Kkit использовано для качественного обнаружения ncov ag. собранный от носовых образцов обменом
Как новое оружие, 2019 NCOV новое оружие которое может причинить β-вирусное пневмонию, основные клинические симптомы лихорадка, усталость и сухой кашель. Много пациентов имеют носовой затор, жидкий нос, боль в горле, понос или другие симптомы. Критические пациенты обычно начинают диспноэ или hypoxemia после недели. Строгие случаи быстро переростали в острый синдром дыхательного дистресса, септический удар, тугоплавкий метаболически ацидоз, coagulopathy разлад.
Ncovag 2019 в заподозренном пациенте было обнаружено боковым иммунным рассмотрением. В носовом тесте, антиген был обнаружен. Позитивные результаты показали присутсвие вирусного антигена, но клиническая корреляция между историей пациента и другой диагностической информацией также необходима для того чтобы определить состояние инфекции. Позитивные результаты не смогли исключить бактериальную инфекцию или со-инфекцию с другими вирусами.
Набор использован Reemen в нерезидентной окружающей среде (например частные владения и офисы, физические активности, аэропорты, и школы). Результаты теста этого набора доступны для клинической ссылки только. Всесторонний анализ через клинические симптомы и другие тесты.

Принцип обнаружения

Набор набор immunoassay основанный на принципе двойной технологии сэндвича антитела. Антитело ncov моноклональное 2019 обозначенное как обозначено на связывая пусковой площадке. В методике проверки, совмещенной к антителу cov ag 19 моноклональному ncov 2019 ag в обозначенном материале теста, комплекс ag-ab был захвачен другим антителом 2019 ncov моноклональным, двигая вверх через влияние капилляра, до тех пор пока комплекс сэндвича не будет сформирован. Если VAG NCO 2019 существует в образце, то красный диапазон появляется в зону t окна объяснения. В противном случае, результат отрицательный. Линия управления (c) использована для управления программы. Если тестовая программа бежит успешно, то ее необходимо всегда показывать.

Главные компоненты

Набор состоит из карт теста, буфера образца, и ПРОБИРКИ.
Карта теста: составленный сумки алюминиевой фольги, осушителя, прокладки теста и пластиковой карты. Распечатка результатов испытаний состоит из бумаги вещество-поглотителя, фильма нитроцеллюлозы, пусковой площадки теста, слипчивой пусковой площадки и резинового листа. линия t покрывая фильм нитроцеллюлозы с nvvab 2019 (линия теста), c с коз-мышью polyclonal ab (линией управления качеством) и nvvab 2019. на пусковой площадке
Буфер образца: фосфат, нитрид натрия, etc.

Условия и ценность хранения

Держите его на 2℃~30℃, и период ценности предварительно установил на 18 месяцы.

Сумка алюминиевой фольги действительна на 1 час.
Номер серии продукции: См.: Детали обозначают.
Для больше информации, см. talabel.

Требования к образца

(1) собрание Snose: введите пробирку образца в носовую полость и см подсказки 2,5 от края носовой полости. Сверните пробирку вдоль внутреннего носового mucosa 5 раз и повторите процесс с такой же пробиркой (см. диаграмму 1)

Вычисляйте 1 метод сбора для носовой пробирки

(2) обработка образца: Повторно использованные образцы будут обработаны как можно скорее с буфферным разрешением проблемы образца обеспеченным как это ℃ коробки (не должны быть обработаны немедленно, они будут храниться в высушенных, простерилизованных и загерметизированных контейнерах) хранят -70, который в течение 2 часов (только избежать повторенный замерзать и таять)

Метод теста

Прочитайте инструкции осторожно перед испытывать. Испытайте все реагенты к комнатной температуре. Тест на комнатной температуре.
(1) процесс обработки теста материальный (см. диаграмму 2)
Введите обмен образца в буфер образца и вращайте к около 10 раз внутренней стене для образца для того чтобы растворить как много в решении как возможный.
1. полейте жидкость в трубу вдоль начала внутренней стены трубы, примите вне и сбросить.
2. крышка с феном для волос.

Вычисляйте обработку 2 образцов

Диаграмма 3 процедура по обнаружения

(2) последовательность испытаний (см. диаграмму 3)
1. принимает вне карту теста.
2. добавляют 2 падения μ50) для установки материала теста в карту теста и для начала таймера.
Прочитайте результаты после 15 минут на комнатной температуре. После 5 минут, результаты инвалидны

Толкование результатов теста

Описание карты теста (диаграмма 4)
①Инвалидный результат: Линия проверки качества (линия c) инвалидна, отсутствие линии ответа, и должна быть испытана снова.
②отрицательная линия результат: Линия проверки качества (линия c) красная лента.
③Позитивный результат является следующим: 2 красных диапазоны, линия теста (t) и линии проверки качества (c) все цвета.

Вычисляйте толкование 4 результатов теста

Ограничение метода теста

1. Этот продукт использован для качественный испытывать и только для in vitro помогать диагноза.
продукт 2.This применяется для образцов носа. Другой тип результаты образца может быть неточен или инвалидн.
3. соотвественно добавляет образцы для испытывать. Слишком большой или слишком небольшой размер выборки может привести к неточным результатам.
4.It не должно быть единственной основой для клинических испытаний и обработки. Окончательный диагноз можно сделать после всесторонней оценки всех клинических и экспириментально результатов.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта

1. предел обнаружения: деактивированный вирус sars-cov-2 с минимальным пределом обнаружения 6 × 102 TTID 50/ML
2. тесты используя продукты ссылки компании и результаты соотвествуют продуктов ссылки компании.
скорость доступа 2.1The несомненно контролируемых продуктов: p 1-P 5 продуктов предприятия несомненно контролируемых обязательно.
2,2 времена продукта: N 1-N 10 продуктов управлением предприятия отрицательных отрицательный.
2,3 предел обнаружения: обнаружен минимальный продукт l 1-L 3 ссылки предела обнаружения, l 1 отрицательный, l 2 и l 3 положителен.
2,4 повторимость: Стандартные вещества j 1 и j 2 повторно использованы испытывая компанией 10 раз.
(3) перекрестная реакция: Определили потенциальное взаимодействие с проектом 2019 теста VAG NCO, следующие микробы и вирусы добавили, что к образцам определенной концентрации, показывая что были никакие перекрестная реакция и взаимодействие от различных микробов и вирусов.

SN	Микроорганизмы	Концентрация	Перекрестная реакция
1	Coronavirus (HKU1, OC43, NL63 и 229E)	1.0×105TCID50/mL	Никакой
2	Инфлуенза H1N1 (новый Н тип вирус гриппа H1N1 (2009), сезонный вирус гриппа H1N1), H3N2, H5N1, H7N9	1.0×105TCID50/mL	Никакой
3	Инфлуенза b (напряжение Yamagata, напряжение Виктория)	2.5×105TCID50/mL	Никакой
4	Дыхательный синцитиальный вирус	2.8×105TCID50/mL	Никакой
5	Группа a, b, c rhinovirus	2.0×105TCID50/mL	Никакой
6	Тип 1, 2, 3, 4, 5, 7, 55 из аденовируса	2.0×105TCID50/mL	Никакой
7	Группа a, b, c и d энтеровируса	2.0×105TCID50/mL	Никакой
8	Вирус EB	2.0×105TCID50/mL	Никакой
9	Вирус кори	2.0×105TCID50/mL	Никакой
10	Человеческий цитомегаловирус	2.0×105TCID50/mL	Никакой
11	Ротавирус	2.0×105TCID50/mL	Никакой
12	Norovirus	2.0×105TCID50/mL	Никакой
13	Вирус заушницы	2.0×105TCID50/mL	Никакой
14	вирус Varicella-zoster	2.0×105TCID50/mL	Никакой
15	Pneumoniae микоплазмы	1.0×106CFU/mL	Никакой
16	Pneumophila Legionella	1.0×106CFU/mL	Никакой
17	Hemophilus - influenzae	1.0×106CFU/mL	Никакой
18	Стрептококк - pyogenes (группа a)	1.0×106CFU/mL	Никакой
19	Стрептококк pneumoniae	1.0×106CFU/mL	Никакой
20	Escherichia Coli	1.0×106CFU/mL	Никакой
21	Псевдомонасы - aeruginosa	1.0×106CFU/mL	Никакой
22	Meningitidis neisseria	1.0×106CFU/mL	Никакой
23	Albicans кандиды	1.0×106CFU/mL	Никакой
24	Золотистый стафилококк	1.0×106CFU/mL	Никакой

4. Вещества взаимодействия: Проба 2019 VAG NCO была запланирована для добавления следующей концентрации лекарств к образцам определить их потенциальное взаимодействие. Результаты показали что все лекарства не помешали с результатами теста реагента.

Мешая вещества	Концентрация	Мешая вещества	Концентрация
Mucoprotein	1mg/mL	Ribavirin	0.4mg/mL
Вся кровь	1%	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Хлоргидрат гистамина	10mg/mL	Ацетонид триамцинолона	5mg /mL
Тобрамицин	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/mL
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/mL
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/mL
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/mL

5. Влияние крюка: внутри ряд высокой концентрации 1,0. Не было найдено никакое tcid 50/ml × 106, никакая культура 19 ncov неактивная.
6. клинические исследования использовали реагент теста RT-PCR для того чтобы оценить 120 положительное и 120 отрицательные (тест RT-PCR) и использовали реагент Zhongxiu. Результаты были следующим образом.

Носовая пробирка		RT-PCR		Сумма
		Позитв	Недостаток
	Позитв	116	2	118
	Недостаток	4	118	122
Сумма		120	120	240
Чувствительность		96,67%, (95%CI: 91.74%~98.70%)
Характерность		98,33%, (95%CI: 94.13%~99.54%)

Меры предосторожности

1. Этот продукт использован для in vitro диагноза только.
2. Этот продукт устраним и не может быть повторно использован.
3. прочитайте инструкции осторожно перед деятельностью 3. и строго следовать инструкциями реагента.
4. Избегите строгих условий окружающей среды включая дезинфектант 84, гипохлорит натрия, кислота и алкали или ацеталдегид, другая высокая концентрация коррозионных газов и пыли, etc., лаборатория продезинфицируют.
5. Все используемые образцы и реагенты будут рассмотрены как потенциально заразные материалы и будут обработаны в соответствии с местным законодательством.
6. Реагенты пользы в пределах период ценности показали в наружном пакете. Используйте карту теста как можно скорее после удаления от сумки алюминиевой фольги.

Толкование логотипа

	Не повторно используйте		Магазин на 2℃~30℃
	Советуйте с инструкциями для пользы		In vitro диагностическое медицинское devic
	Код серии		Польз- датой
	Держите сухой		Держите далеко от солнечного света
	Утвержденный представитель в сообществ		Изготовитель

Элементарные сведения

15 характерность набора 98,33% обнаружения антитела минут быстрая

CO. НАУКИ И ТЕХНИКИ ZHONGXIU, LTD

Индустриальная зона Dingluan, город Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Телефон: +86-371-55016575

Электронная почта: zosbio@zosbio.com

SUNGO Европа B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланд

Направление компании

CO. науки и техники Zhongxiu, Ltd., высокотехнологичное предприятие принималось за научные исследования и разработки, продукцию и деятельность in vitro диагностических продуктов. In vitro диагностические продукты начатые серией крышки POCT компании, микробной серией, биохимической серией и иммунными аппаратурами реагентов и поддерживать серии.
Компания всегда придерживалась концепции ядра «быстрого и точного, живя до жизни», совершенной к обеспечивать общество с превосходными продуктами и услуга, и вносить вклад в причину здоровий человека.

Метки товара: