Набор использован для качественного обнаружения обезвреживания в 2019-nCoV
Антитела в человеческой сыворотке, плазме, и всех пробах крови.
2019-nCOV, как новый Н тип, тип nCOV. Могут причинить вирусное пневмонию, основные клинические выраженности лихорадка, усталость, сухой кашель. Сопровождают немного пациентов носовым затором, жидким носом, болью в горле, поносом и другими симптомами. критически больные случаи обычно начинают дыхательные затруднения и/или hypoxemia неделя позже, и строгие случаи быстро переростают в острый синдром дыхательного дистресса, септический удар, трудные для того чтобы исправить метаболически ацидоз, и дисфункцию свертывания.
Несколько структурных протеинов в 2019-nCoV, включая шипы, протеины конверта, и протеины мембраны
(M) и ядерное Cosid (n). Среди их, беря на острие протеин содержит приемн-связывая домен (RBD) ответственный за определять ангиотенсин-преобразовывая энзим 2 (ACE2) на приемных устройствах поверхности клетки. Было найдено что RBD шипов в 2019-nCoV взаимодействует сильно с человеческим приемным устройством ACE2, в свою очередь водит к endocytosis и вирусной репликации ведущих ячеек в легкем.
инфекция или вакцинирование nCoV 2019-An вызовут иммунный ответ который производит антитела в кровотоке. Сделанные секретным антитела могут предотвратить инфекцию вируса. Они существуют в человеческой циркуляции на месяцы к летам после инфекции и быстро и твердо связывают их к патогену для предотвращения репликации вируса. Эти антитела вызваны нейтрализуя антителами. Нейтрализуя тесты антитела могут определить имеет ли человек способность предотвратить вирусную инфекцию.

Принцип обнаружения

Immunotomography пользы Kkit. Карта теста содержит линию c проверки качества, линию t теста и линию ссылки r, образец для того чтобы испытать (сыворотка/плазма/вся кровь) распространила вверх через капиллярное действие на зарядной скважине, совмещая S-RBD в пусковой площадке к фиксированному протеину ACE2 на фильме NC, и сигнал можно обнаружить на линейной позиции теста. Если нейтрализующ антитела в образце, он связывает к обозначенному антигену, то S-RBD по мере того как он пропускает через пусковую площадку отметки. Нейтрализуя антитела предотвращают S-RBD от связывать к ACE2, приводящ в уменьшая значениях сигнала, линии значениях t сигнала отрицательно сопоставленных с нейтрализуя содержанием антитела, и никаком цвете когда концентрация антитела обезвреживания достаточно высока. Для линии t, покрашена линия t. Линия проверки качества использована для проверки качества. Если никакой дисплей цвета на линии c, то тест инвалидн и образец необходимо испытать повторно.

Главные компоненты

Набор состоит из карт теста и буфера образца.
Карта теста: составленный пакета алюминиевой фольги, осушителя, прокладки теста и пластиковой карты. Среди их, бумага для теста состоит из бумаги абсорбции воды, фильма нитрата целлюлозы, пусковой площадки образца, связывая пусковой площадки и резиновой плиты. Линия мембраны t нитрата целлюлозы (линия теста) покрыта с ACE2 протеином, линия c (линия QC) с Ab, линией r (линией ссылки) со ссылкой Ab, связывая пусковую площадку содержа Марк-Марк 2019-nCoV Ab.
Буфер образца: фосфат, нитрид натрия, etc.

Условия и ценность хранения

Владение на ℃ 2 | ℃ 30 и действительное установили до 12 месяца.

Распаковывая период пакета алюминиевой фольги действителен на один час.

Номер серии: См. ярлык для деталей.
Крайний срок: См. ярлык для деталей

Требования к образца

1. собранная сыворотка, плазма, или все пробы крови.
Седимент и приостанавливанные объекты в 2. образцах могут повлиять на экспириментально результаты и следует извлечь центрифугированием.
3. anticoagulation: гепарин и ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ, цитрат натрия не значительны.
4. собрание крови будет проведено профессиональным медицинским персоналом. Сыворотки/испытывать плазмы порекомендованы. Все пробы крови пациентов можно также использовать для быстрого обнаружения в аварийных или особенных ситуациях.
5. образца сыворотки и плазмы следует сохранить на комнатной температуре на больше чем 8 часов. Они там
Оно можно хранить от ℃ 2 до 8 на 5 дней и 6 месяцев ℃ below-20, но повторенные циклы замораживани-таяния следует избежать. Все пробы крови не замерзнутся и будут сдержаны на 2 ℃ ℃ ~8 на не больше чем 48 часов.

Метод теста

Прочитайте инструкции осторожно перед испытывать. Возвратите все реагенты в комнатную температуру на комнатной температуре.
1.The извлекает карту теста из упакованного набора для пользы не позднее один час.
2. добавляет 20 образцов μL (сыворотку, плазму или всю кровь) к зарядной скважине карты теста, тогда добавляет буфер образца 2 падений (μL приблизительно 60) и начинает приурочивать.
3. Результаты были прочитаны после 10-15 минут реакции на комнатной температуре. Инвалидные результаты после 20 минут.

Толкование результатов теста

Диаграмма для судить результаты карты теста:

результат 1.Invalid: линия проверки качества (c) не реактивна и должна быть испытать повторно.
2. отрицательный результат: красная прокладка появляется в линию теста (линию t), цвет цвета выше или равный к линии базиса (линии r), линии проверки качества (линии c) и линии базиса (линии r) расцветке.
3. позитивные результаты: отсутствие красного диапазона на линии теста (t), или более менее красного диапазона на линии теста (t) чем линия ссылки (r), массовая линия управления (c) и линия ссылки (r).

Ограничение метода теста

1. Набор использован для качественного обнаружения и только для in vitro помогать диагноза.
2. обеспечивает что соотвествующее количество образцов добавлено для испытывать. Слишком много или слишком небольшой размер выборки может причинить неточные результаты.
3. кровь гемолитических, липида, желтуха и загрязненные образцы могут повлиять на результаты теста и эти образцы следует избежать.
4. Результаты теста этого реагента для клинической ссылки только и не должны быть использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. Окончательный диагноз заболевания должен быть сделан после всесторонней оценки всех результатов клинических и лаборатории.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта

1. Анализ характерности

1,1 перекрестная реакция: оцените взаимодействие следующего типа антитела к реагенту и не покажите никакую перекрестную реакцию.

SN	Деталь	Перекрестная реакция	SN	Деталь	Перекрестная реакция
1	Эндемичное человеческое coronavirus OC43	Никакой	10	Энтеровирус	Никакой
2	Эндемичное человеческое coronavirus HKUI	Никакой	11	Вирус EB	Никакой
3	Эндемичное человеческое coronavirus NL63	Никакой	12	Вирус кори	Никакой
4	Эндемичное человеческое coronavirus 229E	Никакой	13	Человеческий цитомегаловирус	Никакой

5	Инфлуенза вирус	Никакой	14	Ротавирус	Никакой
6	Вирус b инфлуензы	Никакой	15	Norovirus	Никакой
7	Дыхательный синцитиальный вирус	Никакой	16	Вирус заушницы	Никакой
8	Аденовирус	Никакой	17	вирус Varicella-zoster	Никакой
9	Rhinovirus	Никакой	18	Pneumoniae микоплазмы	Никакой

1,2 вещества взаимодействия: В 2019-nCoV и в тестовой программе Ab, добавьте следующую концентрацию к образцу для того чтобы определить свое потенциальное взаимодействие. Результаты показывают что различные мешая вещества не нарушают результаты обнаружения реагента.

Мешая вещества	Концентрация	Мешая вещества	Концентрация
Билирубин	≤50mg/dL	Триглицериды	≤15mmol/mL
Гемоглобин	≤5g/L	Холестерол l	≤500mg/d
Ревматоидный фактор	≤500IU/mL	Человеческий итог IgG	≤14mg/mL
Ribavirin	0.4mg/mL	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Хлоргидрат гистамина	10mg/mL	Ацетонид триамцинолона	5mg /mL
Тобрамицин	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/mL
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/mL
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/mL
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/mL

2. Клиническое исследование: Когда выведенный вышед на рынок на рынок реагент теста 2019-nCoV IgG Ab (коллоидный метод золота) был использован как реагент контроля, 120 положительных образцов и 300 отрицательных образцов были выбраны для испытывать. Результаты суммированы следующим образом:

		реагент обнаружения 2019-nCoV IgG Ab (коллоидное goldmethod)		Сумма
		Позитв	Недостаток
	Позитв	115	5	120
	Negtive	5	295	300
Сумма		120	300	420
Чувствительность		95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%)
Характерность		98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%)

Меры предосторожности

1. Этот продукт использован для in vitro диагноза только.
2. Этот продукт устраним и не может быть повторно использован.
3. осторожно перед деятельностью и проводить экспириментально деятельность строго согласно инструкциям реагента.
4. избегает экспериментов в жестких условиях окружающей среды (окружающих средах содержа 84 дезинфектант, гипохлорит натрия, высокую концентрацию коррозионных газов как кислота, алкали, или ацеталдегид, и пыль). Обеззараживание лаборатории будет выполнено после эксперимента.
Все 5. образца и используемых реагенты будут учтены потенциально заразными веществами и будут обработаны в соответствии с местными регулировками.
6. реагенты будут использованы в пределах период ценности показали на наружном пакете. Карта теста будет использована как можно скорее после удаления от сумки алюминиевой фольги для предотвращения влаги.

Толкование логотипа

	Не повторно используйте		Магазин на 2℃~30℃
	Советуйте с инструкциями для пользы		In vitro диагностическое медицинское прибор
	Код серии		Польз- датой
	Держите сухой		Держите далеко от солнечного света
	Утвержденный представитель в Сообществ		Изготовитель

Элементарные сведения

CO. НАУКИ И ТЕХНИКИ ZHONGXIU, LTD

Индустриальная зона Dingluan, город Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Телефон: +86-371-55016575

Электронная почта: zosbio@zosbio.com

Сеть: www.zosbio.com

SUNGO Европа B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланд

Направление компании

COVID-19 нейтрализуя набор Immunochromatography теста Ag быстрый

CO. науки и техники Zhongxiu, Ltd., высокотехнологичное предприятие принималось за научные исследования и разработки, продукцию и деятельность in vitro диагностических продуктов. In vitro диагностические продукты начатые серией крышки POCT компании, микробной серией, биохимической серией и иммунными аппаратурами реагентов и поддерживать серии.
Компания всегда придерживалась концепции ядра «быстрого и точного, живя до жизни», совершенной к обеспечивать общество с превосходными продуктами и услуга, и вносить вклад в причину здоровий человека.

Метки товара: