Как новое оружие, ncov 2019 новое оружие β-Джо. Оно может причинить вирусное пневмонию, основные клинические выраженности лихорадка, усталость, и сухой кашель. Немного пациентов имеют носовой затор, жидкий нос, боль в горле, понос и другие симптомы. Критически больные пациенты обычно начинают диспноэ и/или hypoxemia после недели. В строгих случаях, она может быстро переростать в острый синдром дыхательного дистресса, септический удар, тугоплавкие метаболически ацидоз и coagulopathy.

Боковой immunoassay подачи был использован качественно для того чтобы обнаружить напряжение 2019 ncovag в носовых пробирках от заподозренных пациентов. В остром участке инфекции, антиген обычно обнаружен в носовом образце пробирки. Позитивный результат показывает присутсвие вирусных антигенов, но клиническая релевантность других диагностических данных по пациента истории болезни и также необходимое условие для определять состояние инфекции. Позитивный результат не может исключить бактериальную инфекцию или со-инфекцию с другими вирусами.

Этот toolbox для неспециалистов, который нужно использовать в окружающих средах не-лаборатории (как личные резиденции или некоторые нетрадиционные места, как офисы, события спорт, аэропорты, школы, etc.). Результаты теста этого набора для клинической ссылки только. Порекомендованы, что всесторонне анализирует условие пациента основанное на клинических выраженностях и других лабораторных исследованиях.

Принцип обнаружения

Набор набор immunoassay основанный на принципе двойной технологии сэндвича антитела. Антитело 2019 ncov моноклональное обозначенное с отметкой было распылено на связывая пусковой площадке как отметка индикатора. Во время теста, ncov-Ag 2019 в образце совмещенном с обозначенным ncov 2019 моноклональное антитело для того чтобы сформировать комплекс Ag-AB. Комплекс проникает вверх через влияние капилляра до тех пор пока он не захвачен другим антителом 2019 ncov моноклональным пре-покрытым на линии теста для того чтобы сформировать комплекс сэндвича. Если ncov-Ag 2019 в образце, то красный диапазон появится в зону t окна объяснения. В противном случае, будет отрицательным результатом. Линия управления (c) использована для управления программы. Если тестовая программа исполнена правильно, то она должна всегда быть показана.

Главные компоненты

Набор состоит из карты теста, буфера образца и пробирки.

Карта теста: состоит из сумки алюминиевой фольги, осушителя, прокладки теста, и пластиковой карты. Среди их, прокладка теста составлена бумаги вещество-поглотителя, мембраны нитроцеллюлозы, пусковой площадки образца, связывая пусковой площадки и резинового листа. Линия мембраны t нитроцеллюлозы (линия теста) покрыта с nCOV 2019 Ab, линия c (линия проверки качества) покрыта с анти--мышью polyclonal Ab козы, и связывая пусковой площадкой обозначена с nCOV 2019 Ab.

Буфер образца: фосфат, азоид натрия, etc.

Условия и ценность хранения

Держите его на 2℃ | 30℃, и периоде ценности предварительно запланировано на 18 месяцев.

Период ценности сумки алюминиевой фольги из коробки один час.

Номер серии продукции: см. ярлык для деталей.

Период ценности: см. ярлык для деталей.

Требования к образца

(1) носовой метод сбора пробирки: введите пробуя пробирку в ноздрю, и подсказка пробирки должна быть введена 2.5cm далеко от края ноздри. Сверните пробирку вдоль слизистой мембраны в ноздре 5 раз, тогда повторите процесс с такой же пробиркой для другой ноздри ((см. диаграмму 1)

Вычисляйте 1 метод сбора для носовой пробирки

(2) обработка образца: Собранные образцы должны быть обработаны как можно скорее с буфером образца обеспеченным этим набором (если их нельзя обрабатывать немедленно, то они следует сохранить в сухом, простерилизованном, загерметизированном контейнере), и сохраненный в течение 2 часов для никакого больше чем 24 часа ℃ ~8℃, держат его на -70℃ (только избежать повторенный замерзать и таять)

Метод теста

Пожалуйста прочитайте инструкции осторожно перед испытывать. Пожалуйста возвратите все реагенты в комнатную температуру перед тестом. Тест должен быть выполнен на комнатной температуре.

1. Обработка образца (см. диаграмму 2)

1. Введите пробуя пробирку в буфер образца и поверните ее около 10 раз близко к внутренней стене для того чтобы сделать образец растворить в решении как можно больше.

2. Сжимайте подсказку пробирки вдоль внутренней стены трубки для того чтобы сделать жидкостную подачу в трубку как можно больше, извлечь и сбросить пробирку.

3. Покройте dripper.

Вычисляйте обработку 2 образцов

Диаграмма 3 процедура по обнаружения

2. Методика проверки (см. диаграмму 3)

1. Примите вне карту теста.

2. Добавьте 2 падения (о 80μ50) для извлечения обрабатываемого образца к нагружая колодцу карты теста, и после этого для того чтобы начать таймер.

3. Прочитайте результат после 15 минут на комнатной температуре. Результат инвалидн после 20 минут.

Толкование результатов теста

Объяснение карты теста (диаграмма 4):
①Инвалидный результат: линия проверки качества (линия c) не имеет никакую линию ответа инвалидна и должна быть испытана снова.
②Отрицательный результат: Линия проверки качества (линия c) красная лента.
③Позитивный результат: 2 красных покрашенный диапазона, линия теста (линия t) и линия проверки качества (линия c) оба.

Вычисляйте толкование 4 результатов теста

Ограничение метода теста

1. Этот продукт использован для качественного испытания, только для in vitro вспомогательного диагноза.
2. Этот продукт соответствующий для носовых образцов пробирки. Результаты других типов образца могут быть неточны или инвалидны.
3. уверенный добавить соотвествующее количество образцов для испытывать. Слишком много или слишком мало размера выборки могут привести к неточным результатам.
4. Результаты теста этого реагента для клинической ссылки только, и не должны быть использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. Окончательный диагноз можно только сделать после всесторонней оценки всех результатов клинических и лаборатории.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта

1. Предел обнаружения: Это исследование использует деактивированную культуру вируса SARS-CoV-2, и минимальный предел обнаружения набора 6×102TCID50/mL.
2. Используйте продукт ссылки компании для испытывать, и результаты должны соотвествовать продукта ссылки компании.
2,1 квалифицированный тариф продуктов надежного управления: Продукты P1-P5 все надежного управления компании положительны.
2,2 квалифицированный тариф отрицательных продуктов контроля: Продукты N1-N10 все управлением компании отрицательные отрицательные.
2,3 предел обнаружения: Минимальный продукт L1-L3 ссылки предела обнаружения обнаружен, L1 отрицательное, L2 и L3 положительны.
2,4 воспроизводимость: Испытывая компания повторяет опорные материалы J1 и J2, и каждый тест позитв для 10 раз.
3. перекрестная реакция: Добавьте следующую концентрацию микроорганизмов и вирусов к образцу на определенной концентрации для того чтобы оценить их потенциальное взаимодействие к проекту 2019 теста nCoV Ag. Результаты показывают что никакая перекрестная реакция и никакое взаимодействие от различных микроорганизмов и вирусов.

SN	Микроорганизмы	Концентрация	Перекрестная реакция
1	Coronavirus (HKU1, OC43, NL63 и 229E)	1.0×105TCID50/mL	Никакой
2	Инфлуенза H1N1 (новый Н тип вирус гриппа H1N1 (2009), сезонный вирус гриппа H1N1), H3N2, H5N1, H7N9	1.0×105TCID50/mL	Никакой
3	Инфлуенза b (напряжение Yamagata, напряжение Виктория)	2.5×105TCID50/mL	Никакой
4	Дыхательный синцитиальный вирус	2.8×105TCID50/mL	Никакой
5	Группа a, b, c rhinovirus	2.0×105TCID50/mL	Никакой
6	Тип 1, 2, 3, 4, 5, 7, 55 из аденовируса	2.0×105TCID50/mL	Никакой
7	Группа a, b, c и d энтеровируса	2.0×105TCID50/mL	Никакой
8	Вирус EB	2.0×105TCID50/mL	Никакой
9	Вирус кори	2.0×105TCID50/mL	Никакой
10	Человеческий цитомегаловирус	2.0×105TCID50/mL	Никакой
11	Ротавирус	2.0×105TCID50/mL	Никакой
12	Norovirus	2.0×105TCID50/mL	Никакой
13	Вирус заушницы	2.0×105TCID50/mL	Никакой
14	вирус Varicella-zoster	2.0×105TCID50/mL	Никакой
15	Pneumoniae микоплазмы	1.0×106CFU/mL	Никакой
16	Pneumophila Legionella	1.0×106CFU/mL	Никакой
17	Hemophilus - influenzae	1.0×106CFU/mL	Никакой
18	Стрептококк - pyogenes (группа a)	1.0×106CFU/mL	Никакой
19	Стрептококк pneumoniae	1.0×106CFU/mL	Никакой
20	Escherichia Coli	1.0×106CFU/mL	Никакой
21	Псевдомонасы - aeruginosa	1.0×106CFU/mL	Никакой
22	Meningitidis neisseria	1.0×106CFU/mL	Никакой
23	Albicans кандиды	1.0×106CFU/mL	Никакой
24	Золотистый стафилококк	1.0×106CFU/mL	Никакой

4. Мешая вещества: В проекте испытания nCoV-Ag 2019, добавлены, что к образцам на определенной концентрации оценивает следующая концентрация лекарств их потенциальное взаимодействие. Результаты показали что все виды лекарств не помешали с результатами теста реагента.

Мешая вещества	Концентрация	Мешая вещества	Концентрация
Mucoprotein	1mg/mL	Ribavirin	0.4mg/mL
Вся кровь	1%	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Хлоргидрат гистамина	10mg/mL	Ацетонид триамцинолона	5mg /mL
Тобрамицин	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/mL
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/mL
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/mL
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/mL

5. Влияние крюка: В ряде высокой концентрации 1,0, никакое влияние крюка не было наблюдаемым × 106 TCID50/mL, nCoV 2019 деактивировало культуру.
6. клиническое исследование: реагенты обнаружения пользы RT-PCR как реагенты контраста для того чтобы оценить носовые образцы пробирки. Выберите 120 120 отрицательных образцов позитва и (тест RT-PCR), и реагент Zhongxiu пользы испытать. Результаты суммированы следующим образом:

Носовая пробирка		RT-PCR		Сумма
		Позитв	Недостаток
	Позитв	116	2	118
	Недостаток	4	118	122
Сумма		120	120	240
Чувствительность		96,67%, (95%CI: 91.74%~98.70%)
Характерность		98,33%, (95%CI: 94.13%~99.54%)

Меры предосторожности

1. Этот продукт только использован для in vitro диагноза.
2. Этот продукт бывший продукт и не может быть повторно использован и повторно использован.
3. прочитайте инструкции осторожно перед деятельностью, и выполните экспириментально деятельность в строгом соответствии с инструкциями реагентов.
4. Эксперименты по Avoid проводя под жесткими условиями окружающей среды (включая 84 дезинфектант, гипохлорит натрия, кислот-основание или ацеталдегид и другие коррозионные газы высоко-концентрации, пыль и другие окружающие среды). Обеззараживание лаборатории должно быть унесено после эксперимента.
5. Все используемые образцы и реагенты должны быть рассмотрены как потенциально заразные материалы и обращаны в соответствии с местными регулировками.
6. Реагент должен быть использован в пределах период ценности показал на наружной упаковке. Карта теста должна быть использована как можно скорее после быть принятым из сумки алюминиевой фольги для предотвращения влаги.

Толкование логотипа

	Не повторно используйте		Магазин на 2℃~30℃
	Советуйте с инструкциями для пользы		In vitro диагностическое медицинское devic
	Код серии		Польз- датой
	Держите сухой		Держите далеко от солнечного света
	Утвержденный представитель в сообществ		Изготовитель

Элементарные сведения

96,67% набор теста чувствительности COVID-19

CO. НАУКИ И ТЕХНИКИ ZHONGXIU, LTD

Индустриальная зона Dingluan, город Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Телефон: +86-371-55016575

Электронная почта: zosbio@zosbio.com

Сеть: www.zosbio.com

SUNGO Европа B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланд

Направление компании

CO. науки и техники Zhongxiu, Ltd., высокотехнологичное предприятие принималось за научные исследования и разработки, продукцию и деятельность in vitro диагностических продуктов. In vitro диагностические продукты начатые серией крышки POCT компании, микробной серией, биохимической серией и иммунными аппаратурами реагентов и поддерживать серии.
Компания всегда придерживалась концепции ядра «быстрого и точного, живя до жизни», совершенной к обеспечивать общество с превосходными продуктами и услуга, и вносить вклад в причину здоровий человека.

Запрос Корзина 0