFU/mL	Никакой
24	Золотистый стафилококк	1.0×106CFU/mL	Никакой

4. Вещества взаимодействия: В проекте теста nCoV-Ag 2019, была добавлены, что к образцам оценила следующая концентрация лекарств их потенциальное взаимодействие. Результаты показали что все виды лекарств не помешали с результатами обнаружения реагентов.

Мешая вещества	Концентрация	Мешая вещества	Концентрация
Mucoprotein	1mg/mL	Ribavirin	0.4mg/mL
Вся кровь	1%	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Хлоргидрат гистамина	10mg/mL	Ацетонид триамцинолона	5mg /mL
Тобрамицин	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/mL
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/mL
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/mL
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/mL

5. Влияние крюка: В ряде высокой концентрации 1,0, не наблюдалось ×106TCID50/mL, 2019nCoV деактивировало культуру.
6. клиническое исследование: Используя реагент обнаружения RT-PCR как агент контраста для того чтобы оценить носовые образцы пробирки. Выберите недостаток 120 позитв и 120 (обнаружение RT-PCR), и реагент Zhongxiu пользы для обнаружения. Результаты исследования суммированы следующим образом:

Носовая пробирка		RT-PCR		Сумма
		Позитв	Недостаток
	Позитв	116	2	118
	Недостаток	4	118	122
Сумма		120	120	240
Чувствительность		96,67%, (95%CI: 91.74%~98.70%)
Характерность		98,33%, (95%CI: 94.13%~99.54%)

Меры предосторожности

1. Этот продукт только использован для in vitro диагноза.
2. Этот продукт устраним и не может быть повторно использован.
3. прочитайте инструкции осторожно перед деятельностью, и унесите экспириментально деятельность в строгом соответствии с инструкциями реагента.
4. Избегите жестких условий окружающей среды (включая 84 дезинфектанта, гипохлорит натрия, кислота и алкали или ацеталдегид, и другие коррозионные газы и пыль высоко-концентрации, etc.). После эксперимента, лаборатория должна быть продезинфицирована.
5. Все используемые образцы и реагенты должны быть сосчитаны как потенциально заразные материалы и обработаны согласно местным правам и регулировкам.
6. Реагент должен быть использован в пределах период ценности показал на наружной упаковке. После принимать его из сумки алюминиевой фольги, используйте карту теста как можно скорее для предотвращения влаги.

Толкование логотипа

	Не повторно используйте		Магазин на 2℃~30℃
	Советуйте с инструкциями для пользы		In vitro диагностическое медицинское devic
	Код серии		Польз- датой
	Держите сухой		Держите далеко от солнечного света
	Утвержденный представитель в сообществ		Изготовитель

Элементарные сведения

96,67% набора теста чувствительность Ag подача Immunochromatography быстрого боковая

CO. НАУКИ И ТЕХНИКИ ZHONGXIU, LTD

Индустриальная зона Dingluan, город Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Телефон: +86-371-55016575

Электронная почта: zosbio@zosbio.com

SUNGO Европа B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланд

Направление компании

CO. науки и техники Zhongxiu, Ltd., высокотехнологичное предприятие принималось за научные исследования и разработки, продукцию и деятельность in vitro диагностических продуктов. In vitro диагностические продукты начатые серией крышки POCT компании, микробной серией, биохимической серией и иммунными аппаратурами реагентов и поддерживать серии.
Компания всегда придерживалась концепции ядра «быстрого и точного, живя до жизни», совершенной к обеспечивать общество с превосходными продуктами и услуга, и вносить вклад в причину здоровий человека.

Метки товара: